Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterad livskvalitet och erfarenheter av ett hjärtrehabiliteringsprogram efter vård för infektionssjukdomar endokardit.

1 april 2026 uppdaterad av: Region Halland

Hälsorelaterad livskvalitet och erfarenheter av ett hjärtrehabiliteringsprogram efter vård för infektionssjukdomar endokardit. en kvantitativ och kvalitativ studie med blandade metoder.

Kan hälsan hos patienter med Infektiös endokardit (IE) förbättras genom att delta i fysisk träning inom hjärtrehabiliteringsprogrammet?

Deltagarna kommer att:

  • Bli fysiskt utvärderad av en sjukgymnast före och efter träningsprogrammet inom hjärtrehabilitering.
  • Gör individuella övningar i grupp under ledning av sjukgymnast 2 gånger i veckan under 12 veckor.
  • Besvara digitalt enkäter om upplevd hälsa 4 gånger under 1 år
  • Delta i intervjuer om patientens upplevelser av hälsa och rehabilitering 1 gång före och 2 gånger efter träningsprogrammet under I år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infektiös endokardit (IE) är en sällsynt men allvarlig infektionssjukdom i hjärtat. Patienter med IE behandlas i veckor på sjukhuset och har djupa nedsättningar av hälsan under lång tid efter behandlingen. Patienter upplever en försenad återhämtning efter utskrivning både fysiskt, med slöseri och trötthet; och mentalt, med ångest och depression. Patienter lider av försämrad livskvalitet och har svårt att komma tillbaka till arbetet, upp till ett år efter utskrivningen. Lite är känt om hur patienter uppfattar IE-sjukdomen efter utskrivning och om patientens hälsa kan främjas genom rehabilitering eftersom inga studier har kunnat utvärdera effekten av insatser som syftar till att lindra dessa problem.

Hypotesen är att fysisk träning inom hjärtrehabilitering kan förbättra den fysiska kapaciteten och minska trötthetssymtom. Andra aspekter av livskvalitet, psykisk hälsa, självskattad hälsa och påverkan på ångest och depression kommer också att studeras.

Utredarna syftar till att studera interventionen av fysisk träning inom hjärtrehabilitering på gruppen patienter med IE. Patienterna med IE kommer att erbjudas fysisk träning inom hjärtrehabilitering enligt SEPHIAs protokoll (Secondary Prevention after Heart Intensive Care Admission), som dokumenterats i SWEDEHEART (Svenskt webbsystem för förbättring och utveckling av evidensbaserad vård vid hjärtsjukdomar). Utvärderad enligt rekommenderade terapier).

Individuella centrumbaserade utvärderingar enligt protokollen görs före och efter rehabiliteringsperioden. Övningar och träning utförs i grupp under ledning av specialiserade sjukgymnaster 2 gånger per vecka under 12 veckor. Undersökningar om hälsorelaterad livskvalitet, symtom på trötthet, ångest, depression och yrkesbalans distribueras digitalt vid 4 tillfällen under 1 år efter IE. Kvalitativa intervjuer kommer att användas 3 gånger första året för att utvärdera programmets effekt och betydelse för hälsa och välbefinnande.

Både patienternas fysiska förbättringar under 1 år efter IE (genom fysioterapeutisk testning) samt de självrapporterade upplevelserna av trötthetssymtom och andra aspekter av hälsorelaterad livskvalitet genom undersökningar kommer att studeras. Patienterna intervjuas också om förväntningar och erfarenheter av interventionen och vad patienterna tycker är den optimala strategin för att återfå hälsan. En design med blandade metoder väljs för att inkludera både kvantitativa och kvalitativa data för att utvärdera interventionen.

50 patienter som behandlas för IE kommer att inkluderas i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Halland County
      • Halmstad, Halland County, Sverige, S-301 85
        • Rekrytering
        • Helena Lindberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av infektiös endokardit (IE) baserad på Dukes ISCVID-kriterier och utskriven efter behandling för IE från Infektionskliniken, Halmstads sjukhus, Region Halland, Sverige.

Uteslutningskriterier:

  • Kan inte göra ett cykelergometertest eller träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjärtrehabilitering

En intervention med fysisk träning inom hjärtrehabilitering enligt SEPHIA- och SWEDEHEART-protokollen erbjuds en ny patientgrupp, patienter med infektiös endokardit.

Insatsen studeras med kvalitativa och kvantitativa metoder med hänsyn till de fysiska och hälsorelaterade effekterna av rehabilitering, följsamheten till insatsen och hälsoåterställandet i stort. Patienternas perspektiv på rehabilitering och hälsoåterställning ges i intervjuer.
Övrig: Hjärtrehabilitering
Standard sjukhusbaserad hjärtrehabilitering enligt SEPHIA och SWEDEHEART protokoll 2 gånger i veckan i 12 veckor med individuell fysisk utvärdering före och efter interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ - 1. Ändringar från test 1 före start av fysisk träning inom hjärtrehabilitering till test 2 i slutet av träningsperioden och test 3 6-12 månader efter avslutad träningsperiod.
Tidsram: 18 månader

1 Test av maximal arbetsbelastning (i Watt) och tid (i minuter och sekunder). Submaximal träningskapacitet på ett symtombegränsat cykelergometertest med en ökad arbetsbelastning på 25W var 4,5:e minut. Ansträngningstestet avbryts vid Borg-klassificering av perceived ansträngning (RPE) skala 17 och/eller dyspné 7 på Borgs CR-10 skala.

Screeningtest före träning jämförs med tester efter träning.
18 månader
Kvantitativ - 2. Ändringar från test 1 före start av fysisk träning inom hjärtrehabilitering till test 2 i slutet av träningsperioden och test 3 6-12 månader efter avslutad träningsperiod.
Tidsram: 18 månader

2 Muskulära uthållighetstester med en unilateral isotonisk axelböjning och en unilateral isoton hällyft (maximalt antal repetitioner).

Screeningtest före träning jämförs med tester efter träning.
18 månader
Kvantitativ - Grad av patientföljsamhet till programmet
Tidsram: 16 veckor
Antal gånger i fysisk träning-träning inom hjärtrehabilitering. Full följsamhet är inställd på 12 gånger under 16 veckor
16 veckor
Kvalitativ - Patienternas erfarenheter av hjärtrehabilitering
Tidsram: 0, 3 månader, 6-12 månader

Kvalitativ innehållsanalys av intervjuer inför start av fysisk träning inom hjärtrehabilitering, i slutet av träningsperioden och 6-12 månader efter avslutad träningsperiod.

Beskrivande.
0, 3 månader, 6-12 månader
Kvalitativ - Patienternas erfarenheter av hälsoåterställning efter infektion
Tidsram: 6-12 månader

Kvalitativ innehållsanalys av intervjuer 6-12 månader efter avslutad träningsperiod.

Beskrivande.
6-12 månader
Blandmetod - Hinder och möjligheter för patienter att delta efter IE i fysisk träning inom hjärtrehabiliteringsprogram
Tidsram: 12 månader
Kvalitativa intervjuer kommer att jämföras med kvantitativa data om deltagande och testresultat för att beskriva och förklara resultaten.
12 månader
Blandad metod - Beskrivning och förklaring av hälsoutvecklingen det första året efter IE bland patienter som erbjuds fysisk träning inom hjärtrehabiliteringsprogram
Tidsram: 12 månader
Kvalitativa intervjuer kommer att jämföras med kvantitativa data från testresultat om fysisk kapacitet och hälsorelaterad livskvalitet för att beskriva och förklara resultaten.
12 månader
Kvantitativ - 3. Förändringar från test 1 före start av fysisk träning inom hjärtrehabilitering till test 2 i slutet av den fysiska träningsperioden och test 3 6-12 månader efter avslutad fysisk träningsperiod.
Tidsram: 18 månader

3 Förändringar i symtom på trötthet bedömda med frågeformuläret Mental Fatigue Inventory (MFI-20).

MFI är ett självrapporteringsinstrument som är utformat för att mäta symtom på trötthet och består av 20 frågor, genom vilka 5 dimensioner kan beräknas (Allmän trötthet (GF), Fysisk trötthet (PF), Reducerad motivation (RM), Reducerad aktivitet (RA) och Mental trötthet (MF)). Skalan är 4-20 poäng, där lägre poäng är bättre.

Förträningsscreeningtestet jämförs med efterträningsproven.
18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ - HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) som screeningsverktyg för psykiskt obehag
Tidsram: 1 år
Utvärdering och tolkning av HADS som ett screeningverktyg för att hitta patienter som kan dra nytta av intervention fysiskt eller psykiskt. Maxpoäng 21 för depression och 21 poäng för ångest. 0-7 poäng representerar normala värden och högre värden än 11 korrelerar med kliniskt signifikant depression eller ångest.
1 år
Kvantitativ - OBQ-11 (Occupational Balance Questionnaire) som screeningverktyg för trötthet
Tidsram: 1 år
Utvärdering och tolkning av OBQ-11 som ett screeningsverktyg för att hitta patienter som gynnas av intervention fysiskt eller mentalt. Ju högre poäng, desto bättre arbetslivsbalans hos patienten, maximalt antal poäng är 33.
1 år
Kvantitativ - MFI-20 (Multidimensionell trötthetsinventering) som ett screeningsverktyg för trötthet
Tidsram: 1 år
Utvärdering och tolkning av MFI-20 som ett screeningverktyg för att hitta patienter som gynnas av intervention fysiskt eller mentalt. Skalan är 4–20 poäng, lägre poäng är bättre.
1 år
Kvantitativ - SF-36 (Short Form-36) som ett screeningverktyg för hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 18 månader
Utvärdering och tolkning av SF-36 som ett screeningverktyg för att utvärdera hälsoutvecklingen efter IE. Maximal poäng för SF-36 är 100 och högre poäng representerar en gynnsam hälsosituation.
18 månader
Kvantitativ - EQ-5D-5L (EuroQoL) som screeningverktyg för hälsorelaterad livskvalitet.
Tidsram: 18 månader
Utvärdering och tolkning av EQ-5D som ett screeningverktyg för att bedöma hälsoutvecklingen efter IE. Det högsta värdet är indexvärdet 1,0 som representerar "inga problem" inom de 5 dimensionerna och 0–100 på Visuell Analog Skala (VAS) som representerar full hälsa.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Halland

Utredare

  • Studierektor: Ingrid Larsson, PhD,Prof, Department of Health and Nursing, School of Health and Welfare, Halmstad, Sweden
  • Studierektor: Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof, Department of Clinical Sciences Lund, Division of Infection Medicine, Lund University, Lund, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Första postat (Faktisk)

25 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-03596-01 v

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kvantitativ data kan pseudonymiseras och delas med andra forskare på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera