Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související se zdravím a zkušenosti s programem srdeční rehabilitace po péči o infekční endokarditidu.

1. dubna 2026 aktualizováno: Region Halland

Kvalita života související se zdravím a zkušenosti s programem srdeční rehabilitace po péči o infekční endokarditidu. kvantitativní a kvalitativní studie se smíšenými metodami.

Lze zlepšit zdravotní stav pacientů s infekční endokarditidou (IE) účastí na cvičení v rámci kardiorehabilitačního programu?

Účastníci budou:

  • Být fyzicky zhodnocen fyzioterapeutem před a po programu pohybového tréninku v rámci srdeční rehabilitace.
  • Cvičte jednotlivá cvičení ve skupině pod vedením fyzioterapeuta 2x týdně po dobu 12 týdnů.
  • Odpovězte digitálně na průzkumy vnímaného zdraví 4krát během 1 roku
  • Zúčastněte se rozhovorů o zkušenostech pacientů se zdravím a rehabilitací 1x před a 2x po tréninkovém programu během 1 roku.

Přehled studie

Detailní popis

Infekční endokarditida (IE) je vzácné, ale závažné infekční onemocnění srdce. Pacienti s IE jsou léčeni týdny v nemocnici a mají vážné poškození zdraví ještě dlouhou dobu po léčbě. Pacienti pociťují opožděné zotavení po propuštění jak fyzicky, tak chřadnutí a únava; a psychicky, s úzkostí a depresí. Pacienti trpí sníženou kvalitou života a mají potíže s návratem do práce až rok po propuštění. Málo se ví o tom, jak pacienti vnímají onemocnění IE po propuštění a zda lze zdraví pacienta podpořit rehabilitací, protože žádné studie nebyly schopny vyhodnotit účinek intervencí zaměřených na zmírnění těchto problémů.

Hypotézou je, že cvičením v rámci srdeční rehabilitace lze zlepšit fyzickou kapacitu a snížit příznaky únavy. Budou také studovány další aspekty kvality života, duševní zdraví, sebehodnocení a vliv na úzkost a depresi.

Řešitelé se zaměřují na studium intervence pohybového tréninku v rámci srdeční rehabilitace na skupině pacientů s IE. Pacientům s IE bude v rámci srdeční rehabilitace nabídnut trénink fyzického cvičení podle protokolů SEPHIA (Secondary Prevention after Heart Intensive Care Admission), jak je dokumentováno ve SWEDEHEART (švédský webový systém pro zlepšení a rozvoj péče založené na důkazech u srdečních onemocnění Hodnoceno podle doporučených terapií).

Před rehabilitačním obdobím a po něm se provádějí individualizovaná hodnocení centra podle protokolů. Cvičení a trénink jsou prováděny ve skupinách pod vedením specializovaných fyzioterapeutů 2x týdně po dobu 12 týdnů. Průzkumy kvality života související se zdravím, příznaky únavy, úzkosti, deprese a pracovní rovnováhy jsou digitálně distribuovány ve 4 příležitostech během 1 roku po IE. Kvalitativní rozhovory budou použity 3x v prvním roce k vyhodnocení účinku a smyslu programu na zdraví a pohodu.

Budou studovány jak fyzické zlepšení pacientů po dobu 1 roku po IE (fyzioterapeutickým testováním), tak i vlastní zkušenosti s příznaky únavy a dalšími aspekty kvality života související se zdravím pomocí průzkumů. Pacienti jsou také dotazováni na očekávání a zkušenosti s intervencí a na to, co si pacienti myslí, že je optimální strategie pro znovuzískání zdraví. Je zvolen návrh smíšených metod tak, aby zahrnoval jak kvantitativní, tak kvalitativní data pro hodnocení intervence.

Do studie bude zahrnuto 50 pacientů léčených pro IE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Halland County
      • Halmstad, Halland County, Švédsko, S-301 85
        • Nábor
        • Helena Lindberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza infekční endokarditidy (IE) na základě kritérií Dukes ISCVID a propuštěn po léčbě IE z oddělení infekčních nemocí, nemocnice Halmstad, Region Halland, Švédsko.

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen provést test na cyklistickém ergometru nebo trénink.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční rehabilitace

Intervence pohybovým tréninkem v rámci srdeční rehabilitace podle protokolů SEPHIA a SWEDEHEART je nabízena nové skupině pacientů, pacientům s infekční endokarditidou.

Intervence je studována kvalitativními a kvantitativními metodami s ohledem na fyzické a zdravotní účinky rehabilitace, dodržování intervence a obnovu zdraví obecně. Názory pacientů na rehabilitaci a obnovu zdraví jsou uvedeny v rozhovorech.

Standardní nemocniční srdeční rehabilitace podle protokolů SEPHIA a SWEDEHEART 2x týdně po dobu 12 týdnů s individuálním fyzikálním hodnocením před a po zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní - 1. Změny z testu 1 před začátkem fyzického cvičení v rámci srdeční rehabilitace na test 2 na konci období fyzického cvičení a test 3 6-12 měsíců po ukončení období fyzického cvičení.
Časové okno: 18 měsíců

1 Test maximální zátěže (ve Wattech) a času (v minutách a sekundách). Submaximální cvičební kapacita na symptomově omezeném cyklistickém ergometru se zvýšeným pracovním zatížením 25 W každých 4,5 minuty. Zátěžový test je přerušen při Borgově hodnocení vnímané námahy (RPE) stupnice 17 a/nebo dušnosti 7 na Borgově stupnici CR-10.

Předzátěžový screeningový test je porovnán s pozátěžovými testy.

18 měsíců
Kvantitativní - 2. Změny z testu 1 před zahájením fyzického cvičení v rámci srdeční rehabilitace na test 2 na konci období fyzického cvičení a test 3 6-12 měsíců po ukončení období fyzického cvičení.
Časové okno: 18 měsíců

2 Testy svalové vytrvalosti s jednostrannou izotonickou flexí ramene a jednostranným izotonickým zdvihem paty (maximální počet opakování).

Předzátěžový screeningový test je porovnán s pozátěžovými testy.

18 měsíců
Kvantitativní – Míra dodržování programu pacientem
Časové okno: 16 týdnů
Počet cvičení v rámci srdeční rehabilitace. Plná adherence je nastavena na 12krát během 16 týdnů
16 týdnů
Kvalitativní - Zkušenosti pacientů s rehabilitací srdce
Časové okno: 0, 3 měsíce, 6-12 měsíců

Kvalitativní obsahová analýza rozhovorů před zahájením pohybového tréninku v rámci srdeční rehabilitace, na konci pohybového tréninkového období a 6-12 měsíců po ukončení pohybového tréninkového období.

Popisný.

0, 3 měsíce, 6-12 měsíců
Kvalitativní – zkušenosti pacientů s obnovou zdraví po infekci
Časové okno: 6-12 měsíců

Kvalitativní obsahová analýza rozhovorů 6-12 měsíců po ukončení období fyzického cvičení.

Popisný.

6-12 měsíců
Smíšená metoda - Překážky a možnosti účasti pacientů po IE na pohybovém tréninku v rámci kardiorehabilitačního programu
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní rozhovory budou porovnány s kvantitativními údaji o účasti a výsledku testu, aby bylo možné popsat a vysvětlit zjištění.
12 měsíců
Smíšená metoda - Popis a vysvětlení vývoje zdraví v prvním roce po IE mezi pacienty nabízený pohybový trénink v rámci kardiorehabilitačního programu
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní rozhovory budou porovnány s kvantitativními daty výsledků testů fyzické kapacity a kvality života související se zdravím, aby bylo možné popsat a vysvětlit zjištění.
12 měsíců
Kvantitativní - 3. Změny od testu 1 před zahájením tělesného cvičení v rámci kardiologické rehabilitace k testu 2 na konci období tělesného cvičení a testu 3 6-12 měsíců po skončení období tělesného cvičení.
Časové okno: 18 měsíců

3 Změny v příznacích únavy hodnocené pomocí dotazníku Mental Fatigue Inventory (MFI-20).

MFI je samo-hodnotící nástroj určený k měření příznaků únavy, který se skládá z 20 položek a pomocí něhož lze vypočítat 5 dimenzí (Obecná únava (GF), Fyzická únava (PF), Snížená motivace (RM), Snížená aktivita (RA) a Duševní únava (MF)). Škála je 4-20 bodů, nižší skóre je lepší.

Předcvičební screeningový test je porovnán s testy po cvičení.

18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní - HADS (Škála úzkosti a deprese v nemocnici) jako screeningový nástroj pro duševní nepohodu
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocení a interpretace HADS jako screeningového nástroje k nalezení pacientů, kteří těží z fyzické nebo psychické intervence. Maximální počet bodů 21 pro depresi a 21 bodů pro úzkost. 0-7 bodů představuje normální hodnoty a vyšší hodnoty než 11 korelují s klinicky významnou depresí nebo úzkostí.
1 rok
Kvantitativní - OBQ-11 (Dotazník pracovní rovnováhy) jako screeningový nástroj pro únavu
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocení a interpretace OBQ-11 jako screeningového nástroje pro nalezení pacientů, kteří tělesně nebo duševně profitují z intervence. Čím vyšší počet bodů, tím lepší pracovní rovnováha pacienta, maximální počet bodů je 33.
1 rok
Kvantitativní – MFI-20 (Multidimenzionální inventář únavy) jako screeningový nástroj pro únavu
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocení a interpretace MFI-20 jako screeningového nástroje pro nalezení pacientů, kteří profitují z intervence fyzicky nebo psychicky. Škála je 4–20 bodů, nižší počet bodů je lepší.
1 rok
Kvantitativní - SF-36 (Short Form-36) jako screeningový nástroj pro kvalitu života související se zdravím
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnocení a interpretace SF-36 jako screeningového nástroje pro posouzení vývoje zdraví po IE. Maximální počet bodů SF-36 je 100 a vyšší počet bodů představuje příznivý zdravotní stav.
18 měsíců
Kvantitativní - EQ-5D-5L (EuroQoL) jako screeningový nástroj pro kvalitu života související se zdravím.
Časové okno: 18 měsíců
Vyhodnocení a interpretace EQ-5D jako screeningového nástroje pro posouzení vývoje zdravotního stavu po IE. Nejvyšší skóre je indexové skóre 1,0 představující „žádný problém“ na 5 dimenzích a 0–100 na vizuální analogové stupnici VAS představující plné zdraví.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ingrid Larsson, PhD,Prof, Department of Health and Nursing, School of Health and Welfare, Halmstad, Sweden
  • Ředitel studie: Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof, Department of Clinical Sciences Lund, Division of Infection Medicine, Lund University, Lund, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvantitativní data mohou být pseudonymizována a na požádání sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Předplatit