- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06703671
Elektroakupunkturní léčba diskogenní bolesti v kříži
Účinnost a bezpečnost elektroakupunktury ve srovnání s falešnou akupunkturou u pacientů s diskogenní bolestí dolní části zad: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Bolest v dolní části zad (LBP) je převládající klinický stav charakterizovaný bolestí lokalizovanou mezi spodním okrajem 12. žebra a hýžďovým záhybem. Výskyt LBP každoročně eskaluje. Epidemiologický průzkum zahrnující 204 zemí a území celosvětově předpokládá výrazný nárůst v postižené populaci, z odhadovaných 619 milionů v roce 2020 na předpokládaných 843 milionů do roku 2050. LBP může postihnout jedince všech věkových kategorií skupiny s celoživotní prevalencí v rozmezí od 60 % do 80 %, což významně zhoršuje kvalitu života. Diskogenní bolest dolní části zad (DLBP), přisuzovaná degenerativním změnám meziobratlových plotének, je převládajícím podtypem LBP, který zahrnuje přibližně 39 % všech případů LBP. Degenerace plotének obvykle začíná v rané dospělosti a postupuje s věkem, což potenciálně vede k DLBP. S tím, jak populace stárne, se DLBP celosvětově ukázal jako hlavní přispěvatel k postižení a představuje značnou zátěž jak pro jednotlivce, tak pro společnost. Současné mezinárodní směrnice vytvářejí základ pro chirurgické a farmakologické intervence pro DLBP. Nicméně, vezmeme-li v úvahu nepříznivé účinky a ekonomické důsledky spojené s chirurgickým a lékařským ošetřením, roste sklon k doporučování nefarmakologických terapií. Patří mezi ně fyzioterapie, self-management, a psychoterapie, se současným snížením důrazu na farmakologické a chirurgické možnosti.
Akupunktura a moxování jsou nedílnou součástí tradiční čínské medicíny a získávají celosvětové uznání za svou roli při obnově rovnováhy jin a jang v lidském těle. Elektroakupunktura, moderní odvozenina od tradiční akupunktury, je široce používána po celém světě pro léčbu různých bolestivých stavů, včetně bolesti hlavy, myofibromyalgie, bolesti krku a bolesti související s rakovinou. Navzdory širokému použití byl proveden omezený počet klinických studií účinnosti a bezpečnosti elektroakupunktury pro léčbu diskogenní bolesti dolní části zad (DLBP), což vyžaduje vědecký základ pro její terapeutické použití.
Cílem této studie je prozkoumat klinickou účinnost a bezpečnost elektroakupunktury při léčbě DLBP pomocí lékařského přístupu založeného na důkazech. Použitím multicentrického, randomizovaného a falešně kontrolovaného designu studie se toto šetření snaží poskytnout robustní lékařský základ založený na důkazech pro použití elektroakupunktury při léčbě DLBP.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do akupunkturní skupiny (experimentální skupina) nebo falešné akupunkturní skupiny (kontrolní skupina) v poměru 1:1, což je podobné losování v loterii. Po zápisu podstoupí účastníci 4týdenní intervenci o 12 sezeních, po níž následují tři následné návštěvy 4, 12 a 24 týdnů po léčbě. Vyšetřovatelé posoudí bolest v kříži, funkci bederní páteře a kvalitu života účastníků prostřednictvím telefonické komunikace nebo dotazování na místě v těchto určených intervalech sledování.
Vpichování může způsobit drobné krvácení, bolest nebo hematom v místě jehly a mohou se objevit vzácné infekce nebo alergické reakce. Nežádoucí reakce na jehlování, jako jsou závratě nebo poškození nervů, jsou mimořádně vzácné.
Účastníci této studie mohou nebo nemusí poskytnout přímé lékařské výhody, jako je remise symptomů, s výsledky od žádné remise až po potenciální exacerbaci stavu. Očekává se však, že poznatky získané z této studie budou přínosem pro budoucí lidi s podobnými podmínkami.
Kromě této studie se účastníci mohou rozhodnout pro léčbu moderními modalitami rehabilitační medicíny nebo léky, včetně krátkovlnné terapie, středněfrekvenční terapie nebo perorálních analgetik. Tato studie nebude vyžadovat žádné náklady nad rámec běžného lékařského ošetření účastníků a vyšetřovatelé uhradí veškeré lékařské výdaje související se studií (včetně nákladů na léčbu akupunkturou, nákladů na jehly a nákladů na vyhodnocení stupnice). Vyšetřovatelé jsou ze zákona zavázáni k zachování důvěrnosti studijních záznamů účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guodong Ni, MMed
- Telefonní číslo: +8618601349676
- E-mail: nigd4785@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: zengbing Ma, PD
- Telefonní číslo: +8613811554913
- E-mail: mazb2002@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Nábor
- Beijing Hospital
-
Kontakt:
- Wei Liu
- Telefonní číslo: 01085133411
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Splňuje diagnostická kritéria diskogenní bolesti v kříži
- Mezi 18 a 70 lety (oba 18 a 70) a obojího pohlaví
- Vizuální analogové skóre (VAS) pro bolest dolní části zad ≥ 40 mm za poslední 1 měsíc
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se symptomy, jako je necitlivost dolních končetin, slabost a klaudikace, které se projevují výhřezem bederní ploténky stlačujícím míšní nerv při zobrazení
- Lumbální tuberkulóza, nádor, infekce, zlomenina páteře, bederní spondylolistéza, těžká osteoporóza
- Pacienti s anamnézou operace páteře a meziobratlové ploténky
- Pacienti s revmatismem, revmatoidním onemocněním, systémovým lupus erythematodes, hematopoetickým systémem, endokrinním systémem a psychiatrickými onemocněními
- Pacienti, kteří podstoupili radiofrekvenční, minimálně invazivní, ozón, malý jehlový nůž, akupunkturu, manipulaci, trakci, blokovou terapii a další klinické studie během posledního 1 měsíce
- Pacienti s těžkou intolerancí na mdloby jehlou
- Ženy, které jsou těhotné, plánují těhotenství nebo kojí
- Lidé s anamnézou opioidních analgetik, sedativ a hypnotik a abúzu alkoholu
- Pacienti, kteří plánují podstoupit akupunkturu, masáže, trakci a další léčby související s tímto onemocněním a další klinické výzkumné studie do 3 měsíců od účasti ve studii
- Pacienti s poškozením kůže nebo infekcí, současným sklonem ke krvácení, metastázami nádoru, závažným srdečním onemocněním nebo se zabudovaným kardiostimulátorem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina elektroakupunktury
Ve skupině elektroakupunktury je předpis akupunkturních bodů založen na Praktických pokynech založených na důkazech pro nechirurgickou léčbu výhřezu bederní ploténky.
Nejlepší klinická léčebná strategie akupunktury byla stanovena odbornou komisí. Elektroakupunktura byla aplikována na standardní akupunkturní body (BL-23,BL-25,EX-B2,BL-40,GB-34) po dobu 30 minut na ošetření a ošetření byla prováděna 3krát týdně (s intervalem 1-2 dnů mezi ošetřeními), s celkem 12 ošetřeními přijatými během 4 týdnů.
Výběr bodu a umístění se řídí aktuální národní normou "GB/T 12346-2021 Meridian point Name and Location".
|
Podle předpisu na akupunkturu akupunkturní lékař provedl akupunkturu a zvedání a kroucení a pod jehlou se objevilo „qi“.
Vyberte bod Jiaji v pase a bod Shenshu na stejné straně pro připojení sady elektronického nástroje pro terapii jehlou, kladný pól (červená svorka) připojený k bodu Shenshu, záporný pól (bílá svorka) připojený k bodu Jiaji v pase, po potvrzení, že intenzita elektrického proudu elektrického jehlového nástroje se vrátí na nulu, otevřete elektronický nástroj jehlové terapie, zvolte spojitou vlnu, 2Hz, intenzitu proudu 2mA.
Během procesu retence jehly byly další body injikovány každých 15 minut a ponechány po dobu 30 minut. Vyšetřovatelé vyvinuli podrobná pravidla pro umístění akupunkturních bodů a operační pravidla.
|
|
Falešný srovnávač: skupina falešné akupunktury
Ve skupině s falešnou akupunkturou byl předpis tohoto falešného akupunkturního schématu proveden s odkazem na SHARE: Report Guidelines and Clinical Trial Seznam falešné akupunktury a Výzkum lokalizace akupunkturního bodu při léčbě chronické bolesti dolní části zad. prováděné na noacupointech (Sham-BL-23,Sham-BL-25,Sham-EX-B2,Sham-BL-40,Sham-GB-34) po dobu 30 minut pro každé ošetření a 3 ošetření za týden ( s intervalem 1-2 dnů mezi každým ošetřením), celkem 12 ošetření během 4 týdnů.
|
Vyšetřovatelé jednou rukou připevnili pěnovou podložku a druhou zavedli komfortní jehlu, přičemž se ujistili, že se jehla dotýká pouze povrchu kůže a neproniká bodem.
Po dokončení všech operací akupunkturního bodu operátor vybral simulované body vpichu jehly bodu Jiaji v pase a bodu Shenshu na stejné straně.
Elektroakupunkturní léčebné zařízení určené k připojení k léčbě přerušením okruhu je provozováno se skupinou elektroakupunktury, což je proces, který zajišťuje, že účastník nepociťuje žádnou vnímatelnou stimulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Měřeno před léčbou, po 2 týdnech léčby, po 4 týdnech léčby, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po ukončení léčby
|
Visual Analogue Scale je jedním z nejběžněji používaných jednorozměrných nástrojů pro měření a hodnocení intenzity bolesti.
Stupnice se skládá hlavně ze 100mm přímky, jejíž jeden konec znamená „zcela bezbolestný“ a druhý konec znamená „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“ nebo „bolest do extrému“.
Pacient bude požádán, aby na čáru umístil značku (s tečkou), která bude představovat intenzitu bolesti, kterou v daném okamžiku pociťuje. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Měřeno před léčbou, po 2 týdnech léčby, po 4 týdnech léčby, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: Měřeno před léčbou, po 2 týdnech léčby, po 4 týdnech léčby, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po ukončení léčby
|
Oswestry Disability Index je škála běžně používaná k posouzení dysfunkce bolesti v dolní části zad (LBP).
Skládá se z 10 otázek, včetně intenzity bolesti, sebeobsluhy, zvedání, chůze, sezení, stání, poruch spánku, společenského života, cestování, sexuálního života a dalších 10 aspektů, se 6 možnostmi pro každou otázku, nejvyšší skóre každé otázky je 5 bodů, 0 bodů za výběr první možnosti a 5 bodů za výběr poslední možnosti v pořadí.
Pokud je zodpovězeno 10 otázek, metoda bodování je: skutečné skóre /50 (nejvyšší možné skóre) × 100 %, pokud není otázka zodpovězena, metoda hodnocení je: skutečné skóre /45 (nejvyšší možné skóre) × 100 %, pokud vyšší znamená závažnější dysfunkci.
|
Měřeno před léčbou, po 2 týdnech léčby, po 4 týdnech léčby, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po ukončení léčby
|
|
Japonská ortopedická asociace boduje
Časové okno: Měřeno před léčbou, po 2 týdnech léčby, po 4 týdnech léčby, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po ukončení léčby
|
Skóre Japonské ortopedické asociace pro bolesti v kříži zahrnuje čtyři části: subjektivní příznaky (bolesti v kříži, bolesti nohou, chůze), klinické příznaky (zvedání rovných nohou, senzorické poruchy, motorické poruchy), limity denních aktivit a funkce močového měchýře. celkové skóre 29.
Index zlepšení = skóre po léčbě – skóre před léčbou, míra zlepšení skóre po léčbě =[(skóre po léčbě – skóre před léčbou)/skóre před léčbou]×100 %.
Index zlepšení může odrážet zlepšení bederní funkce před a po léčbě a klinický léčebný efekt lze pochopit podle míry zlepšení.
Míra zlepšení může také odpovídat běžně používaným kritériím účinnosti: jde o léčbu, kdy míra zlepšení je 100 %; je významný, když je míra zlepšení vyšší než 60 %; když je míra zlepšení 25%-60%, je účinná; když je nižší než 25 %, je neúčinný.
|
Měřeno před léčbou, po 2 týdnech léčby, po 4 týdnech léčby, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po ukončení léčby
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Měřeno před léčbou, po 2 týdnech léčby, po 4 týdnech léčby, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po ukončení léčby
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese, která integruje hodnocení úzkosti a deprese, se používá hlavně pro screening úzkosti a deprese u pacientů ve všeobecných nemocnicích a je široce používána ve studiích. Emoce hrají důležitou roli u většiny nemocí, a pokud váš lékař rozumí vašim změnám nálady, mohou vám více pomoci. Přečtěte si prosím následující položky a za možnostmi, které nejlépe odpovídají vaší náladě za poslední měsíc, vložte do hranatých závorek „x“. Nepřemýšlejte příliš nad odpověďmi na tyto otázky; okamžité odpovědi jsou často realističtější. Bodovací kritéria: Tato tabulka obsahuje 2 subškály úzkosti a deprese, 7 otázek pro úzkost [A] a depresi [D]. Subškála úzkosti a deprese byla rozdělena do následujících skóre: 0-7 byly asymptomatické; 8-10 jsou podezřelé; Rod 11-21 rozhodně existuje; V bodování je výchozí bod 8, to znamená, že jak podezřelí, tak příznakoví lidé jsou pozitivní. |
Měřeno před léčbou, po 2 týdnech léčby, po 4 týdnech léčby, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po ukončení léčby
|
|
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: Měřeno před léčbou, po 2 týdnech léčby, po 4 týdnech léčby, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po ukončení léčby
|
12-položkový Short From Health Survey obsahuje 12 položek a 8 dimenzí, kterými jsou fyziologická funkce, vliv fyziologické funkce na funkci role, fyzická bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální funkce, fyzická funkce.
Účinky emocí na funkce rolí, duševní zdraví. Škála byla hodnocena na procentuální škále a čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
|
Měřeno před léčbou, po 2 týdnech léčby, po 4 týdnech léčby, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po ukončení léčby
|
|
Počet účastníků s nežádoucími reakcemi během akupunktury
Časové okno: Budeme systematicky monitorovat a dokumentovat jakékoli nežádoucí reakce (jako je bolest, krvácení, infekce atd.) po každém sezení akupunktury nebo falešné akupunktury během 4 týdnů, 12 sezení. Období pozorování pro tento pokus
|
Zaznamenáme celkový počet účastníků, kteří během akupunkturního ošetření zaznamenají jakékoli nežádoucí reakce (jako je bolest, krvácení, infekce atd.).
|
Budeme systematicky monitorovat a dokumentovat jakékoli nežádoucí reakce (jako je bolest, krvácení, infekce atd.) po každém sezení akupunktury nebo falešné akupunktury během 4 týdnů, 12 sezení. Období pozorování pro tento pokus
|
|
Míra nežádoucích reakcí během akupunkturní léčby
Časové okno: Po ukončení studie, která by měla trvat přibližně 1,5 roku, spočítáme a nahlásíme míru výskytu nežádoucích účinků na základě počtu výskytů.
|
Po ukončení studie určíme míru výskytu nežádoucích účinků, které se vyskytly v průběhu akupunktury nebo falešné akupunktury.
|
Po ukončení studie, která by měla trvat přibližně 1,5 roku, spočítáme a nahlásíme míru výskytu nežádoucích účinků na základě počtu výskytů.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála očekávání léčby akupunkturou
Časové okno: Měřeno před prvním píchnutím špendlíkem a do 10 minut po posledním píchnutí špendlíkem
|
V tabulce je několik možností, které naznačují očekávání účastníků od akupunkturní léčby.
Neexistuje správná nebo špatná odpověď.
Vyšší skóre znamená vyšší očekávání léčby a nižší skóre znamená nižší očekávání léčby.
|
Měřeno před prvním píchnutím špendlíkem a do 10 minut po posledním píchnutí špendlíkem
|
|
Hodnotící škála implementace metody akupunktury slepá
Časové okno: Měřeno před prvním píchnutím špendlíkem a do 10 minut po posledním píchnutí špendlíkem
|
Účastníci v obou skupinách byli hodnoceni na oslepení při podávání elektroakupunktury nebo figuríny.
Pocity účastníků z intervence byly zaznamenány s „ano“, „ne“ nebo „nejasné“.
|
Měřeno před prvním píchnutím špendlíkem a do 10 minut po posledním píchnutí špendlíkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Guodong Ni, MMed, Department of Acupuncture and Massage, Beijing Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Dionne CE, Dunn KM, Croft PR, Nachemson AL, Buchbinder R, Walker BF, Wyatt M, Cassidy JD, Rossignol M, Leboeuf-Yde C, Hartvigsen J, Leino-Arjas P, Latza U, Reis S, Gil Del Real MT, Kovacs FM, Oberg B, Cedraschi C, Bouter LM, Koes BW, Picavet HS, van Tulder MW, Burton K, Foster NE, Macfarlane GJ, Thomas E, Underwood M, Waddell G, Shekelle P, Volinn E, Von Korff M. A consensus approach toward the standardization of back pain definitions for use in prevalence studies. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):95-103. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e7f94.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- GBD 2021 Low Back Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of low back pain, 1990-2020, its attributable risk factors, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023 May 22;5(6):e316-e329. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00098-X. eCollection 2023 Jun.
- Lee B, Kwon CY, Lee HW, Nielsen A, Wieland LS, Kim TH, Birch S, Alraek T, Lee MS. Needling Point Location Used in Sham Acupuncture for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332452. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32452.
- Ma P, Liu X, Liu Z, Guo Y, Zhou K, Bian Z, Sun C, Liu T, Xiong Z, Xie Y, Lu Y, Lao L, He L, Liu B, Liu C, Yan S; SHARE Workgroup. The SHARE: SHam Acupuncture REporting guidelines and a checklist in clinical trials. J Evid Based Med. 2023 Dec;16(4):428-431. doi: 10.1111/jebm.12560. Epub 2023 Oct 31. No abstract available.
- Tu JF, Shi GX, Yan SY, Ni GX, Yu FT, Cai GW, Liu ZS, Ma CY, Wang LQ, Yang JW, Zhou XQ, Meng XL, Fu HY, Li J, Wan WJ, Sun TH, Wang XZ, Liu CZ. Acupuncture vs Sham Acupuncture for Chronic Sciatica From Herniated Disk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 Dec 1;184(12):1417-1424. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.5463.
- Kreiner DS, Matz P, Bono CM, Cho CH, Easa JE, Ghiselli G, Ghogawala Z, Reitman CA, Resnick DK, Watters WC 3rd, Annaswamy TM, Baisden J, Bartynski WS, Bess S, Brewer RP, Cassidy RC, Cheng DS, Christie SD, Chutkan NB, Cohen BA, Dagenais S, Enix DE, Dougherty P, Golish SR, Gulur P, Hwang SW, Kilincer C, King JA, Lipson AC, Lisi AJ, Meagher RJ, O'Toole JE, Park P, Pekmezci M, Perry DR, Prasad R, Provenzano DA, Radcliff KE, Rahmathulla G, Reinsel TE, Rich RL Jr, Robbins DS, Rosolowski KA, Sembrano JN, Sharma AK, Stout AA, Taleghani CK, Tauzell RA, Trammell T, Vorobeychik Y, Yahiro AM. Guideline summary review: an evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of low back pain. Spine J. 2020 Jul;20(7):998-1024. doi: 10.1016/j.spinee.2020.04.006. Epub 2020 Apr 22.
- Kim G, Kim D, Moon H, Yoon DE, Lee S, Ko SJ, Kim B, Chae Y, Lee IS. Acupuncture and Acupoints for Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Chin Med. 2023;51(2):223-247. doi: 10.1142/S0192415X23500131. Epub 2022 Dec 31.
- Castellini G, Pillastrini P, Vanti C, Bargeri S, Giagio S, Bordignon E, Fasciani F, Marzioni F, Innocenti T, Chiarotto A, Gianola S, Bertozzi L. Some conservative interventions are more effective than others for people with chronic non-specific neck pain: a systematic review and network meta-analysis. J Physiother. 2022 Oct;68(4):244-254. doi: 10.1016/j.jphys.2022.09.007. Epub 2022 Oct 17.
- Deare JC, Zheng Z, Xue CC, Liu JP, Shang J, Scott SW, Littlejohn G. Acupuncture for treating fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD007070. doi: 10.1002/14651858.CD007070.pub2.
- Coeytaux RR, Befus D. Role of Acupuncture in the Treatment or Prevention of Migraine, Tension-Type Headache, or Chronic Headache Disorders. Headache. 2016 Jul;56(7):1238-40. doi: 10.1111/head.12857. Epub 2016 Jul 13.
- Chen HY, Yeung WF, Yang MX, Mu JL, Ziea TC, Ng Bacon FL, Lao LX. Guideline Acupuncture for low back pain: a clinical practice guideline from the Hong Kong taskforce of standardized acupuncture practice. J Tradit Chin Med. 2022 Feb;42(1):140-147. doi: 10.19852/j.cnki.jtcm.2022.01.009.
- Tang X, Shi X, Zhao H, Lu L, Chen Z, Feng Y, Liu L, Duan R, Zhang P, Xu Y, Cui S, Gong F, Fei J, Xu NG, Jing X, Guyatt G, Zhang YQ. Characteristics and quality of clinical practice guidelines addressing acupuncture interventions: a systematic survey of 133 guidelines and 433 acupuncture recommendations. BMJ Open. 2022 Feb 24;12(2):e058834. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058834.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Nicol V, Verdaguer C, Daste C, Bisseriex H, Lapeyre E, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Facione J, Nguyen C. Chronic Low Back Pain: A Narrative Review of Recent International Guidelines for Diagnosis and Conservative Treatment. J Clin Med. 2023 Feb 20;12(4):1685. doi: 10.3390/jcm12041685.
- Sakai D, Nakamura Y, Nakai T, Mishima T, Kato S, Grad S, Alini M, Risbud MV, Chan D, Cheah KS, Yamamura K, Masuda K, Okano H, Ando K, Mochida J. Exhaustion of nucleus pulposus progenitor cells with ageing and degeneration of the intervertebral disc. Nat Commun. 2012;3:1264. doi: 10.1038/ncomms2226.
- Zhang YG, Guo TM, Guo X, Wu SX. Clinical diagnosis for discogenic low back pain. Int J Biol Sci. 2009 Oct 13;5(7):647-58. doi: 10.7150/ijbs.5.647.
- Fujii K, Yamazaki M, Kang JD, Risbud MV, Cho SK, Qureshi SA, Hecht AC, Iatridis JC. Discogenic Back Pain: Literature Review of Definition, Diagnosis, and Treatment. JBMR Plus. 2019 Mar 4;3(5):e10180. doi: 10.1002/jbm4.10180. eCollection 2019 May.
- Ohtori S, Inoue G, Miyagi M, Takahashi K. Pathomechanisms of discogenic low back pain in humans and animal models. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1347-55. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.490. Epub 2014 Mar 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024BJYYEC-KY198-04
- BJ-2024-205 (Jiné číslo grantu/financování: National High Level Hospital Clinical ResearcrFunding)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diskogenní bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na skupina elektroakupunktury
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán