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感染性心内膜炎护理后的健康相关生活质量和心脏康复计划的经验。

2026年4月1日 更新者：Region Halland

感染性心内膜炎护理后的健康相关生活质量和心脏康复计划的经验。混合方法的定量和定性研究。

感染性心内膜炎（IE）患者通过参加心脏康复计划中的体育锻炼可以改善健康吗？

参与者将：

  • 在心脏康复中的体育运动训练计划之前和之后，由物理治疗师进行身体评估。
  • 在 12 周内，每周在物理治疗师的带领下进行 2 次小组单独锻炼。
  • 一年内回答 4 次关于感知健康的数字调查
  • I年内参加培训项目前1次、培训后2次患者健康康复经历访谈。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

感染性心内膜炎（IE）是一种罕见但严重的心脏感染性疾病。 IE 患者需要在医院接受数周的治疗，治疗后的很长一段时间内健康状况都会受到严重损害。 出院后患者的身体恢复延迟，出现消瘦和疲劳；精神上也充满焦虑和抑郁。 患者在出院后一年内生活质量下降，很难重返工作岗位。 由于没有研究能够评估旨在缓解这些问题的干预措施的效果，因此人们对出院后如何看待 IE 疾病以及康复是否可以改善患者的健康知之甚少。

假设心脏康复中的体育锻炼可以提高身体能力并减轻疲劳症状。 生活质量、心理健康、自我评价健康的其他方面以及对焦虑和抑郁的影响也将被研究。

研究人员旨在研究体育运动训练在心脏康复中对IE患者的干预作用。 根据 SWEDEHEART（瑞典心脏病循证护理增强和发展网络系统）中记录的 SEPHIA（心脏重症监护入院后二级预防）协议，IE 患者将在心脏康复过程中接受体育锻炼训练根据推荐疗法进行评估）。

根据协议，在康复期之前和之后进行个性化的中心评估。 运动和训练由专业物理治疗师带领，每周进行 2 次小组，持续 12 周。 关于健康相关生活质量、疲劳症状、焦虑、抑郁和职业平衡的调查在 IE 后 1 年内以数字形式分布在 4 个场合。 第一年将进行 3 次定性访谈，以评估该计划对健康和福祉的影响和意义。

将研究患者在 IE 后 1 年内的身体改善情况（通过物理治疗测试）以及通过调查自我报告的疲劳症状和其他与健康相关的生活质量方面的经历。 患者还接受采访，了解干预措施的期望和经历，以及患者认为恢复健康的最佳策略。 选择混合方法设计以包括定量和定性数据来评估干预措施。

该研究将包括 50 名接受 IE 治疗的患者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞典
    • Halland County
      • Halmstad、Halland County、瑞典、S-301 85
        • 招聘中
        • Helena Lindberg
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据 Dukes ISCVID 标准诊断感染性心内膜炎 (IE)，并在瑞典哈兰地区哈尔姆斯塔德医院感染科接受 IE 治疗后出院。

排除标准：

  • 无法进行自行车测力计测试或训练。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：心脏康复

根据 SEPHIA 和 SWEDEHEART 协议，在心脏康复中进行体育锻炼干预是为一组新患者（感染性心内膜炎患者）提供的。

采用定性和定量方法对干预措施的康复对身体和健康相关的影响、干预措施的坚持和总体健康恢复进行研究。 患者对康复和健康恢复的看法在访谈中给出。
其他：心脏康复
根据 SEPHIA 和 SWEDEHEART 方案进行标准医院心脏康复，每周 2 次，持续 12 周，并在干预前后进行个体化身体评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定量 - 1.从心脏康复内体力运动训练开始前的测试1改为体力运动训练期结束时的测试2和体力运动训练期结束后6-12个月的测试3。
大体时间：18个月

1 测试最大工作负载（以瓦特为单位）和时间（以分钟和秒为单位）。 在症状限制的自行车测力计测试中，每 4.5 分钟增加 25W 的工作量，显示次最大运动能力。 运动测试在 Borg 感知劳累 (RPE) 等级 17 级和/或 Borg CR-10 等级呼吸困难 7 级时停止。

将运动前筛选测试与运动后测试进行比较。
18个月
定量 - 2.从心脏康复内体育锻炼开始前的测试1改为体育锻炼期结束时的测试2和体育锻炼期结束后6-12个月的测试3。
大体时间：18个月

2 单侧等张肩部屈曲和单侧等张脚跟抬起的肌肉耐力测试（最大重复次数）。

将运动前筛选测试与运动后测试进行比较。
18个月
定量 - 患者对计划的依从程度
大体时间：16周
心脏康复中体育锻炼的次数。 16 周内完全遵守 12 次
16周
定性 - 患者的心脏康复经历
大体时间：0、3个月、6-12个月

对心脏康复内体能训练开始前、体能训练期结束时以及体能训练期结束后6-12个月的访谈进行定性内容分析。

描述性的。
0、3个月、6-12个月
定性-患者感染后健康恢复的经历
大体时间：6-12个月

对体育锻炼期结束后6-12个月的访谈进行定性内容分析。

描述性的。
6-12个月
混合法——IE后患者参与心脏康复项目体育锻炼的障碍和可能性
大体时间：12个月
定性访谈将与参与和测试结果的定量数据进行比较，以描述和解释调查结果。
12个月
混合方法-在心脏康复计划中接受体育锻炼的患者IE后第一年健康演变的描述和解释
大体时间：12个月
定性访谈将与身体能力和健康相关生活质量测试结果的定量数据进行比较，以描述和解释调查结果。
12个月
定量 - 3. 从心脏康复中体育锻炼训练开始前的测试1，到体育锻炼训练期结束时的测试2，以及体育锻炼训练期结束后6-12个月的测试3的变化。
大体时间：18个月

通过问卷调查《心理疲劳量表》（MFI-20）评估的疲劳症状的3项变化。

MFI是一种自我报告工具，旨在测量疲劳症状，包含20个项目，可计算5个维度（总体疲劳（GF）、身体疲劳（PF）、动机降低（RM）、活动减少（RA）和心理疲劳（MF））。 量表评分为4-20分，分数越低越好。

运动前筛查测试与运动后测试进行比较。
18个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
定量 - HADS（医院焦虑抑郁量表）作为精神不适的筛查工具
大体时间：1年
将HADS作为筛查工具进行评估和解释，以识别在身体或心理上受益于干预的患者。 抑郁和焦虑的最高分均为21分。 0-7分代表正常值，高于11分则与临床上显著的抑郁或焦虑相关。
1年
定量 - OBQ-11（职业平衡问卷）作为疲劳筛查工具
大体时间：1年
将OBQ-11作为筛查工具进行评估和解读，以识别在身体或心理上能从干预中获益的患者。 得分越高，患者的职业平衡性越好，最高得分为33分。
1年
定量 - MFI-20（多维疲劳量表）作为疲劳的筛查工具
大体时间：1年
MFI-20作为筛查工具的评估与解读，旨在识别可从身体或心理干预中获益的患者。该量表分值为4-20分，分数越低越好。
1年
定量 - SF-36（简表-36）作为健康相关生活质量的筛查工具
大体时间：18个月
SF-36作为筛查工具，用于评估IE后健康发展的评估与解读。SF-36最高分为100分，分数越高代表健康状况越佳。
18个月
定量——EQ-5D-5L（欧洲五维健康量表）作为健康相关生活质量的筛查工具。
大体时间：18个月
EQ-5D作为筛查工具在IE后评估健康发展的评价与解读。最高得分为指数得分1.0，代表在5个维度上“无问题”，视觉模拟量表VAS的0-100分代表完全健康状态。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Region Halland

调查人员

  • 研究主任：Ingrid Larsson, PhD,Prof、Department of Health and Nursing, School of Health and Welfare, Halmstad, Sweden
  • 研究主任：Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof、Department of Clinical Sciences Lund, Division of Infection Medicine, Lund University, Lund, Sweden

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月22日

初级完成 (估计的)

2028年8月1日

研究完成 (估计的)

2035年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月21日

首次发布 (实际的)

2024年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-03596-01 v

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

定量数据可以化名并根据要求与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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