- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06703671
Sähköakupunktiohoito diskogeeniseen alaselkäkipuun
Sähköakupunktion tehokkuus ja turvallisuus valeakupunktioon verrattuna potilailla, joilla on diskogeeninen alaselkäkipu: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Alaselkäkipu (LBP) on yleinen kliininen tila, jolle on tunnusomaista 12. kylkiluun alareunan ja pakarapoimun väliin sijoittuva kipu. LBP:n ilmaantuvuus on lisääntynyt vuosittain. Epidemiologinen tutkimus, joka kattaa 204 maata ja aluetta maailmanlaajuisesti, ennustaa voimakasta lisääntymistä. sairastuneen väestön arviolta 619 miljoonasta vuonna 2020 ennustettuun 843 miljoonaan 2050.LBP voi vaikuttaa yksilöihin kaikissa ikäryhmissä, ja elinikäinen esiintyvyys vaihtelee 60 %:sta 80 %:iin, mikä heikentää merkittävästi elämänlaatua. Diskogeeninen alaselkäkipu (DLBP), joka johtuu välilevyjen rappeutuvista muutoksista, on LBP:n hallitseva alatyyppi, ja se käsittää noin 39 % kaikista LBP-tapauksista. Levyjen rappeutuminen alkaa tyypillisesti varhaisessa aikuisiässä ja etenee iän myötä, mikä voi johtaa DLBP:hen. Väestön ikääntyessä DLBP on noussut merkittäväksi vammautumisen aiheuttajaksi maailmanlaajuisesti, mikä aiheuttaa huomattavan taakan sekä yksilöille että yhteiskunnalle. Nykyiset kansainväliset ohjeet muodostavat perustan DLBP:n kirurgisille ja farmakologisille toimenpiteille. Ottaen kuitenkin huomioon kirurgisiin ja lääketieteellisiin hoitoihin liittyvät haittavaikutukset ja taloudelliset seuraukset, on yhä enemmän halukkuutta suositella ei-lääkehoitoja. Näitä ovat fysioterapia, itsehoito, ja psykoterapia, samalla kun painotetaan farmakologisia ja kirurgisia vaihtoehtoja.
Akupunktio ja moksibustio ovat perinteisen kiinalaisen lääketieteen olennaisia osia, ja ne ovat saaneet maailmanlaajuista tunnustusta roolistaan yinin ja yangin tasapainon palauttamisessa ihmiskehossa. Sähköakupunktiota, perinteisen akupunktion nykyaikainen johdannainen, on käytetty laajasti maailmanlaajuisesti erilaisten tuskallisten tilojen, mukaan lukien päänsäryn, myofibromyalgian, niskakivun ja syöpään liittyvän kivun, hoitoon. Laajasta sovelluksesta huolimatta sähköakupunktiosta on tehty rajoitettu määrä kliinisiä teho- ja turvallisuustutkimuksia diskogeenisen alaselkäkivun (DLBP) hoidossa, mikä edellyttää tieteellistä perustaa sen terapeuttiselle käytölle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sähköakupunktion kliinistä tehoa ja turvallisuutta DLBP:n hoidossa käyttämällä näyttöön perustuvaa lääketieteellistä lähestymistapaa. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan vankan näyttöön perustuvan lääketieteellisen perustan sähköakupunktion käytölle DLBP-hoidossa käyttämällä monikeskusta, satunnaistettua ja valekontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko akupunktioryhmään (kokeellinen ryhmä) tai valeakupunktioryhmään (kontrolliryhmä) suhteessa 1:1, mikä muistuttaa arpajaisia. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujille tehdään 4 viikon, 12 istunnon interventio, jota seuraa kolme seurantakäyntiä 4, 12 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen. Tutkijat arvioivat osallistujien alaselän kipua, lannerangan toimintaa ja elämänlaatua puhelimitse tai paikan päällä kuulusteluilla näillä määrätyillä seurantaväleillä.
Neulominen voi aiheuttaa lievää verenvuotoa, kipua tai hematooman neulan kohdassa, ja harvinaisia infektioita tai allergisia reaktioita voi esiintyä. Neulauksen haittavaikutukset, kuten huimaus tai hermovauriot, ovat erittäin harvinaisia.
Tämän tutkimuksen osallistujat voivat antaa suoria lääketieteellisiä etuja, kuten oireiden lievitystä, tai eivät välttämättä, ja tulokset vaihtelevat ei-remissiosta tilan mahdolliseen pahenemiseen. Tästä tutkimuksesta saadun tiedon odotetaan kuitenkin hyödyttävän tulevia ihmisiä, joilla on samanlaiset sairaudet.
Tämän tutkimuksen lisäksi osallistujat voivat valita hoidon nykyaikaisilla kuntoutuslääketieteen menetelmillä tai lääkkeillä, mukaan lukien lyhytaaltohoito, keskitaajuinen hoito tai suun kipulääkkeet. Tämä tutkimus ei aiheuta kustannuksia osallistujien säännöllisen sairaanhoidon lisäksi, ja tutkijat vastaavat kaikista tutkimukseen liittyvistä sairaanhoitokuluista (mukaan lukien akupunktiohoitokustannukset, neulakustannukset ja mittakaavan arviointikulut). Tutkijat ovat laillisesti sitoutuneet säilyttämään osallistujien tutkimustietojen luottamuksellisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guodong Ni, MMed
- Puhelinnumero: +8618601349676
- Sähköposti: nigd4785@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: zengbing Ma, PD
- Puhelinnumero: +8613811554913
- Sähköposti: mazb2002@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Beijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Liu
- Puhelinnumero: 01085133411
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Se täyttää diskogeenisen alaselkäkivun diagnostiset kriteerit
- 18-70-vuotiaat (sekä 18-70-vuotiaat) ja kumpaa tahansa sukupuolta
- Visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) alaselkäkivulle ≥40 mm viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireita, kuten alaraajojen tunnottomuutta, heikkoutta ja rappeutumista, kuten lannelevytyrä, joka painaa selkäydinhermoa kuvantamisessa
- Lannerangan tuberkuloosi, kasvain, infektio, selkärangan murtuma, lannerangan spondylolisteesi, vaikea osteoporoosi
- Potilaat, joilla on ollut selkärangan ja nikamien välisen levyn leikkaus
- Potilaat, joilla on reuma, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, hematopoieettinen järjestelmä, endokriiniset järjestelmät ja psykiatriset sairaudet
- Potilaat, jotka ovat saaneet radiotaajuisia, minimaalisesti invasiivisia, otsonia, pientä neulaveistä, akupunktiota, manipulaatiota, vetoa, estohoitoa ja muita kliinisiä tutkimuksia viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on vaikea neulanpyörtymis-intoleranssi
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
- Ihmiset, joilla on ollut opioidikipulääkkeitä, rauhoittavia ja unilääkkeitä ja alkoholin väärinkäyttöä
- Potilaat, jotka suunnittelevat menevänsä akupunktioon, hierontaan, vetohoitoon ja muihin tähän sairauteen liittyviin hoitoihin ja muihin kliinisiin tutkimustutkimuksiin 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Potilaat, joilla on ihovaurio tai infektio, samanaikainen verenvuototaipumus, kasvaimen etäpesäkkeitä, vakava sydänsairaus tai sisäänrakennettu sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköakupunktioryhmä
Sähköakupunktioryhmässä akupunktiopistemääräys perustuu näyttöön perustuviin käytäntöohjeisiin lannelevytyrän ei-kirurgiseen hoitoon.
Asiantuntijakomitea määritti parhaan kliinisen akupunktiohoidon strategian. Sähköakupunktiota sovellettiin vakioakupisteisiin (BL-23,BL-25,EX-B2,BL-40,GB-34) 30 minuuttia per hoito ja hoito suoritettiin 3 kertaa viikossa (1-2 päivän välein hoitojen välillä), yhteensä 12 hoitoa 4 viikon aikana.
Pisteiden valinta ja sijainti viittaavat voimassa olevaan kansalliseen standardiin "GB/T 12346-2021 Meridian point Name and Location".
|
Akupunktioreseptin mukaan akupunktiolääkäri suoritti akupunktion ja nostamisen ja kiertämisen, ja "qi" ilmestyi neulan alle.
Valitse vyötärö Jiaji-piste ja Shenshu-piste samalta puolelta yhdistääksesi elektronisen neulahoitolaitteen sarjan, positiivinen napa (punainen klipsi) yhdistettynä Shenshu-pisteeseen, negatiivinen napa (valkoinen klipsi) yhdistettynä vyötärö Jiaji-pisteeseen, kun olet varmistanut, että sähköisen neulainstrumentin sähkövirran voimakkuus palautuu nollaan, avaa elektroninen neulahoitolaite, valitse jatkuva aalto, 2Hz, virran intensiteetti 2mA.
Neulanpidätysprosessin aikana muut pisteet ruiskutettiin 15 minuutin välein ja pidettiin 30 minuutin ajan. Tutkijat ovat kehittäneet yksityiskohtaiset akupisteen sijoittelu- ja toimintasäännöt.
|
|
Huijausvertailija: vale-akupunktioryhmä
Valeakupunktioryhmässä tämän valeakupunktiojärjestelmän määräys tehtiin viitaten SHARE: Raporttiohjeet ja kliininen tutkimus Luettelo valeakupunktiosta ja akupunktiopisteiden tutkimus. Lokalisointi kroonisen alaselän kivun hoidossa. Valeakupunktiohoidot olivat suoritetaan noacupointilla (Sham-BL-23,Sham-BL-25,Sham-EX-B2,Sham-BL-40,Sham-GB-34) 30 minuutin ajan jokaista hoitokertaa kohden, ja 3 hoitoa suoritettiin viikossa ( 1-2 päivän välein kunkin hoitokerran välillä), yhteensä 12 hoitoa 4 viikon aikana.
|
Tutkijat kiinnittivät vaahtomuovityynyn toisella kädellä ja asettivat mukavuusneulan toisella kädellä varmistaen, että neula kosketti vain ihon pintaa eikä tunkeutunut kärkeen.
Kaikkien akupisteleikkausten suorittamisen jälkeen käyttäjä valitsi simuloidut neulanpistopisteet Jiaji-pisteestä vyötäröstä ja Shenshu-pisteestä samalta puolelta.
Sähköakupunktioryhmän kanssa käytetään sähköakupunktiohoitolaitetta, joka on suunniteltu yhdistämään piirikatkoshoito. Tämä prosessi varmistaa, että osallistuja ei koe havaittavaa stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Visual Analogue Scale on yksi yleisimmin käytetyistä yksiulotteisista kivun voimakkuuden mittaus- ja arviointityökaluista.
Asteikko koostuu pääasiassa 100 mm:n suorasta viivasta, jonka toinen pää tarkoittaa "täysin kivutonta" ja toinen pää tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua" tai "kipua äärimmäiseen".
Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle merkki (pisteellä) kuvaamaan sillä hetkellä kokeman kivun voimakkuutta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Oswestry Disability Index on asteikko, jota käytetään yleisesti alaselän kivun (LBP) toimintahäiriön arvioimiseen.
Se koostuu 10 kysymyksestä, mukaan lukien kivun voimakkuus, itsehoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, unihäiriöt, sosiaalinen elämä, matkustaminen, seksielämä ja muut 10 näkökohtaa, 6 vaihtoehtoa jokaiselle kysymykselle, kunkin kysymyksen korkein pistemäärä on 5 pistettä, 0 pistettä ensimmäisen vaihtoehdon valinnasta ja 5 pistettä viimeisen vaihtoehdon valinnasta vuorotellen.
Jos 10 kysymykseen vastataan, pisteytystapa on: todellinen pistemäärä /50 (korkein mahdollinen pistemäärä) × 100%, jos kysymykseen ei vastata, pisteytystapa on: todellinen pistemäärä /45 (korkein mahdollinen pistemäärä) × 100%, jos korkeampi tarkoittaa vakavampaa toimintahäiriötä.
|
Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Japanin ortopedialiiton tulokset
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Japanin ortopedialiiton alaselkäkipujen pistemäärä koostuu neljästä osasta: subjektiiviset oireet (alaselkäkipu, jalkakipu, kävely), kliiniset oireet (jalan suora nostaminen, sensorinen heikkeneminen, motorinen vajaatoiminta), päivittäisten toimintojen rajat ja virtsarakon toiminta. kokonaispistemäärä 29.
Paranemisindeksi = hoidon jälkeinen pistemäärä - hoitoa edeltävä pistemäärä, hoidon jälkeinen pistemäärä parannusprosentti = [(hoidon jälkeinen pistemäärä - hoitoa edeltävä pistemäärä) / hoitoa edeltävä pistemäärä] × 100 %.
Paranemisindeksi voi kuvastaa lannerangan toiminnan paranemista ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja kliinisen hoidon vaikutus voidaan ymmärtää paranemisnopeudella.
Paranemisaste voi myös vastata yleisesti käytettyjä tehokkuuskriteerejä: se on parannus, kun paranemisaste on 100 %; se on merkittävä, kun parannusaste on suurempi kuin 60 %; kun parannusaste on 25–60%, se on tehokas; kun se on alle 25 %, se on tehoton.
|
Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnin yhdistävää sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään pääasiassa yleissairaaloiden potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen seulonnassa, ja sitä käytetään laajasti tutkimuksissa. Tunteilla on tärkeä rooli useimmissa sairauksissa, ja jos lääkärisi ymmärtää mielialanmuutoksesi, he voivat auttaa sinua enemmän. Lue seuraavat kohdat ja kirjoita "x" suluihin vaihtoehtojen perään, jotka vastaavat parhaiten mielialaasi viimeisen kuukauden aikana. Älä mieti liikaa vastauksia näihin kysymyksiin; välittömät vastaukset ovat usein realistisempia. Pisteytysperusteet: Tämä taulukko sisältää 2 ahdistuksen ja masennuksen alaasteikkoa, 7 kysymystä kummallekin ahdistukselle [A] ja masennukselle [D]. Ahdistuneisuuden ja masennuksen alaasteikko jaettiin seuraaviin pisteisiin: 0-7 olivat oireettomia; 8-10 ovat epäilyttäviä; Suku 11-21 on ehdottomasti olemassa; Pisteydessä lähtökohta on 8, eli sekä epäilyttävät että oireelliset ihmiset ovat positiivisia. |
Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
12 kohdan lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
12 kohdan Short From Health Survey sisältää 12 kohdetta ja 8 ulottuvuutta, jotka ovat vastaavasti fysiologinen toiminta, fysiologisen toiminnan vaikutus roolitoimintoihin, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta.
Tunteiden vaikutukset roolitoimintoihin, mielenterveyteen. Asteikko pisteytettiin prosenttiasteikolla, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
Mitattu ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Akupunktion aikana haittavaikutuksia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Seuraamme ja dokumentoimme järjestelmällisesti kaikkia haittavaikutuksia (kuten kipua, verenvuotoa, infektioita jne.) jokaisen akupunktio- tai valeakupunktioistunnon jälkeen 4 viikon, 12 hoitokerran aikana. Tämän kokeen tarkkailujakso
|
Kirjaamme muistiin niiden osallistujien kokonaismäärän, jotka kokevat haittavaikutuksia (kuten kipua, verenvuotoa, infektiota jne.) akupunktiohoidon aikana.
|
Seuraamme ja dokumentoimme järjestelmällisesti kaikkia haittavaikutuksia (kuten kipua, verenvuotoa, infektioita jne.) jokaisen akupunktio- tai valeakupunktioistunnon jälkeen 4 viikon, 12 hoitokerran aikana. Tämän kokeen tarkkailujakso
|
|
Haittavaikutusten määrä akupunktiohoidon aikana
Aikaikkuna: Noin 1,5 vuoden mittaisen kokeen päätyttyä laskemme ja raportoimme haittatapahtumien ilmaantuvuuden esiintymistiheyden perusteella.
|
Tutkimuksen päätyttyä määritämme akupunktion tai valeakupunktiohoidon aikana kokeneiden haittavaikutusten ilmaantuvuuden.
|
Noin 1,5 vuoden mittaisen kokeen päätyttyä laskemme ja raportoimme haittatapahtumien ilmaantuvuuden esiintymistiheyden perusteella.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akupunktiohoidon odotukset hoitoon
Aikaikkuna: Mitattu ennen ensimmäistä neulanpistoa ja 10 minuutin sisällä viimeisen neulanpiston jälkeen
|
Taulukossa on useita vaihtoehtoja, jotka osoittavat osallistujien odotukset akupunktiohoidosta.
Ei ole oikeaa tai väärää vastausta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hoito-odotusta ja pienempi pistemäärä alhaisempaa hoito-odotusta.
|
Mitattu ennen ensimmäistä neulanpistoa ja 10 minuutin sisällä viimeisen neulanpiston jälkeen
|
|
Akupunktio sokean menetelmän toteutuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen ensimmäistä neulanpistoa ja 10 minuutin sisällä viimeisen neulanpiston jälkeen
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioitiin sokeutumisen varalta, kun he saivat sähköakupunktiota tai nukenneulaa.
Osallistujien tunteet interventiosta kirjattiin "kyllä", "ei" tai "epäselvä".
|
Mitattu ennen ensimmäistä neulanpistoa ja 10 minuutin sisällä viimeisen neulanpiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guodong Ni, MMed, Department of Acupuncture and Massage, Beijing Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR, Nachemson AL, Buchbinder R, Walker BF, Wyatt M, Cassidy JD, Rossignol M, Leboeuf-Yde C, Hartvigsen J, Leino-Arjas P, Latza U, Reis S, Gil Del Real MT, Kovacs FM, Oberg B, Cedraschi C, Bouter LM, Koes BW, Picavet HS, van Tulder MW, Burton K, Foster NE, Macfarlane GJ, Thomas E, Underwood M, Waddell G, Shekelle P, Volinn E, Von Korff M. A consensus approach toward the standardization of back pain definitions for use in prevalence studies. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):95-103. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e7f94.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- GBD 2021 Low Back Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of low back pain, 1990-2020, its attributable risk factors, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023 May 22;5(6):e316-e329. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00098-X. eCollection 2023 Jun.
- Lee B, Kwon CY, Lee HW, Nielsen A, Wieland LS, Kim TH, Birch S, Alraek T, Lee MS. Needling Point Location Used in Sham Acupuncture for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332452. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32452.
- Ma P, Liu X, Liu Z, Guo Y, Zhou K, Bian Z, Sun C, Liu T, Xiong Z, Xie Y, Lu Y, Lao L, He L, Liu B, Liu C, Yan S; SHARE Workgroup. The SHARE: SHam Acupuncture REporting guidelines and a checklist in clinical trials. J Evid Based Med. 2023 Dec;16(4):428-431. doi: 10.1111/jebm.12560. Epub 2023 Oct 31. No abstract available.
- Tu JF, Shi GX, Yan SY, Ni GX, Yu FT, Cai GW, Liu ZS, Ma CY, Wang LQ, Yang JW, Zhou XQ, Meng XL, Fu HY, Li J, Wan WJ, Sun TH, Wang XZ, Liu CZ. Acupuncture vs Sham Acupuncture for Chronic Sciatica From Herniated Disk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 Dec 1;184(12):1417-1424. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.5463.
- Kreiner DS, Matz P, Bono CM, Cho CH, Easa JE, Ghiselli G, Ghogawala Z, Reitman CA, Resnick DK, Watters WC 3rd, Annaswamy TM, Baisden J, Bartynski WS, Bess S, Brewer RP, Cassidy RC, Cheng DS, Christie SD, Chutkan NB, Cohen BA, Dagenais S, Enix DE, Dougherty P, Golish SR, Gulur P, Hwang SW, Kilincer C, King JA, Lipson AC, Lisi AJ, Meagher RJ, O'Toole JE, Park P, Pekmezci M, Perry DR, Prasad R, Provenzano DA, Radcliff KE, Rahmathulla G, Reinsel TE, Rich RL Jr, Robbins DS, Rosolowski KA, Sembrano JN, Sharma AK, Stout AA, Taleghani CK, Tauzell RA, Trammell T, Vorobeychik Y, Yahiro AM. Guideline summary review: an evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of low back pain. Spine J. 2020 Jul;20(7):998-1024. doi: 10.1016/j.spinee.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Kim G, Kim D, Moon H, Yoon DE, Lee S, Ko SJ, Kim B, Chae Y, Lee IS. Acupuncture and Acupoints for Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Chin Med. 2023;51(2):223-247. doi: 10.1142/S0192415X23500131. Epub 2022 Dec 31.
- Castellini G, Pillastrini P, Vanti C, Bargeri S, Giagio S, Bordignon E, Fasciani F, Marzioni F, Innocenti T, Chiarotto A, Gianola S, Bertozzi L. Some conservative interventions are more effective than others for people with chronic non-specific neck pain: a systematic review and network meta-analysis. J Physiother. 2022 Oct;68(4):244-254. doi: 10.1016/j.jphys.2022.09.007. Epub 2022 Oct 17.
- Deare JC, Zheng Z, Xue CC, Liu JP, Shang J, Scott SW, Littlejohn G. Acupuncture for treating fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD007070. doi: 10.1002/14651858.CD007070.pub2.
- Coeytaux RR, Befus D. Role of Acupuncture in the Treatment or Prevention of Migraine, Tension-Type Headache, or Chronic Headache Disorders. Headache. 2016 Jul;56(7):1238-40. doi: 10.1111/head.12857. Epub 2016 Jul 13.
- Chen HY, Yeung WF, Yang MX, Mu JL, Ziea TC, Ng Bacon FL, Lao LX. Guideline Acupuncture for low back pain: a clinical practice guideline from the Hong Kong taskforce of standardized acupuncture practice. J Tradit Chin Med. 2022 Feb;42(1):140-147. doi: 10.19852/j.cnki.jtcm.2022.01.009.
- Tang X, Shi X, Zhao H, Lu L, Chen Z, Feng Y, Liu L, Duan R, Zhang P, Xu Y, Cui S, Gong F, Fei J, Xu NG, Jing X, Guyatt G, Zhang YQ. Characteristics and quality of clinical practice guidelines addressing acupuncture interventions: a systematic survey of 133 guidelines and 433 acupuncture recommendations. BMJ Open. 2022 Feb 24;12(2):e058834. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058834.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Nicol V, Verdaguer C, Daste C, Bisseriex H, Lapeyre E, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Facione J, Nguyen C. Chronic Low Back Pain: A Narrative Review of Recent International Guidelines for Diagnosis and Conservative Treatment. J Clin Med. 2023 Feb 20;12(4):1685. doi: 10.3390/jcm12041685.
- Sakai D, Nakamura Y, Nakai T, Mishima T, Kato S, Grad S, Alini M, Risbud MV, Chan D, Cheah KS, Yamamura K, Masuda K, Okano H, Ando K, Mochida J. Exhaustion of nucleus pulposus progenitor cells with ageing and degeneration of the intervertebral disc. Nat Commun. 2012;3:1264. doi: 10.1038/ncomms2226.
- Zhang YG, Guo TM, Guo X, Wu SX. Clinical diagnosis for discogenic low back pain. Int J Biol Sci. 2009 Oct 13;5(7):647-58. doi: 10.7150/ijbs.5.647.
- Fujii K, Yamazaki M, Kang JD, Risbud MV, Cho SK, Qureshi SA, Hecht AC, Iatridis JC. Discogenic Back Pain: Literature Review of Definition, Diagnosis, and Treatment. JBMR Plus. 2019 Mar 4;3(5):e10180. doi: 10.1002/jbm4.10180. eCollection 2019 May.
- Ohtori S, Inoue G, Miyagi M, Takahashi K. Pathomechanisms of discogenic low back pain in humans and animal models. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1347-55. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.490. Epub 2014 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024BJYYEC-KY198-04
- BJ-2024-205 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National High Level Hospital Clinical ResearcrFunding)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .