Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektroakupunkturbehandlung bei diskogenen Schmerzen im unteren Rückenbereich

2. Februar 2026 aktualisiert von: Beijing Hospital

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Elektroakupunktur im Vergleich zur Scheinakupunktur bei Patienten mit diskogenen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP) sind eine weit verbreitete klinische Erkrankung, die durch Schmerzen gekennzeichnet ist, die zwischen der Unterkante der 12. Rippe und der Gesäßfalte lokalisiert sind. Die Inzidenz von LBP nimmt jährlich zu. Eine epidemiologische Untersuchung, die 204 Länder und Territorien weltweit umfasst, prognostiziert einen starken Anstieg in der betroffenen Bevölkerung von geschätzten 619 Millionen im Jahr 2020 auf voraussichtlich 843 Millionen im Jahr 2050. LBP kann Einzelpersonen aller Altersgruppen betreffen, mit a Die Lebenszeitprävalenz liegt zwischen 60 und 80 % und beeinträchtigt die Lebensqualität erheblich. Diskogener Kreuzschmerz (DLBP), der auf degenerative Veränderungen der Bandscheiben zurückzuführen ist, ist der vorherrschende Subtyp von LBP und macht etwa 39 % aller LBP-Fälle aus. Die Bandscheibendegeneration beginnt typischerweise im frühen Erwachsenenalter und schreitet mit zunehmendem Alter fort, was möglicherweise zu DLBP führt. Da die Bevölkerung altert, hat sich DLBP zu einer Hauptursache für Behinderungen weltweit entwickelt und stellt sowohl für den Einzelnen als auch für die Gesellschaft eine erhebliche Belastung dar. Aktuelle internationale Richtlinien bilden die Grundlage für chirurgische und pharmakologische Eingriffe bei DLBP. Angesichts der Nebenwirkungen und wirtschaftlichen Auswirkungen, die mit chirurgischen und medizinischen Behandlungen verbunden sind, gibt es jedoch eine wachsende Tendenz, nicht-pharmakologische Therapien zu empfehlen. Dazu gehören Physiotherapie, Selbstmanagement, und Psychotherapie, bei gleichzeitiger Verringerung des Schwerpunkts auf pharmakologischen und chirurgischen Optionen.

Akupunktur und Moxibustion sind integrale Bestandteile der traditionellen chinesischen Medizin und genießen weltweite Anerkennung für ihre Rolle bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts von Yin und Yang im menschlichen Körper. Elektroakupunktur, eine moderne Ableitung der traditionellen Akupunktur, wird weltweit in großem Umfang zur Behandlung verschiedener Schmerzzustände eingesetzt, darunter Kopfschmerzen, Myofibromyalgie, Nackenschmerzen und krebsbedingte Schmerzen. Trotz ihrer breiten Anwendung wurde eine begrenzte Anzahl klinischer Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien zur Elektroakupunktur zur Behandlung von diskogenen Schmerzen im unteren Rücken (DLBP) durchgeführt, sodass eine wissenschaftliche Grundlage für ihre therapeutische Anwendung erforderlich ist.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der Elektroakupunktur bei der Behandlung von DLBP mithilfe eines evidenzbasierten medizinischen Ansatzes zu untersuchen. Durch den Einsatz eines multizentrischen, randomisierten und scheinkontrollierten Studiendesigns soll diese Untersuchung eine solide evidenzbasierte medizinische Grundlage für den Einsatz von Elektroakupunktur bei der DLBP-Behandlung liefern.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Akupunkturgruppe (Versuchsgruppe) oder der Scheinakupunkturgruppe (Kontrollgruppe) im Verhältnis 1:1 zugeteilt, ähnlich einer Lotterieziehung. Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer einer 4-wöchigen Intervention mit 12 Sitzungen unterzogen, gefolgt von drei Nachuntersuchungen 4, 12 und 24 Wochen nach der Behandlung. Die Ermittler beurteilen die Schmerzen im unteren Rückenbereich, die Funktion der Lendenwirbelsäule und die Lebensqualität der Teilnehmer durch Telefonkommunikation oder Befragung vor Ort in diesen festgelegten Nachuntersuchungsintervallen.

Die Nadelung kann zu leichten Blutungen, Schmerzen oder Hämatomen an der Nadelstelle führen und es können seltene Infektionen oder allergische Reaktionen auftreten. Nebenwirkungen wie Schwindel oder Nervenschäden sind bei der Nadelung äußerst selten.

Die Teilnehmer dieser Studie können direkte medizinische Vorteile mit sich bringen, wie zum Beispiel eine Linderung der Symptome, oder auch nicht, wobei die Ergebnisse von keiner Besserung bis hin zu einer möglichen Verschlimmerung der Erkrankung reichen können. Es wird jedoch erwartet, dass die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse künftigen Menschen mit ähnlichen Erkrankungen zugute kommen werden.

Zusätzlich zu dieser Studie können sich die Teilnehmer für eine Behandlung mit modernen Methoden oder Medikamenten der Rehabilitationsmedizin entscheiden, einschließlich Kurzwellentherapie, Zwischenfrequenztherapie oder oralen Analgetika. Diese Studie würde den Teilnehmern keine Kosten verursachen, die über die reguläre medizinische Behandlung hinausgehen, und die Prüfer werden alle studienbezogenen medizinischen Kosten übernehmen (einschließlich Kosten für Akupunkturbehandlung, Nadelkosten und Kosten für die Skalenbewertung). Die Prüfärzte sind gesetzlich dazu verpflichtet, die Vertraulichkeit der Studienunterlagen der Teilnehmer zu wahren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Liu
          • Telefonnummer: 01085133411

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es erfüllt die diagnostischen Kriterien für diskogene Kreuzschmerzen
  2. Zwischen 18 und 70 Jahren (sowohl 18 als auch 70) und beiderlei Geschlechts
  3. Visueller Analogscore (VAS) für Schmerzen im unteren Rückenbereich ≥40 mm innerhalb des letzten 1 Monats

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Symptomen wie Taubheitsgefühl, Schwäche und Claudicatio in den unteren Gliedmaßen, die sich in der Bildgebung durch einen lumbalen Bandscheibenvorfall zeigen, der auf den Spinalnerv drückt
  2. Lendentuberkulose, Tumor, Infektion, Wirbelsäulenfraktur, lumbale Spondylolisthesis, schwere Osteoporose
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulen- und Bandscheibenoperationen
  4. Patienten mit Rheuma, rheumatoider Erkrankung, systemischem Lupus erythematodes, hämatopoetischem System, endokrinem System und psychiatrischen Erkrankungen
  5. Patienten, die innerhalb des letzten Monats Hochfrequenz-, minimalinvasive, Ozon-, kleine Nadelmesser-, Akupunktur-, Manipulations-, Traktions-, Blocktherapie- und andere klinische Studien erhalten haben
  6. Patienten mit schwerer Nadel-Ohnmacht-Intoleranz
  7. Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
  8. Menschen mit einer Vorgeschichte von Opioid-Analgetika, Sedativa und Hypnotika sowie Alkoholmissbrauch
  9. Patienten, die planen, sich innerhalb von 3 Monaten nach der Teilnahme an der Studie Akupunktur, Massage, Traktion und anderen Behandlungen im Zusammenhang mit dieser Krankheit und anderen klinischen Forschungsstudien zu unterziehen
  10. Patienten mit Hautschäden oder -infektionen, gleichzeitiger Blutungsneigung, Tumormetastasen, schwerer Herzerkrankung oder eingebettetem Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektroakupunkturgruppe
In der Elektroakupunkturgruppe basiert die Verschreibung der Akupunkturpunkte auf den evidenzbasierten Praxisrichtlinien für die nicht-chirurgische Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen. Die beste klinische Akupunkturbehandlungsstrategie wurde vom Expertenkomitee ermittelt. Die Elektroakupunktur wurde 30 Minuten lang pro Behandlung und anschließender Behandlung auf die Standardakupunkturpunkte (BL-23, BL-25, EX-B2, BL-40, GB-34) angewendet wurde dreimal pro Woche durchgeführt (mit einem Abstand von 1–2 Tagen zwischen den Behandlungen), wobei insgesamt 12 Behandlungen über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt wurden. Punktauswahl und -ort beziehen sich auf die aktuelle nationale Norm „GB/T 12346-2021 Meridianpunktname und -ort“.
Gemäß der Akupunkturverordnung führte der Akupunkturarzt Akupunktur sowie Heben und Drehen durch, und unter der Nadel erschien „Qi“. Wählen Sie den Taillen-Jiaji-Punkt und den Shenshu-Punkt auf derselben Seite aus, um einen Satz elektronischer Nadeltherapieinstrumente anzuschließen. Der Pluspol (roter Clip) ist mit dem Shenshu-Punkt verbunden, der Minuspol (weißer Clip) ist mit dem Taillen-Jiaji-Punkt verbunden, nachdem Sie bestätigt haben, dass die Die elektrische Stromstärke des elektrischen Nadelinstruments kehrt auf Null zurück. Öffnen Sie das elektronische Nadeltherapieinstrument, wählen Sie Dauerstrich, 2 Hz, Stromstärke 2 mA. Während des Nadelhaltevorgangs wurden die anderen Punkte alle 15 Minuten injiziert und 30 Minuten lang beibehalten. Die Forscher haben detaillierte Regeln für die Positionierung und Bedienung der Akupunkturpunkte entwickelt.
Schein-Komparator: Schein-Akupunktur-Gruppe
In der Schein-Akupunktur-Gruppe erfolgte die Verschreibung dieses Schein-Akupunktur-Schemas unter Bezugnahme auf SHARE: Report Guidelines and Clinical Trial List of Sham Acupuncture and Research on Acupuncture Point Localization in the Treatment of Chronic Low Back Pain. Schein-Akupunktur-Behandlungen waren an Noakupunkturpunkten durchgeführt (Sham-BL-23, Sham-BL-25, Sham-EX-B2, Sham-BL-40, Sham-GB-34) für eine Dauer von 30 Minuten für jede Behandlungssitzung, und es wurden 3 Behandlungen pro Woche durchgeführt ( mit einem Abstand von 1-2 Tagen zwischen den einzelnen Behandlungssitzungen), also insgesamt 12 Behandlungen über 4 Wochen.
Die Forscher fixierten das Schaumstoffpolster mit einer Hand und führten mit der anderen eine Komfortnadel ein. Dabei stellten sie sicher, dass die Nadel nur die Hautoberfläche berührte und nicht in die Spitze eindrang. Nach Abschluss aller Akupunkturpunktoperationen wählte der Bediener die simulierten Nadeleinstichpunkte Jiaji-Punkt an der Taille und Shenshu-Punkt auf derselben Seite aus. Mit der Elektroakupunkturgruppe wird ein Elektroakupunktur-Behandlungsgerät betrieben, das für den Anschluss einer Stromkreisunterbrechungsbehandlung konzipiert ist. Dadurch wird sichergestellt, dass der Teilnehmer keine spürbare Stimulation erfährt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach 2 Wochen Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung
Die visuelle Analogskala ist eines der am häufigsten verwendeten eindimensionalen Mess- und Bewertungsinstrumente für die Schmerzintensität. Die Skala besteht hauptsächlich aus einer 100 mm langen geraden Linie, deren eines Ende „völlig schmerzlos“ und das andere Ende „stärkster Schmerz, den man sich vorstellen kann“ oder „extreme Schmerzen“ bedeutet. Der Patient wird gebeten, eine Markierung (mit einem Punkt) auf der Linie zu platzieren, um die Intensität des Schmerzes darzustellen, den er zu diesem Zeitpunkt verspürt. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Gemessen vor der Behandlung, nach 2 Wochen Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach 2 Wochen Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung
Der Oswestry Disability Index ist eine Skala, die üblicherweise zur Beurteilung der Dysfunktion von Rückenschmerzen (Low Back Pain, LBP) verwendet wird. Es besteht aus 10 Fragen, darunter Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafstörungen, soziales Leben, Reisen, Sexualleben und weitere 10 Aspekte, mit 6 Optionen für jede Frage, der höchsten Punktzahl jeder Frage beträgt 5 Punkte, 0 Punkte für die Wahl der ersten Option und 5 Punkte für die Wahl der letzten Option der Reihe nach. Wenn 10 Fragen beantwortet werden, lautet die Bewertungsmethode: tatsächliche Punktzahl /50 (höchstmögliche Punktzahl) × 100 %, wenn eine Frage nicht beantwortet wird, lautet die Bewertungsmethode: tatsächliche Punktzahl /45 (höchstmögliche Punktzahl) × 100 %, wenn Je höher, desto schwerwiegender ist die Funktionsstörung.
Gemessen vor der Behandlung, nach 2 Wochen Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung
Ergebnisse der japanischen orthopädischen Vereinigung
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach 2 Wochen Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung
Der Score der japanischen Orthopädie-Vereinigung für Schmerzen im unteren Rückenbereich umfasst vier Teile: subjektive Symptome (Schmerzen im unteren Rücken, Beinschmerzen, Gang), klinische Anzeichen (Anheben des geraden Beins, sensorische Beeinträchtigung, motorische Beeinträchtigung), Einschränkungen der täglichen Aktivitäten und Blasenfunktion, mit a Gesamtpunktzahl 29. Verbesserungsindex = Nachbehandlungspunktzahl – Vorbehandlungspunktzahl, Verbesserungsrate der Nachbehandlungspunktzahl = [(Nachbehandlungspunktzahl – Vorbehandlungspunktzahl)/Vorbehandlungspunktzahl] × 100 %. Der Verbesserungsindex kann die Verbesserung der Lendenfunktion vor und nach der Behandlung widerspiegeln, und der klinische Behandlungseffekt kann anhand der Verbesserungsrate verstanden werden. Die Verbesserungsrate kann auch den häufig verwendeten Wirksamkeitskriterien entsprechen: Eine Heilung liegt vor, wenn die Verbesserungsrate 100 % beträgt; es ist signifikant, wenn die Verbesserungsrate mehr als 60 % beträgt; wenn die Verbesserungsrate 25–60 % beträgt, ist es wirksam; wenn es weniger als 25 % beträgt, ist es unwirksam.
Gemessen vor der Behandlung, nach 2 Wochen Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach 2 Wochen Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung

Die Krankenhausangst- und Depressionsskala, die die Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen integriert, wird hauptsächlich zum Screening von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten in Allgemeinkrankenhäusern eingesetzt und in Studien häufig eingesetzt. Emotionen spielen bei den meisten Krankheiten eine wichtige Rolle. Wenn Ihr Arzt Ihre Stimmungsschwankungen versteht, kann er Ihnen besser helfen. Bitte lesen Sie die folgenden Punkte und setzen Sie ein „x“ in Klammern hinter die Optionen, die am besten zu Ihrer Stimmung im letzten Monat passen. Denken Sie nicht zu viel über die Antworten auf diese Fragen nach. Sofortige Antworten sind oft realistischer. Bewertungskriterien: Diese Tabelle enthält 2 Subskalen für Angst und Depression, jeweils 7 Fragen für Angst [A] und Depression [D].

Die Subskala für Angstzustände und Depressionen wurde in die folgenden Punkte unterteilt: 0–7 waren asymptomatisch; 8-10 sind verdächtig; Die Gattung 11-21 existiert definitiv; Bei der Wertung liegt der Ausgangspunkt bei 8, das heißt, sowohl verdächtige als auch symptomatische Personen sind positiv.

Gemessen vor der Behandlung, nach 2 Wochen Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung
die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach 2 Wochen Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung
Die 12-Punkte-Umfrage „Short From Health“ enthält 12 Punkte und 8 Dimensionen: physiologische Funktion, Einfluss der physiologischen Funktion auf Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion und körperliche Funktion. Auswirkungen von Emotionen auf Rollenfunktionen und psychische Gesundheit. Die Skala wurde auf einer Prozentskala bewertet, und je höher die Punktzahl, desto höher die Lebensqualität.
Gemessen vor der Behandlung, nach 2 Wochen Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Ende der Behandlung
Anzahl der Teilnehmer, bei denen während der Akupunktur Nebenwirkungen auftreten
Zeitfenster: Wir werden systematisch alle unerwünschten Reaktionen (wie Schmerzen, Blutungen, Infektionen usw.) nach jeder Akupunktur- oder Scheinakupunktursitzung innerhalb eines Interventionszeitraums von 4 Wochen und 12 Sitzungen überwachen und dokumentieren. Der Beobachtungszeitraum für diesen Versuch
Wir erfassen die Gesamtzahl der Teilnehmer, bei denen während der Akupunkturbehandlung Nebenwirkungen (wie Schmerzen, Blutungen, Infektionen usw.) auftreten.
Wir werden systematisch alle unerwünschten Reaktionen (wie Schmerzen, Blutungen, Infektionen usw.) nach jeder Akupunktur- oder Scheinakupunktursitzung innerhalb eines Interventionszeitraums von 4 Wochen und 12 Sitzungen überwachen und dokumentieren. Der Beobachtungszeitraum für diesen Versuch
Häufigkeit von Nebenwirkungen während der Akupunkturbehandlung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 1,5 Jahre dauern wird, werden wir die Inzidenzrate unerwünschter Ereignisse auf der Grundlage der Anzahl der Ereignisse berechnen und melden.
Nach Abschluss der Studie werden wir die Inzidenzrate von Nebenwirkungen ermitteln, die im Verlauf einer Akupunktur- oder Scheinakupunkturbehandlung auftreten.
Nach Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 1,5 Jahre dauern wird, werden wir die Inzidenzrate unerwünschter Ereignisse auf der Grundlage der Anzahl der Ereignisse berechnen und melden.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akupunkturbehandlungserwartung für die Behandlungsskala
Zeitfenster: Gemessen vor dem ersten Nadelstich und innerhalb von 10 Minuten nach dem letzten Nadelstich
Die Tabelle enthält mehrere Optionen, die die Erwartungen der Teilnehmer an eine Akupunkturbehandlung angeben. Es gibt keine richtige oder falsche Antwort. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Erwartung an die Behandlung hin, ein niedrigerer Wert auf eine geringere Erwartung an die Behandlung.
Gemessen vor dem ersten Nadelstich und innerhalb von 10 Minuten nach dem letzten Nadelstich
Bewertungsskala für die Implementierung der Akupunktur-Blindmethode
Zeitfenster: Gemessen vor dem ersten Nadelstich und innerhalb von 10 Minuten nach dem letzten Nadelstich
Bei den Teilnehmern beider Gruppen wurde festgestellt, ob sie verblindet waren, während sie Elektroakupunktur oder eine Scheinnadel erhielten. Die Gefühle der Teilnehmer bezüglich der Intervention wurden mit „ja“, „nein“ oder „unklar“ erfasst.
Gemessen vor dem ersten Nadelstich und innerhalb von 10 Minuten nach dem letzten Nadelstich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024BJYYEC-KY198-04
  • BJ-2024-205 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National High Level Hospital Clinical ResearcrFunding)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer sechs Monate lang nach der Veröffentlichung an andere weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IPD-Analyse wird bis zum 1. Juni 2026 veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die weitergegebenen Daten umfassen Teilnehmermerkmale, klinische Messungen, unerwünschte Ereignisse und klinische Ergebnisse. Diese Daten werden über eine sichere Online-Plattform oder Datenbank bereitgestellt, um Datensicherheit und Datenschutz zu gewährleisten. Die Daten werden an Forscher weitergegeben, die legitime Datenanfragen stellen, einschließlich Forschungshypothesen, Forschungsbegründungen, Analyseplänen, Veröffentlichungsplänen und den Referenzen des Forschungsteams.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diskogene Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Elektroakupunkturgruppe

Abonnieren