Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktiohoito diskogeeniseen alaselkäkipuun

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Hospital

Sähköakupunktion tehokkuus ja turvallisuus valeakupunktioon verrattuna potilailla, joilla on diskogeeninen alaselkäkipu: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Alaselkäkipu (LBP) on yleinen kliininen tila, jolle on tunnusomaista 12. kylkiluun alareunan ja pakarapoimun väliin sijoittuva kipu. LBP:n ilmaantuvuus on lisääntynyt vuosittain. Epidemiologinen tutkimus, joka kattaa 204 maata ja aluetta maailmanlaajuisesti, ennustaa voimakasta lisääntymistä. sairastuneen väestön arviolta 619 miljoonasta vuonna 2020 ennustettuun 843 miljoonaan 2050.LBP voi vaikuttaa yksilöihin kaikissa ikäryhmissä, ja elinikäinen esiintyvyys vaihtelee 60 %:sta 80 %:iin, mikä heikentää merkittävästi elämänlaatua. Diskogeeninen alaselkäkipu (DLBP), joka johtuu välilevyjen rappeutuvista muutoksista, on LBP:n hallitseva alatyyppi, ja se käsittää noin 39 % kaikista LBP-tapauksista. Levyjen rappeutuminen alkaa tyypillisesti varhaisessa aikuisiässä ja etenee iän myötä, mikä voi johtaa DLBP:hen. Väestön ikääntyessä DLBP on noussut merkittäväksi vammautumisen aiheuttajaksi maailmanlaajuisesti, mikä aiheuttaa huomattavan taakan sekä yksilöille että yhteiskunnalle. Nykyiset kansainväliset ohjeet muodostavat perustan DLBP:n kirurgisille ja farmakologisille toimenpiteille. Ottaen kuitenkin huomioon kirurgisiin ja lääketieteellisiin hoitoihin liittyvät haittavaikutukset ja taloudelliset seuraukset, on yhä enemmän halukkuutta suositella ei-lääkehoitoja. Näitä ovat fysioterapia, itsehoito, ja psykoterapia, samalla kun painotetaan farmakologisia ja kirurgisia vaihtoehtoja.

Akupunktio ja moksibustio ovat perinteisen kiinalaisen lääketieteen olennaisia ​​osia, ja ne ovat saaneet maailmanlaajuista tunnustusta roolistaan ​​yinin ja yangin tasapainon palauttamisessa ihmiskehossa. Sähköakupunktiota, perinteisen akupunktion nykyaikainen johdannainen, on käytetty laajasti maailmanlaajuisesti erilaisten tuskallisten tilojen, mukaan lukien päänsäryn, myofibromyalgian, niskakivun ja syöpään liittyvän kivun, hoitoon. Laajasta sovelluksesta huolimatta sähköakupunktiosta on tehty rajoitettu määrä kliinisiä teho- ja turvallisuustutkimuksia diskogeenisen alaselkäkivun (DLBP) hoidossa, mikä edellyttää tieteellistä perustaa sen terapeuttiselle käytölle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sähköakupunktion kliinistä tehoa ja turvallisuutta DLBP:n hoidossa käyttämällä näyttöön perustuvaa lääketieteellistä lähestymistapaa. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan vankan näyttöön perustuvan lääketieteellisen perustan sähköakupunktion käytölle DLBP-hoidossa käyttämällä monikeskusta, satunnaistettua ja valekontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko akupunktioryhmään (kokeellinen ryhmä) tai valeakupunktioryhmään (kontrolliryhmä) suhteessa 1:1, mikä muistuttaa arpajaisia. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujille tehdään 4 viikon, 12 istunnon interventio, jota seuraa kolme seurantakäyntiä 4, 12 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen. Tutkijat arvioivat osallistujien alaselän kipua, lannerangan toimintaa ja elämänlaatua puhelimitse tai paikan päällä kuulusteluilla näillä määrätyillä seurantaväleillä.

Neulominen voi aiheuttaa lievää verenvuotoa, kipua tai hematooman neulan kohdassa, ja harvinaisia ​​infektioita tai allergisia reaktioita voi esiintyä. Neulauksen haittavaikutukset, kuten huimaus tai hermovauriot, ovat erittäin harvinaisia.

Tämän tutkimuksen osallistujat voivat antaa suoria lääketieteellisiä etuja, kuten oireiden lievitystä, tai eivät välttämättä, ja tulokset vaihtelevat ei-remissiosta tilan mahdolliseen pahenemiseen. Tästä tutkimuksesta saadun tiedon odotetaan kuitenkin hyödyttävän tulevia ihmisiä, joilla on samanlaiset sairaudet.

Tämän tutkimuksen lisäksi osallistujat voivat valita hoidon nykyaikaisilla kuntoutuslääketieteen menetelmillä tai lääkkeillä, mukaan lukien lyhytaaltohoito, keskitaajuinen hoito tai suun kipulääkkeet. Tämä tutkimus ei aiheuta kustannuksia osallistujien säännöllisen sairaanhoidon lisäksi, ja tutkijat vastaavat kaikista tutkimukseen liittyvistä sairaanhoitokuluista (mukaan lukien akupunktiohoitokustannukset, neulakustannukset ja mittakaavan arviointikulut). Tutkijat ovat laillisesti sitoutuneet säilyttämään osallistujien tutkimustietojen luottamuksellisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guodong Ni, MMed
  • Puhelinnumero: +8618601349676
  • Sähköposti: nigd4785@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: zengbing Ma, PD
  • Puhelinnumero: +8613811554913
  • Sähköposti: mazb2002@126.com

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Beijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Liu
          • Puhelinnumero: 01085133411

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Se täyttää diskogeenisen alaselkäkivun diagnostiset kriteerit
  2. 18-70-vuotiaat (sekä 18-70-vuotiaat) ja kumpaa tahansa sukupuolta
  3. Visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) alaselkäkivulle ≥40 mm viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on oireita, kuten alaraajojen tunnottomuutta, heikkoutta ja rappeutumista, kuten lannelevytyrä, joka painaa selkäydinhermoa kuvantamisessa
  2. Lannerangan tuberkuloosi, kasvain, infektio, selkärangan murtuma, lannerangan spondylolisteesi, vaikea osteoporoosi
  3. Potilaat, joilla on ollut selkärangan ja nikamien välisen levyn leikkaus
  4. Potilaat, joilla on reuma, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, hematopoieettinen järjestelmä, endokriiniset järjestelmät ja psykiatriset sairaudet
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet radiotaajuisia, minimaalisesti invasiivisia, otsonia, pientä neulaveistä, akupunktiota, manipulaatiota, vetoa, estohoitoa ja muita kliinisiä tutkimuksia viimeisen kuukauden aikana
  6. Potilaat, joilla on vaikea neulanpyörtymis-intoleranssi
  7. Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
  8. Ihmiset, joilla on ollut opioidikipulääkkeitä, rauhoittavia ja unilääkkeitä ja alkoholin väärinkäyttöä
  9. Potilaat, jotka suunnittelevat menevänsä akupunktioon, hierontaan, vetohoitoon ja muihin tähän sairauteen liittyviin hoitoihin ja muihin kliinisiin tutkimustutkimuksiin 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  10. Potilaat, joilla on ihovaurio tai infektio, samanaikainen verenvuototaipumus, kasvaimen etäpesäkkeitä, vakava sydänsairaus tai sisäänrakennettu sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sähköakupunktioryhmä
Sähköakupunktioryhmässä akupunktiopistemääräys perustuu näyttöön perustuviin käytäntöohjeisiin lannelevytyrän ei-kirurgiseen hoitoon. Asiantuntijakomitea määritti parhaan kliinisen akupunktiohoidon strategian. Sähköakupunktiota sovellettiin vakioakupisteisiin (BL-23,BL-25,EX-B2,BL-40,GB-34) 30 minuuttia per hoito ja hoito suoritettiin 3 kertaa viikossa (1-2 päivän välein hoitojen välillä), yhteensä 12 hoitoa 4 viikon aikana. Pisteiden valinta ja sijainti viittaavat voimassa olevaan kansalliseen standardiin "GB/T 12346-2021 Meridian point Name and Location".
Akupunktioreseptin mukaan akupunktiolääkäri suoritti akupunktion ja nostamisen ja kiertämisen, ja "qi" ilmestyi neulan alle. Valitse vyötärö Jiaji-piste ja Shenshu-piste samalta puolelta yhdistääksesi elektronisen neulahoitolaitteen sarjan, positiivinen napa (punainen klipsi) yhdistettynä Shenshu-pisteeseen, negatiivinen napa (valkoinen klipsi) yhdistettynä vyötärö Jiaji-pisteeseen, kun olet varmistanut, että sähköisen neulainstrumentin sähkövirran voimakkuus palautuu nollaan, avaa elektroninen neulahoitolaite, valitse jatkuva aalto, 2Hz, virran intensiteetti 2mA. Neulanpidätysprosessin aikana muut pisteet ruiskutettiin 15 minuutin välein ja pidettiin 30 minuutin ajan. Tutkijat ovat kehittäneet yksityiskohtaiset akupisteen sijoittelu- ja toimintasäännöt.
Huijausvertailija: vale-akupunktioryhmä
Valeakupunktioryhmässä tämän valeakupunktiojärjestelmän määräys tehtiin viitaten SHARE: Raporttiohjeet ja kliininen tutkimus Luettelo valeakupunktiosta ja akupunktiopisteiden tutkimus. Lokalisointi kroonisen alaselän kivun hoidossa. Valeakupunktiohoidot olivat suoritetaan noacupointilla (Sham-BL-23,Sham-BL-25,Sham-EX-B2,Sham-BL-40,Sham-GB-34) 30 minuutin ajan jokaista hoitokertaa kohden, ja 3 hoitoa suoritettiin viikossa ( 1-2 päivän välein kunkin hoitokerran välillä), yhteensä 12 hoitoa 4 viikon aikana.
Tutkijat kiinnittivät vaahtomuovityynyn toisella kädellä ja asettivat mukavuusneulan toisella kädellä varmistaen, että neula kosketti vain ihon pintaa eikä tunkeutunut kärkeen. Kaikkien akupisteleikkausten suorittamisen jälkeen käyttäjä valitsi simuloidut neulanpistopisteet Jiaji-pisteestä vyötäröstä ja Shenshu-pisteestä samalta puolelta. Sähköakupunktioryhmän kanssa käytetään sähköakupunktiohoitolaitetta, joka on suunniteltu yhdistämään piirikatkoshoito. Tämä prosessi varmistaa, että osallistuja ei koe havaittavaa stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Visual Analogue Scale on yksi yleisimmin käytetyistä yksiulotteisista kivun voimakkuuden mittaus- ja arviointityökaluista. Asteikko koostuu pääasiassa 100 mm:n suorasta viivasta, jonka toinen pää tarkoittaa "täysin kivutonta" ja toinen pää tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua" tai "kipua äärimmäiseen". Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle merkki (pisteellä) kuvaamaan sillä hetkellä kokeman kivun voimakkuutta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Oswestry Disability Index on asteikko, jota käytetään yleisesti alaselän kivun (LBP) toimintahäiriön arvioimiseen. Se koostuu 10 kysymyksestä, mukaan lukien kivun voimakkuus, itsehoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, unihäiriöt, sosiaalinen elämä, matkustaminen, seksielämä ja muut 10 näkökohtaa, 6 vaihtoehtoa jokaiselle kysymykselle, kunkin kysymyksen korkein pistemäärä on 5 pistettä, 0 pistettä ensimmäisen vaihtoehdon valinnasta ja 5 pistettä viimeisen vaihtoehdon valinnasta vuorotellen. Jos 10 kysymykseen vastataan, pisteytystapa on: todellinen pistemäärä /50 (korkein mahdollinen pistemäärä) × 100%, jos kysymykseen ei vastata, pisteytystapa on: todellinen pistemäärä /45 (korkein mahdollinen pistemäärä) × 100%, jos korkeampi tarkoittaa vakavampaa toimintahäiriötä.
Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Japanin ortopedialiiton tulokset
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Japanin ortopedialiiton alaselkäkipujen pistemäärä koostuu neljästä osasta: subjektiiviset oireet (alaselkäkipu, jalkakipu, kävely), kliiniset oireet (jalan suora nostaminen, sensorinen heikkeneminen, motorinen vajaatoiminta), päivittäisten toimintojen rajat ja virtsarakon toiminta. kokonaispistemäärä 29. Paranemisindeksi = hoidon jälkeinen pistemäärä - hoitoa edeltävä pistemäärä, hoidon jälkeinen pistemäärä parannusprosentti = [(hoidon jälkeinen pistemäärä - hoitoa edeltävä pistemäärä) / hoitoa edeltävä pistemäärä] × 100 %. Paranemisindeksi voi kuvastaa lannerangan toiminnan paranemista ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja kliinisen hoidon vaikutus voidaan ymmärtää paranemisnopeudella. Paranemisaste voi myös vastata yleisesti käytettyjä tehokkuuskriteerejä: se on parannus, kun paranemisaste on 100 %; se on merkittävä, kun parannusaste on suurempi kuin 60 %; kun parannusaste on 25–60%, se on tehokas; kun se on alle 25 %, se on tehoton.
Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnin yhdistävää sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään pääasiassa yleissairaaloiden potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen seulonnassa, ja sitä käytetään laajasti tutkimuksissa. Tunteilla on tärkeä rooli useimmissa sairauksissa, ja jos lääkärisi ymmärtää mielialanmuutoksesi, he voivat auttaa sinua enemmän. Lue seuraavat kohdat ja kirjoita "x" suluihin vaihtoehtojen perään, jotka vastaavat parhaiten mielialaasi viimeisen kuukauden aikana. Älä mieti liikaa vastauksia näihin kysymyksiin; välittömät vastaukset ovat usein realistisempia. Pisteytysperusteet: Tämä taulukko sisältää 2 ahdistuksen ja masennuksen alaasteikkoa, 7 kysymystä kummallekin ahdistukselle [A] ja masennukselle [D].

Ahdistuneisuuden ja masennuksen alaasteikko jaettiin seuraaviin pisteisiin: 0-7 olivat oireettomia; 8-10 ovat epäilyttäviä; Suku 11-21 on ehdottomasti olemassa; Pisteydessä lähtökohta on 8, eli sekä epäilyttävät että oireelliset ihmiset ovat positiivisia.

Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
12 kohdan lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
12 kohdan Short From Health Survey sisältää 12 kohdetta ja 8 ulottuvuutta, jotka ovat vastaavasti fysiologinen toiminta, fysiologisen toiminnan vaikutus roolitoimintoihin, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta. Tunteiden vaikutukset roolitoimintoihin, mielenterveyteen. Asteikko pisteytettiin prosenttiasteikolla, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Akupunktion aikana haittavaikutuksia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Seuraamme ja dokumentoimme järjestelmällisesti kaikkia haittavaikutuksia (kuten kipua, verenvuotoa, infektioita jne.) jokaisen akupunktio- tai valeakupunktioistunnon jälkeen 4 viikon, 12 hoitokerran aikana. Tämän kokeen tarkkailujakso
Kirjaamme muistiin niiden osallistujien kokonaismäärän, jotka kokevat haittavaikutuksia (kuten kipua, verenvuotoa, infektiota jne.) akupunktiohoidon aikana.
Seuraamme ja dokumentoimme järjestelmällisesti kaikkia haittavaikutuksia (kuten kipua, verenvuotoa, infektioita jne.) jokaisen akupunktio- tai valeakupunktioistunnon jälkeen 4 viikon, 12 hoitokerran aikana. Tämän kokeen tarkkailujakso
Haittavaikutusten määrä akupunktiohoidon aikana
Aikaikkuna: Noin 1,5 vuoden mittaisen kokeen päätyttyä laskemme ja raportoimme haittatapahtumien ilmaantuvuuden esiintymistiheyden perusteella.
Tutkimuksen päätyttyä määritämme akupunktion tai valeakupunktiohoidon aikana kokeneiden haittavaikutusten ilmaantuvuuden.
Noin 1,5 vuoden mittaisen kokeen päätyttyä laskemme ja raportoimme haittatapahtumien ilmaantuvuuden esiintymistiheyden perusteella.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akupunktiohoidon odotukset hoitoon
Aikaikkuna: Mitattu ennen ensimmäistä neulanpistoa ja 10 minuutin sisällä viimeisen neulanpiston jälkeen
Taulukossa on useita vaihtoehtoja, jotka osoittavat osallistujien odotukset akupunktiohoidosta. Ei ole oikeaa tai väärää vastausta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hoito-odotusta ja pienempi pistemäärä alhaisempaa hoito-odotusta.
Mitattu ennen ensimmäistä neulanpistoa ja 10 minuutin sisällä viimeisen neulanpiston jälkeen
Akupunktio sokean menetelmän toteutuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen ensimmäistä neulanpistoa ja 10 minuutin sisällä viimeisen neulanpiston jälkeen
Molempien ryhmien osallistujat arvioitiin sokeutumisen varalta, kun he saivat sähköakupunktiota tai nukenneulaa. Osallistujien tunteet interventiosta kirjattiin "kyllä", "ei" tai "epäselvä".
Mitattu ennen ensimmäistä neulanpistoa ja 10 minuutin sisällä viimeisen neulanpiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024BJYYEC-KY198-04
  • BJ-2024-205 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National High Level Hospital Clinical ResearcrFunding)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme yksilöimättömiä yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja muiden kanssa kuuden kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

IPD-analyysi jaetaan 1.6.2026 mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaettu tieto sisältää osallistujien ominaisuudet, kliiniset mittaukset, haittatapahtumat ja kliiniset tulokset. Nämä tiedot toimitetaan suojatun verkkoalustan tai tietokannan kautta, mikä varmistaa tietoturvan ja yksityisyyden suojan. Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka pyytävät oikeutettuja tietoja, mukaan lukien tutkimushypoteesit, tutkimusperusteet, analyysisuunnitelmat, julkaisusuunnitelmat ja tutkimusryhmän valtakirjat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa