Calidad de vida relacionada con la salud y experiencias de un programa de rehabilitación cardíaca después del cuidado de la endocarditis infecciosa.
Calidad de vida relacionada con la salud y experiencias de un programa de rehabilitación cardíaca después del cuidado de la endocarditis infecciosa. un estudio cuantitativo y cualitativo con métodos mixtos.
¿Se puede mejorar la salud de los pacientes con endocarditis infecciosa (EI) mediante la participación en el entrenamiento de ejercicio físico dentro del programa de rehabilitación cardíaca?
Los participantes:
- Ser evaluado físicamente por un fisioterapeuta antes y después del programa de entrenamiento de ejercicio físico dentro de la rehabilitación cardíaca.
- Realizar ejercicios individuales en grupo dirigidos por un fisioterapeuta 2 veces por semana durante 12 semanas.
- Responder digitalmente encuestas sobre la salud percibida 4 veces durante 1 año.
- Participar en entrevistas sobre las experiencias de salud y rehabilitación del paciente 1 vez antes y 2 veces después del programa de capacitación durante un año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endocarditis infecciosa (EI) es una enfermedad infecciosa del corazón poco común pero grave. Los pacientes con EI son tratados durante semanas en el hospital y tienen graves problemas de salud durante mucho tiempo después del tratamiento. Los pacientes experimentan un retraso en la recuperación después del alta, tanto físicamente, con emaciación y fatiga; y mentalmente, con ansiedad y depresión. Los pacientes sufren una calidad de vida disminuida y tienen dificultades para reincorporarse al trabajo, hasta un año después del alta. Se sabe poco sobre cómo perciben los pacientes la enfermedad IE después del alta y si la rehabilitación puede mejorar la salud del paciente, ya que ningún estudio ha podido evaluar el efecto de las intervenciones destinadas a aliviar estos problemas.
La hipótesis es que el entrenamiento con ejercicio físico dentro de la rehabilitación cardíaca puede mejorar la capacidad física y reducir los síntomas de fatiga. También se estudiarán otros aspectos de la calidad de vida, la salud mental, la autoevaluación de la salud y el impacto sobre la ansiedad y la depresión.
Los investigadores tienen como objetivo estudiar la intervención del entrenamiento con ejercicio físico dentro de la rehabilitación cardíaca en el grupo de pacientes con EI. A los pacientes con IE se les ofrecerá entrenamiento con ejercicios físicos dentro de la rehabilitación cardíaca de acuerdo con los protocolos de SEPHIA (Prevención secundaria después de la admisión en cuidados intensivos cardíacos), como se documenta en SWEDEHEART (Sistema web sueco para la mejora y el desarrollo de la atención basada en evidencia en enfermedades cardíacas). Evaluado según terapias recomendadas).
Se realizan evaluaciones individualizadas en el centro de acuerdo con los protocolos antes y después del período de rehabilitación. Los ejercicios y entrenamientos se realizan en grupos dirigidos por fisioterapeutas especializados 2 veces por semana durante 12 semanas. Las encuestas sobre calidad de vida relacionada con la salud, síntomas de fatiga, ansiedad, depresión y equilibrio ocupacional se distribuyen digitalmente en 4 ocasiones durante 1 año después de la EI. Se utilizarán entrevistas cualitativas 3 veces el primer año para evaluar el efecto y significado del programa sobre la salud y el bienestar.
Tanto las mejoras físicas de los pacientes durante 1 año después de la EI (mediante pruebas fisioterapéuticas) como las experiencias autoinformadas de síntomas de fatiga y otros aspectos de la calidad de vida relacionada con la salud mediante encuestas serán estudiados. También se entrevista a los pacientes sobre las expectativas y experiencias de la intervención y cuál creen que es la estrategia óptima para recuperar la salud. Se elige un diseño de métodos mixtos para incluir datos cuantitativos y cualitativos para evaluar la intervención.
Se incluirán en el estudio 50 pacientes tratados por EI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helena Lindberg, MD
- Número de teléfono: +4635131611 +4635131000
- Correo electrónico: helena.lindberg@regionhalland.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ingrid Larsson, professor
- Número de teléfono: +46729773722
- Correo electrónico: ingrid.larsson@hh.se
Ubicaciones de estudio
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Halland County
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Halmstad, Halland County, Suecia, S-301 85
- Reclutamiento
- Helena Lindberg
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Contacto:
- Helena Lindberg, MD
- Número de teléfono: +46702941930
- Correo electrónico: helena.lindberg@regionhalland.se
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Contacto:
- Ingrid Larsson, PhD, Prof
- Número de teléfono: +46703501749
- Correo electrónico: ingrid.larsson@hh.se
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Sub-Investigador:
- Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de endocarditis infecciosa (EI) basado en los criterios de Dukes ISCVID y dado de alta después del tratamiento para EI del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital de Halmstad, Región Halland, Suecia.
Criterios de exclusión:
- No poder realizar una prueba o entrenamiento en bicicleta ergómetro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación cardiaca
Se ofrece una intervención con entrenamiento de ejercicio físico dentro de la rehabilitación cardíaca según los protocolos SEPHIA y SWEDEHEART a un nuevo grupo de pacientes, pacientes con endocarditis infecciosa. La intervención se estudia con métodos cualitativos y cuantitativos en cuanto a los efectos físicos y de salud de la rehabilitación, la adherencia a la intervención y el restablecimiento de la salud en general. Las perspectivas de los pacientes sobre la rehabilitación y la restauración de la salud se brindan en entrevistas. |
Rehabilitación cardíaca estándar hospitalaria según protocolos SEPHIA y SWEDEHEART 2 veces por semana durante 12 semanas con evaluación física individualizada antes y después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantitativo - 1. Cambios de la prueba 1 antes del inicio del entrenamiento con ejercicio físico dentro de la rehabilitación cardíaca a la prueba 2 al final del período de entrenamiento con ejercicio físico y la prueba 3 entre 6 y 12 meses después del final del período de entrenamiento con ejercicio físico.
Periodo de tiempo: 18 meses
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1 Prueba de carga de trabajo máxima (en Watt) y tiempo (en minutos y segundos). Capacidad de ejercicio submáxima en una prueba en bicicleta ergómetro limitada por síntomas con una carga de trabajo aumentada de 25 W cada 4,5 minutos. La prueba de ejercicio se suspende en la escala de clasificación de esfuerzo percibido (RPE) de Borg 17 y/o disnea 7 en la escala CR-10 de Borg. La prueba de detección previa al ejercicio se compara con las pruebas posteriores al ejercicio. |
18 meses
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Cuantitativo - 2. Cambios de la prueba 1 antes del inicio del entrenamiento con ejercicio físico dentro de la rehabilitación cardíaca a la prueba 2 al final del período de entrenamiento con ejercicio físico y la prueba 3 entre 6 y 12 meses después del final del período de entrenamiento con ejercicio físico.
Periodo de tiempo: 18 meses
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2 Pruebas de resistencia muscular con una flexión isotónica unilateral del hombro y una elevación isotónica unilateral del talón (número máximo de repeticiones). La prueba de detección previa al ejercicio se compara con las pruebas posteriores al ejercicio. |
18 meses
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Cuantitativo - Grado de adherencia del paciente al programa
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Número de veces en ejercicio-entrenamiento físico dentro de la rehabilitación cardíaca.
El cumplimiento total se establece en 12 veces durante 16 semanas.
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16 semanas
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Cualitativo - Experiencias de pacientes sobre rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 0, 3 meses, 6-12 meses
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Análisis de contenido cualitativo de las entrevistas antes del inicio del entrenamiento de ejercicio físico dentro de la rehabilitación cardíaca, al final del período de entrenamiento de ejercicio físico y 6-12 meses después del final del período de entrenamiento de ejercicio físico. Descriptivo. |
0, 3 meses, 6-12 meses
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Cualitativo - Experiencias de los pacientes sobre la restauración de la salud post-infección
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Análisis cualitativo de contenido de las entrevistas 6-12 meses después de finalizar el período de entrenamiento de ejercicio físico. Descriptivo. |
6-12 meses
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Método mixto: obstáculos y posibilidades para que los pacientes participen después de una EI en un entrenamiento de ejercicio físico dentro de un programa de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las entrevistas cualitativas se compararán con datos cuantitativos de participación y resultados de las pruebas para describir y explicar los hallazgos.
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12 meses
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Método mixto - Descripción y explicación de la evolución de la salud el primer año después de la EI entre pacientes a los que se les ofreció entrenamiento de ejercicio físico dentro de un programa de rehabilitación cardíaca.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las entrevistas cualitativas se compararán con datos cuantitativos de los resultados de las pruebas sobre capacidad física y calidad de vida relacionada con la salud para describir y explicar los hallazgos.
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12 meses
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Cuantitativo - 3. Cambios desde la prueba 1 antes del inicio del entrenamiento de ejercicio físico dentro de la rehabilitación cardiaca hasta la prueba 2 al final del período de entrenamiento de ejercicio físico y la prueba 3 de 6 a 12 meses después del final del período de entrenamiento de ejercicio físico.
Periodo de tiempo: 18 meses
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3 Cambios en los síntomas de fatiga evaluados mediante el cuestionario Mental Fatigue Inventory (MFI-20). El MFI es un instrumento de autoinforme diseñado para medir los síntomas de fatiga, que consta de 20 ítems y a través del cual se pueden calcular 5 dimensiones (Fatiga General (FG), Fatiga Física (FF), Motivación Reducida (MR), Actividad Reducida (AR) y Fatiga Mental (FM)). La escala es de 4 a 20 puntos, donde puntuaciones más bajas son mejores. La prueba de cribado previa al ejercicio se compara con las pruebas posteriores al ejercicio. |
18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantitativo - HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria) como herramienta de detección para malestar mental
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación e interpretación del HADS como herramienta de detección para identificar pacientes que se beneficien de una intervención física o mental.
Puntuación máxima de 21 para depresión y 21 puntos para ansiedad.
0-7 puntos representa valores normales y valores superiores a 11 se correlacionan con depresión o ansiedad clínicamente significativa.
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1 año
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Cuantitativo - OBQ-11 (Cuestionario de Equilibrio Ocupacional) como herramienta de cribado para la fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación e interpretación del OBQ-11 como herramienta de cribado para encontrar pacientes que se beneficien de la intervención física o mental.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio ocupacional del paciente, con un máximo de 33 puntos.
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1 año
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Cuantitativo - MFI-20 (Inventario Multidimensional de Fatiga) como herramienta de detección de fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación e interpretación del MFI-20 como herramienta de cribado para identificar pacientes que se benefician de la intervención física o mental.
La escala es de 4 a 20 puntos, siendo mejores las puntuaciones más bajas.
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1 año
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Cuantitativo - SF-36 (Formulario Corto-36) como herramienta de detección para la Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluación e interpretación del SF-36 como herramienta de cribado para evaluar el desarrollo de la salud tras la IE.
La puntuación máxima del SF-36 es 100 y las puntuaciones más altas representan una situación de salud favorable.
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18 meses
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Cuantitativo - EQ-5D-5L (EuroQoL) como herramienta de cribado para la Calidad de Vida Relacionada con la Salud.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluación e interpretación del EQ-5D como herramienta de cribado para evaluar el desarrollo de la salud tras la EI.
La puntuación más alta es un índice de 1,0 que representa "ningún problema" en las 5 dimensiones y de 0 a 100 en la Escala Visual Analógica EVA que representa una salud completa.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ingrid Larsson, PhD,Prof, Department of Health and Nursing, School of Health and Welfare, Halmstad, Sweden
- Director de estudio: Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof, Department of Clinical Sciences Lund, Division of Infection Medicine, Lund University, Lund, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Long L, Mordi IR, Bridges C, Sagar VA, Davies EJ, Coats AJ, Dalal H, Rees K, Singh SJ, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 29;1(1):CD003331. doi: 10.1002/14651858.CD003331.pub5.
- Rasmussen TB, Zwisler AD, Risom SS, Sibilitz KL, Christensen J, Bundgaard H, Moons P, Thygesen LC, Lindschou J, Norekval TM, Berg SK. Comprehensive cardiac rehabilitation for patients following infective endocarditis: results of the randomized CopenHeartIE trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 9;21(3):261-270. doi: 10.1093/eurjcn/zvab047.
- Abraham LN, Sibilitz KL, Berg SK, Tang LH, Risom SS, Lindschou J, Taylor RS, Borregaard B, Zwisler AD. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults after heart valve surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 7;5(5):CD010876. doi: 10.1002/14651858.CD010876.pub3.
- Ogmundsdottir Michelsen H, Sjolin I, Schlyter M, Hagstrom E, Kiessling A, Henriksson P, Held C, Hag E, Nilsson L, Back M, Schiopu A, Zaman MJ, Leosdottir M. Cardiac rehabilitation after acute myocardial infarction in Sweden - evaluation of programme characteristics and adherence to European guidelines: The Perfect Cardiac Rehabilitation (Perfect-CR) study. Eur J Prev Cardiol. 2020 Jan;27(1):18-27. doi: 10.1177/2047487319865729. Epub 2019 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Infecciones
- Infecciones bacterianas y micosis
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Endocarditis
- Infecciones bacterianas
- Participación del paciente
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación cardíaca
Otros números de identificación del estudio
- 2024-03596-01 v
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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