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Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Erfahrungen eines Herzrehabilitationsprogramms nach der Versorgung einer infektiösen Endokarditis.

1. April 2026 aktualisiert von: Region Halland

Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Erfahrungen eines Herzrehabilitationsprogramms nach der Versorgung einer infektiösen Endokarditis. eine quantitative und qualitative Studie mit gemischten Methoden.

Kann die Gesundheit von Patienten mit infektiöser Endokarditis (IE) durch die Teilnahme am körperlichen Trainingstraining im Rahmen des Herzrehabilitationsprogramms verbessert werden?

Die Teilnehmer werden:

  • Lassen Sie sich vor und nach dem körperlichen Trainingsprogramm im Rahmen der Herzrehabilitation von einem Physiotherapeuten körperlich untersuchen.
  • Machen Sie 12 Wochen lang 2-mal wöchentlich Einzelübungen in einer Gruppe unter der Leitung eines Physiotherapeuten.
  • Beantworten Sie innerhalb eines Jahres viermal digital Umfragen zur wahrgenommenen Gesundheit
  • Nehmen Sie einmal vor und zweimal nach dem Schulungsprogramm im Laufe eines Jahres an Interviews über die Erfahrungen der Patienten mit Gesundheit und Rehabilitation teil.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die infektiöse Endokarditis (IE) ist eine seltene, aber schwere Infektionskrankheit des Herzens. Patienten mit IE werden wochenlang im Krankenhaus behandelt und leiden noch lange nach der Behandlung unter tiefgreifenden gesundheitlichen Beeinträchtigungen. Nach der Entlassung verspüren die Patienten eine verzögerte Genesung, sowohl körperlich als auch mit Abgeschlagenheit und Müdigkeit; und geistig, mit Angstzuständen und Depressionen. Bis zu einem Jahr nach der Entlassung leiden die Patienten unter einer verminderten Lebensqualität und haben Schwierigkeiten, wieder an den Arbeitsplatz zurückzukehren. Es ist wenig darüber bekannt, wie Patienten die IE-Erkrankung nach der Entlassung wahrnehmen und ob die Gesundheit des Patienten durch Rehabilitation gefördert werden kann, da keine Studien in der Lage waren, die Wirkung von Interventionen zur Linderung dieser Probleme zu bewerten.

Die Hypothese ist, dass körperliches Bewegungstraining im Rahmen der Herzrehabilitation die körperliche Leistungsfähigkeit verbessern und Ermüdungserscheinungen reduzieren kann. Weitere Aspekte der Lebensqualität, der psychischen Gesundheit, der selbst eingeschätzten Gesundheit und der Auswirkungen auf Angstzustände und Depressionen werden ebenfalls untersucht.

Ziel der Forscher ist es, die Intervention von körperlichem Bewegungstraining innerhalb der Herzrehabilitation bei der Gruppe von Patienten mit IE zu untersuchen. Den Patienten mit IE wird körperliches Bewegungstraining im Rahmen der Herzrehabilitation gemäß den Protokollen von SEPHIA (Secondary Prevention after Heart Intensive Care Admission) angeboten, wie in SWEDEHEART (Schwedisches Websystem zur Verbesserung und Entwicklung evidenzbasierter Versorgung bei Herzerkrankungen) dokumentiert Bewertet nach empfohlenen Therapien).

Vor und nach der Rehabilitationsphase werden individuelle zentrumsbasierte Bewertungen gemäß den Protokollen durchgeführt. Die Übungen und das Training werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche in Gruppen unter der Leitung spezialisierter Physiotherapeuten durchgeführt. Umfragen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, zu Symptomen von Müdigkeit, Angstzuständen, Depressionen und zur beruflichen Balance werden innerhalb eines Jahres nach der IE zu vier Gelegenheiten digital verteilt. Qualitative Interviews werden im ersten Jahr dreimal durchgeführt, um die Wirkung und Bedeutung des Programms auf Gesundheit und Wohlbefinden zu bewerten.

Es werden sowohl die körperlichen Verbesserungen der Patienten für ein Jahr nach IE (durch physiotherapeutische Tests) als auch die selbstberichteten Erfahrungen mit Ermüdungserscheinungen und anderen Aspekten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität durch Umfragen untersucht. Die Patienten werden auch zu Erwartungen und Erfahrungen mit der Intervention befragt und darüber, was die Patienten für die optimale Strategie zur Wiederherstellung ihrer Gesundheit halten. Es wurde ein Mixed-Methods-Design gewählt, das sowohl quantitative als auch qualitative Daten zur Bewertung der Intervention einbezieht.

50 Patienten, die wegen IE behandelt werden, werden in die Studie einbezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Halland County
      • Halmstad, Halland County, Schweden, S-301 85
        • Rekrutierung
        • Helena Lindberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer infektiösen Endokarditis (IE) basierend auf Dukes ISCVID-Kriterien und Entlassung nach Behandlung von IE aus der Abteilung für Infektionskrankheiten, Krankenhaus Halmstad, Region Halland, Schweden.

Ausschlusskriterien:

  • Ich bin nicht in der Lage, einen Fahrradergometertest oder ein Training durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzrehabilitation

Einer neuen Gruppe von Patienten, Patienten mit infektiöser Endokarditis, wird eine Intervention mit körperlichem Bewegungstraining im Rahmen der Herzrehabilitation nach den Protokollen SEPHIA und SWEDEHEART angeboten.

Die Intervention wird mit qualitativen und quantitativen Methoden im Hinblick auf die körperlichen und gesundheitsbezogenen Auswirkungen der Rehabilitation, die Einhaltung der Intervention und die Wiederherstellung der Gesundheit im Allgemeinen untersucht. In Interviews werden Patientenperspektiven zur Rehabilitation und Wiederherstellung der Gesundheit dargelegt.

Standardmäßige Herzrehabilitation im Krankenhaus gemäß den Protokollen SEPHIA und SWEDEHEART 2-mal pro Woche für 12 Wochen mit individueller körperlicher Untersuchung vor und nach dem Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativ – 1. Veränderungen von Test 1 vor Beginn des körperlichen Trainings im Rahmen der Herzrehabilitation zu Test 2 am Ende des körperlichen Trainingszeitraums und Test 3 6–12 Monate nach dem Ende des körperlichen Trainingszeitraums.
Zeitfenster: 18 Monate

1 Test der maximalen Arbeitsbelastung (in Watt) und Zeit (in Minuten und Sekunden). Submaximale Trainingskapazität bei einem symptombegrenzten Fahrradergometertest mit einer erhöhten Belastung von 25 W alle 4,5 Minuten. Der Belastungstest wird abgebrochen, wenn die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) 17 und/oder die Dyspnoe 7 auf der Borg-CR-10-Skala beträgt.

Der Screening-Test vor dem Training wird mit den Tests nach dem Training verglichen.

18 Monate
Quantitativ – 2. Veränderungen von Test 1 vor Beginn des körperlichen Trainings im Rahmen der Herzrehabilitation zu Test 2 am Ende des körperlichen Trainingszeitraums und Test 3 6–12 Monate nach dem Ende des körperlichen Trainingszeitraums.
Zeitfenster: 18 Monate

2 Muskelausdauertests mit einseitiger isotonischer Schulterbeugung und einseitigem isotonischem Fersenheben (maximale Wiederholungszahl).

Der Screening-Test vor dem Training wird mit den Tests nach dem Training verglichen.

18 Monate
Quantitativ – Grad der Einhaltung des Programms durch den Patienten
Zeitfenster: 16 Wochen
Häufigkeit des körperlichen Trainingstrainings im Rahmen der Herzrehabilitation. Die vollständige Einhaltung ist auf 12 Mal innerhalb von 16 Wochen festgelegt
16 Wochen
Qualitativ – Erfahrungen von Patienten zur kardiologischen Rehabilitation
Zeitfenster: 0, 3 Monate, 6-12 Monate

Qualitative Inhaltsanalyse von Interviews vor Beginn des Sporttrainings im Rahmen der Herzrehabilitation, am Ende des Sporttrainings und 6-12 Monate nach Ende des Sporttrainings.

Beschreibend.

0, 3 Monate, 6-12 Monate
Qualitativ – Erfahrungen der Patienten mit der Wiederherstellung ihrer Gesundheit nach einer Infektion
Zeitfenster: 6-12 Monate

Qualitative Inhaltsanalyse von Interviews 6-12 Monate nach Ende des Bewegungstrainings.

Beschreibend.

6-12 Monate
Gemischte Methode – Hindernisse und Möglichkeiten für Patienten bei der Teilnahme nach IE am körperlichen Trainingstraining im Rahmen des Herzrehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitative Interviews werden mit quantitativen Daten zur Teilnahme und zum Testergebnis verglichen, um die Ergebnisse zu beschreiben und zu erklären.
12 Monate
Gemischte Methode – Beschreibung und Erklärung der gesundheitlichen Entwicklung im ersten Jahr nach der IE bei Patienten, denen im Rahmen eines Herzrehabilitationsprogramms körperliches Training angeboten wurde
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitative Interviews werden mit quantitativen Daten von Testergebnissen zur körperlichen Leistungsfähigkeit und gesundheitsbezogenen Lebensqualität verglichen, um die Ergebnisse zu beschreiben und zu erklären.
12 Monate
Quantitativ - 3. Veränderungen von Test 1 vor Beginn des körperlichen Bewegungstrainings innerhalb der kardiologischen Rehabilitation zu Test 2 am Ende des körperlichen Bewegungstrainingszeitraums und Test 3 6-12 Monate nach Ende des körperlichen Bewegungstrainingszeitraums.
Zeitfenster: 18 Monate

3 Veränderungen der Fatigue-Symptome, bewertet durch den Fragebogen Mental Fatigue Inventory (MFI-20).

Der MFI ist ein Selbstberichtsinstrument zur Messung von Fatigue-Symptomen, das aus 20 Items besteht und mit dem 5 Dimensionen berechnet werden können (Allgemeine Fatigue (GF), Körperliche Fatigue (PF), Reduzierte Motivation (RM), Reduzierte Aktivität (RA) und Mentale Fatigue (MF)). Die Skala reicht von 4-20 Punkten, wobei niedrigere Punkte besser sind.

Der Vortest wird mit den Nachtest-Ergebnissen verglichen.

18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativ - HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) als Screening-Instrument für mentales Unwohlsein
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung und Interpretation des HADS als Screening-Instrument zur Identifizierung von Patienten, die physisch oder mental von einer Intervention profitieren. Maximal 21 Punkte für Depression und 21 Punkte für Angst. 0-7 Punkte repräsentieren Normalwerte, und Werte über 11 korrelieren mit klinisch signifikanter Depression oder Angst.
1 Jahr
Quantitativ - OBQ-11 (Occupational Balance Questionnaire) als Screening-Instrument für Fatigue
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung und Interpretation des OBQ-11 als Screening-Instrument, um Patienten zu identifizieren, die körperlich oder geistig von einer Intervention profitieren.
Je höher die Punktzahl, desto besser die berufliche Balance des Patienten, maximale Punktzahl 33.
1 Jahr
Quantitativ - MFI-20 (Multidimensional Fatigue Inventory) als Screening-Instrument für Fatigue
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung und Interpretation des MFI-20 als Screening-Instrument zur Identifizierung von Patienten, die körperlich oder geistig von einer Intervention profitieren. Die Skala reicht von 4-20 Punkten, wobei niedrigere Werte besser sind.
1 Jahr
Quantitativ - SF-36 (Short Form-36) als Screening-Instrument für die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung und Interpretation des SF-36 als Screening-Instrument zur Bewertung der gesundheitlichen Entwicklung nach IE. Die maximalen Punkte des SF-36 betragen 100, wobei höhere Punkte eine günstige gesundheitliche Situation darstellen.
18 Monate
Quantitativ – EQ-5D-5L (EuroQoL) als Screening-Instrument für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung und Interpretation des EQ-5D als Screening-Instrument zur Beurteilung der gesundheitlichen Entwicklung nach IE. Der höchste Wert ist ein Indexwert von 1,0, der "keine Probleme" in den 5 Dimensionen darstellt, und 0–100 auf der Visuellen Analogskala VAS, die volle Gesundheit repräsentiert.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Ingrid Larsson, PhD,Prof, Department of Health and Nursing, School of Health and Welfare, Halmstad, Sweden
  • Studienleiter: Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof, Department of Clinical Sciences Lund, Division of Infection Medicine, Lund University, Lund, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Quantitative Daten können auf Anfrage pseudonymisiert und mit anderen Forschern geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bakterielle Infektionen

Klinische Studien zur Herzrehabilitation

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