Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kokemukset sydämen kuntoutusohjelmasta tarttuvan endokardiitin hoidon jälkeen.

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Region Halland

Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kokemukset sydämen kuntoutusohjelmasta tarttuvan endokardiitin hoidon jälkeen. kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen tutkimus sekamenetelmillä.

Voiko infektoivaa endokardiittia (IE) sairastavien potilaiden terveyttä parantaa osallistumalla sydämen kuntoutusohjelman fyysiseen harjoitteluun?

Osallistujat:

  • Tule fysioterapeutin fyysiseen arvioon ennen ja jälkeen sydämen kuntoutuksen harjoitusohjelman.
  • Tee yksilöharjoituksia fysioterapeutin johtamassa ryhmässä 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
  • Vastaa digitaalisesti koettua terveyttä koskeviin kyselyihin 4 kertaa vuoden aikana
  • Osallistu haastatteluihin potilaan terveys- ja kuntoutuskokemuksista 1 kerran ennen koulutusta ja 2 kertaa sen jälkeen vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Infektiivinen endokardiitti (IE) on harvinainen mutta vakava sydämen tartuntatauti. IE-potilaita hoidetaan viikkoja sairaalassa, ja heillä on syvää terveydentilaa pitkään hoidon jälkeen. Potilaat kokevat viivästynyttä toipumista kotiutuksen jälkeen sekä fyysisesti että uupumukseen ja väsymykseen; ja henkisesti ahdistuksen ja masennuksen kanssa. Potilaat kärsivät heikentyneestä elämänlaadusta ja heillä on vaikeuksia palata työhön jopa vuoden kotiutuksen jälkeen. Tiedetään vähän siitä, miten potilaat kokevat IE-taudin kotiutuksen jälkeen ja voidaanko kuntoutuksella edistää potilaan terveyttä, sillä tutkimuksissa ei ole pystytty arvioimaan näiden ongelmien lievittämiseen tähtäävien toimenpiteiden vaikutusta.

Hypoteesi on, että sydänkuntoutusharjoittelu voi parantaa fyysistä suorituskykyä ja vähentää väsymyksen oireita. Myös muita elämänlaatuun, mielenterveyteen, itsearviointiin liittyviä näkökohtia ja vaikutuksia ahdistukseen ja masennukseen tutkitaan.

Tutkijoiden tavoitteena on tutkia fyysisen harjoittelun interventiota sydämen kuntoutuksessa IE-potilasryhmässä. IE-potilaille tarjotaan fyysistä harjoittelua sydämen kuntoutuksen yhteydessä SEPHIA:n (Secondary Prevention after Heart Intensive Care Admission) protokollien mukaisesti, kuten SWEDEHEARTissa (ruotsalainen verkkojärjestelmä sydänsairauksien todisteisiin perustuvan hoidon tehostamiseksi ja kehittämiseksi) dokumentoidaan. Arvioitu suositusten mukaan).

Protokollan mukaiset yksilölliset keskusarvioinnit tehdään ennen kuntoutusjaksoa ja sen jälkeen. Harjoituksia ja harjoituksia tehdään ryhmissä erikoistuneiden fysioterapeuttien vetäminä 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Terveyteen liittyvää elämänlaatua, väsymyksen oireita, ahdistusta, masennusta ja ammatillista tasapainoa koskevia tutkimuksia jaetaan digitaalisesti 4 kertaa vuoden aikana IE:n jälkeen. Kvalitatiivisia haastatteluja käytetään 3 kertaa ensimmäisen vuoden aikana arvioimaan ohjelman vaikutusta ja merkitystä terveyteen ja hyvinvointiin.

Tutkimuksissa selvitetään sekä potilaiden fyysistä paranemista 1 vuoden ajan IE:n jälkeen (fysioterapeuttisilla testeillä) että itse ilmoittamia kokemuksia väsymyksen oireista ja muista terveyteen liittyvistä elämänlaadun näkökohdista. Potilaita haastatellaan myös interventioon liittyvistä odotuksista ja kokemuksista sekä siitä, mikä on potilaiden mielestä optimaalinen strategia terveyteen palauttamiseksi. Sekamenetelmien suunnittelu valitaan sisältämään sekä kvantitatiivisia että laadullisia tietoja interventioiden arvioimiseksi.

Tutkimukseen otetaan mukaan 50 IE-potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Halland County
      • Halmstad, Halland County, Ruotsi, S-301 85
        • Rekrytointi
        • Helena Lindberg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Infektoivan endokardiitin (IE) diagnoosi Dukes ISCVID -kriteerien perusteella ja kotiutettu IE:n hoidon jälkeen Halmstadin sairaalan infektiotautiosastolta, Hallandin alueelta, Ruotsista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi tehdä polkupyöräergometrin testiä tai harjoittelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen kuntoutus

Sephia- ja SWEDEHEART-protokollien mukaista sydänkuntoutuksen fyysistä harjoittelua sisältävää interventiota tarjotaan uudelle potilasryhmälle, potilaille, joilla on tarttuva endokardiitti.

Interventiota tutkitaan laadullisilla ja kvantitatiivisilla menetelmillä kuntoutuksen fyysisten ja terveyteen liittyvien vaikutusten, interventioon sitoutumisen ja terveyden palauttamisen suhteen yleisesti. Potilaan näkemyksiä kuntoutuksesta ja terveyden palauttamisesta esitetään haastatteluissa.

Tavallinen sairaalapohjainen sydämen kuntoutus SEPHIA- ja SWEDEHEART-protokollien mukaisesti 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan yksilöllisellä fyysisellä arvioinnilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen - 1. Muutokset kokeesta 1 ennen liikuntaharjoittelun aloittamista sydämen kuntoutuksessa testiin 2 harjoitusjakson lopussa ja kokeeseen 3 6-12 kuukautta harjoittelujakson päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta

1 Maksimityökuormituksen (watteina) ja ajan (minuutteina ja sekunteina) testi. Submaksimaalinen harjoituskapasiteetti oirerajoitteisessa polkupyöräergometritestissä lisätyllä työkuormalla 25 W 4,5 minuutin välein. Rasitustesti lopetetaan Borgin kokeen rasituksen (RPE) asteikolla 17 ja/tai hengenahdistusasteikolla 7 Borgin CR-10 asteikolla.

Ennen harjoittelua seulontatestiä verrataan harjoituksen jälkeisiin testeihin.

18 kuukautta
Kvantitatiivinen - 2. Muutokset kokeesta 1 ennen liikuntaharjoittelun aloittamista sydänkuntoutuksessa testiin 2 harjoitusjakson lopussa ja kokeeseen 3 6-12 kuukautta harjoittelujakson päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta

2 lihaskestävyystestiä toispuolisella isotonisella olkapään taivutuksella ja yksipuolisella isotonisella kantapään nostolla (maksimi toistomäärä).

Ennen harjoittelua seulontatestiä verrataan harjoituksen jälkeisiin testeihin.

18 kuukautta
Kvantitatiivinen – Potilaan ohjelman noudattamisen aste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kertojen lukumäärä fyysisessä harjoittelussa sydämen kuntoutuksessa. Täysi sitoutuminen on asetettu 12 kertaan 16 viikon aikana
16 viikkoa
Laadullinen - Potilaiden kokemukset sydämen kuntoutuksesta
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6-12 kuukautta

Haastattelujen laadullinen sisältöanalyysi ennen liikuntaharjoittelun aloittamista sydämen kuntoutuksessa, harjoittelujakson lopussa ja 6-12 kuukautta harjoittelujakson päättymisen jälkeen.

Kuvaileva.

0, 3 kuukautta, 6-12 kuukautta
Laadullinen - Potilaiden kokemukset infektion jälkeisestä terveyden palauttamisesta
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta

Haastattelujen laadullinen sisältöanalyysi 6-12 kuukautta liikuntaharjoittelujakson päättymisen jälkeen.

Kuvaileva.

6-12 kuukautta
Sekamenetelmä - Potilaiden esteet ja mahdollisuudet osallistua IE:n jälkeen fyysiseen harjoitteluun sydämen kuntoutusohjelman puitteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kvalitatiivisia haastatteluja verrataan osallistumisen kvantitatiivisiin tietoihin ja testitulokseen tulosten kuvaamiseksi ja selittämiseksi.
12 kuukautta
Sekamenetelmä - Kuvaus ja selitys terveyden kehityksestä ensimmäisenä vuonna sen jälkeen, kun IE potilaille tarjottiin fyysistä harjoittelua sydämen kuntoutusohjelman puitteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kvalitatiivisia haastatteluja verrataan fyysistä suorituskykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevien testitulosten kvantitatiivisiin tietoihin tulosten kuvaamiseksi ja selittämiseksi.
12 kuukautta
Kvantitatiivinen - 3. Muutokset testistä 1 ennen fyysisen harjoittelun aloittamista sydämen kuntoutuksessa testiin 2 fyysisen harjoittelujakson lopussa ja testiin 3 6-12 kuukautta fyysisen harjoittelujakson päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta

3 Väsymysoireiden muutokset, joita arvioidaan Mental Fatigue Inventory (MFI-20) -kyselyn avulla.

MFI on itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu mittaamaan väsymysoireita. Se koostuu 20 kysymyksestä, joiden avulla voidaan laskea 5 ulottuvuutta (yleinen väsymys (GF), fyysinen väsymys (PF), motivaation heikkeneminen (RM), toiminnan väheneminen (RA) ja henkinen väsymys (MF)). Asteikko on 4-20 pistettä, ja alhaisemmat pisteet ovat parempia.

Harjoittelun seulontatestin tuloksia verrataan harjoittelun jälkeisiin testituloksiin.

18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen - HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) mielenterveyden häiriöiden seulontatyökaluna
Aikaikkuna: 1 vuosi
HADS:n arviointi ja tulkinta seulontatyökaluna löytääkseen potilaita, jotka hyötyvät interventiosta fyysisesti tai henkisesti. Maksimipisteet 21 masennuksesta ja 21 pistettä ahdistuksesta. 0-7 pistettä edustaa normaaleja arvoja, ja yli 11 pistettä korreloi kliinisesti merkittävän masennuksen tai ahdistuksen kanssa.
1 vuosi
Kvantitatiivinen - OBQ-11 (Occupational Balance Questionnaire) väsymyksen seulontatyökaluna
Aikaikkuna: 1 vuosi
OBQ-11:n arviointi ja tulkinta seulontatyökaluna potilaiden löytämiseksi, jotka hyötyvät fyysisestä tai henkisestä interventiosta. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi potilaan ammatillinen tasapaino, enimmäispisteet 33.
1 vuosi
Kvantitatiivinen - MFI-20 (Monidimensionaalinen väsymysarviointimenetelmä) väsymyksen seulontatyökaluna
Aikaikkuna: 1 vuosi
MFI-20:n arviointi ja tulkinta seulontatyökaluna löytääkseen potilaita, jotka hyötyvät interventiosta fyysisesti tai henkisesti.
Mittakaava on 4-20 pistettä, pienemmät pisteet ovat parempia.
1 vuosi
Kvantitatiivinen - SF-36 (Short Form-36) terveyteen liittyvän elämänlaadun seulontatyökaluna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
SF-36:n arviointi ja tulkinta seulontatyökaluna IE:n jälkeisen terveyden kehityksen arvioimiseksi. SF-36:n maksimipistemäärä on 100 ja korkeammat pisteet edustavat suotuisaa terveystilannetta.
18 kuukautta
Kvantitatiivinen - EQ-5D-5L (EuroQoL) terveyteen liittyvän elämänlaadun seulontatyökaluna.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EQ-5D:n arviointi ja tulkinta seulontatyökaluna infektioendokardiitin (IE) jälkeisen terveyden kehityksen arvioimiseksi. Korkein pistemäärä on indeksipistemäärä 1,0, joka edustaa "ei ongelmia" kaikilla viidellä ulottuvuudella, ja 0–100 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka edustaa täydellistä terveyttä.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ingrid Larsson, PhD,Prof, Department of Health and Nursing, School of Health and Welfare, Halmstad, Sweden
  • Opintojohtaja: Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof, Department of Clinical Sciences Lund, Division of Infection Medicine, Lund University, Lund, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kvantitatiiviset tiedot voidaan pseudonyymisoida ja jakaa muiden tutkijoiden kanssa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa