Leczenie elektroakupunkturą dyskogennego bólu krzyża

Ból krzyża (LBP) to powszechny stan kliniczny charakteryzujący się bólem zlokalizowanym pomiędzy dolną krawędzią 12. żebra a fałdem pośladkowym. Częstość występowania LBP wzrasta z roku na rok. Badanie epidemiologiczne obejmujące 204 kraje i terytoria na całym świecie przewiduje gwałtowny wzrost liczba dotkniętej populacji z szacunkowych 619 milionów w 2020 r. do przewidywanych 843 milionów w 2050 r. LBP może dotyczyć osób we wszystkich grupach wiekowych, z częstością występowania w ciągu całego życia wahającą się od 60% do 80%, znacząco pogarszającą jakość życia. Dyskogenny ból krzyża (DLBP), przypisywany zmianom zwyrodnieniowym krążków międzykręgowych, jest dominującym podtypem LBP i stanowi około 39% wszystkich przypadków LBP. Zwyrodnienie dysku zazwyczaj rozpoczyna się we wczesnej dorosłości i postępuje wraz z wiekiem, potencjalnie prowadząc do DLBP. W miarę starzenia się populacji, DLBP stało się główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, stanowiąc znaczne obciążenie zarówno dla jednostek, jak i społeczeństwa. Aktualne międzynarodowe wytyczne stanowią podstawę interwencji chirurgicznych i farmakologicznych w przypadku DLBP. Jednakże, biorąc pod uwagę niekorzystne skutki i implikacje ekonomiczne związane z leczeniem chirurgicznym i medycznym, rośnie skłonność do zalecania terapii niefarmakologicznych. Należą do nich fizjoterapia, samoleczenie, i psychoterapię, przy jednoczesnym zmniejszeniu nacisku na opcje farmakologiczne i chirurgiczne.

Akupunktura i moksyterapia są integralnymi elementami tradycyjnej medycyny chińskiej, zdobywającymi światowe uznanie za ich rolę w przywracaniu równowagi yin i yang w organizmie człowieka. Elektroakupunktura, nowoczesna odmiana tradycyjnej akupunktury, jest szeroko stosowana na całym świecie w leczeniu różnych bolesnych schorzeń, w tym bólu głowy, miofibromialgii, bólu szyi i bólu nowotworowego. Pomimo szerokiego zastosowania elektroakupunktury przeprowadzono ograniczoną liczbę badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa elektroakupunktury w leczeniu dyskogennego bólu krzyża (DLBP), co wymaga podstaw naukowych dla jej zastosowania terapeutycznego.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa elektroakupunktury w leczeniu DLBP przy użyciu podejścia medycznego opartego na dowodach. Wykorzystując wieloośrodkowy, randomizowany i pozornie kontrolowany projekt badania, niniejsze badanie ma na celu dostarczenie solidnych, opartych na dowodach podstaw medycznych do stosowania elektroakupunktury w leczeniu DLBP.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy akupunktury (grupa eksperymentalna) lub grupy pozorowanej akupunktury (grupa kontrolna) w stosunku 1:1, podobnie jak w przypadku losowania na loterii. Po przyjęciu uczestnicy przejdą 4-tygodniową interwencję składającą się z 12 sesji, po której odbędą się trzy wizyty kontrolne po 4, 12 i 24 tygodniach po leczeniu. Badacze ocenią ból krzyża, funkcję odcinka lędźwiowego kręgosłupa i jakość życia uczestników poprzez komunikację telefoniczną lub zadawanie pytań na miejscu w wyznaczonych odstępach czasu.

Nakłuwanie może powodować niewielkie krwawienie, ból lub krwiak w miejscu wkłucia, a w rzadkich przypadkach mogą wystąpić infekcje lub reakcje alergiczne. Działania niepożądane po igłowaniu, takie jak zawroty głowy lub uszkodzenie nerwów, występują niezwykle rzadko.

Uczestnicy tego badania mogą, ale nie muszą, zapewnić bezpośrednie korzyści medyczne, takie jak remisja objawów, a skutki wahają się od braku remisji do potencjalnego zaostrzenia stanu chorobowego. Przewiduje się jednak, że wiedza zdobyta w wyniku tego badania przyniesie korzyści przyszłym osobom z podobnymi schorzeniami.

Oprócz tego badania uczestnicy mogą zdecydować się na leczenie nowoczesnymi metodami medycyny rehabilitacyjnej lub lekami, w tym terapią krótkofalową, terapią pośrednią częstotliwością lub doustnymi lekami przeciwbólowymi. Badanie to nie pociąga za sobą żadnych kosztów poza regularnym leczeniem uczestników, a badacze pokryją wszystkie związane z badaniem wydatki medyczne (w tym koszty leczenia akupunkturą, koszty igieł i koszty oceny skali). Badacze są prawnie zobowiązani do zachowania poufności dokumentacji badania uczestników.