Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsrelateret livskvalitet og oplevelser af et hjerterehabiliteringsprogram efter pleje for infektiøs endokarditis.

1. april 2026 opdateret af: Region Halland

Sundhedsrelateret livskvalitet og oplevelser af et hjerterehabiliteringsprogram efter pleje for infektiøs endokarditis. en kvantitativ og kvalitativ undersøgelse med blandede metoder.

Kan sundheden for patienter med Infektiv endokarditis (IE) forbedres ved at deltage i fysisk træning inden for hjerterehabiliteringsprogrammet?

Deltagerne vil:

  • Bliv vurderet fysisk af en fysioterapeut før og efter træningsprogrammet inden for hjerterehabilitering.
  • Lav individuelle øvelser i en gruppe ledet af en fysioterapeut 2 gange ugentligt i løbet af 12 uger.
  • Besvar digital undersøgelser om det oplevede helbred 4 gange i løbet af 1 år
  • Deltage i samtaler om patientens oplevelser af sundhed og rehabilitering 1 gang før og 2 gange efter træningsprogrammet i løbet af 1 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Infektiøs endocarditis (IE) er en sjælden, men alvorlig infektionssygdom i hjertet. Patienter med IE behandles i ugevis på hospitalet og har alvorlige helbredsproblemer i lang tid efter behandlingen. Patienter oplever en forsinket bedring efter udskrivelse både fysisk, med svind og træthed; og mentalt, med angst og depression. Patienter lider af nedsat livskvalitet og har svært ved at vende tilbage til arbejdet op til et år efter udskrivelsen. Man ved kun lidt om, hvordan patienter opfatter IE-sygdommen efter udskrivelse, og om patientens helbred kan fremmes ved rehabilitering, da ingen undersøgelser har været i stand til at evaluere effekten af ​​interventioner rettet mod at lindre disse problemer.

Hypotesen er, at fysisk træning inden for hjerterehabilitering kan forbedre den fysiske kapacitet og mindske symptomer på træthed. Andre aspekter af livskvalitet, mental sundhed, selvvurderet sundhed og indvirkningen på angst og depression vil også blive undersøgt.

Efterforskerne sigter mod at studere interventionen af ​​fysisk træning inden for hjerterehabilitering på gruppen af ​​patienter med IE. Patienterne med IE vil blive tilbudt fysisk træning inden for hjerterehabilitering i henhold til protokollerne fra SEPHIA (Secondary Prevention after Heart Intensive Care Admission), som dokumenteret i SWEDEHEART (Svensk Web-system for Enhancement and Development of Evidence-based care in Heart disease). Evalueret i henhold til anbefalede terapier).

Individuelle centerbaserede evalueringer i henhold til protokollerne udføres før og efter genoptræningsperioden. Øvelser og træning udføres i grupper ledet af specialiserede fysioterapeuter 2 gange om ugen i 12 uger. Undersøgelser om sundhedsrelateret livskvalitet, symptomer på træthed, angst, depression og erhvervsmæssig balance distribueres digitalt ved 4 lejligheder i løbet af 1 år efter IE. Kvalitative samtaler vil blive brugt 3 gange det første år til at evaluere programmets effekt og betydning for sundhed og trivsel.

Både patienternes fysiske forbedringer i 1 år efter IE (ved fysioterapeutisk testning) samt de selvrapporterede oplevelser af symptomer på træthed og andre aspekter af sundhedsrelateret livskvalitet ved undersøgelser vil blive undersøgt. Patienterne bliver også interviewet om forventninger og erfaringer med interventionen, og hvad patienterne mener er den optimale strategi for at genvinde helbredet. Et mixed methods design er valgt til at inkludere både kvantitative og kvalitative data for at evaluere interventionen.

50 patienter behandlet for IE vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Halland County
      • Halmstad, Halland County, Sverige, S-301 85
        • Rekruttering
        • Helena Lindberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af infektiøs endocarditis (IE) baseret på Dukes ISCVID-kriterier og udskrevet efter behandling for IE fra Infektionsmedicinsk Afdeling, Hospitalet i Halmstad, Region Halland, Sverige.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at lave en cykelergometertest eller træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerterehabilitering

En intervention med fysisk træningstræning indenfor hjerterehabilitering efter SEPHIA og SWEDEHEART protokollerne tilbydes en ny gruppe patienter, patienter med infektiøs endocarditis.

Interventionen studeres med kvalitative og kvantitative metoder under hensyntagen til de fysiske og sundhedsmæssige effekter af rehabilitering, tilslutningen til interventionen og helbredsgenopretningen generelt. Patienternes perspektiver på rehabilitering og helbredsgenopretning gives i interviews.

Standard hospitalsbaseret hjerterehabilitering i henhold til SEPHIA og SWEDEHEART protokollerne 2 gange om ugen i 12 uger med individuel fysisk evaluering før og efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ - 1. Ændringer fra test 1 før start af fysisk træning inden for hjerterehabilitering til test 2 ved afslutning af træningsperioden og test 3 6-12 måneder efter afslutning af træningsperiode.
Tidsramme: 18 måneder

1 Test af maksimal arbejdsbelastning (i Watt) og tid (i minutter og sekunder). Submaksimal træningskapacitet på en symptombegrænset cykelergometertest med en øget arbejdsbelastning på 25W hvert 4,5 minut. Træningstesten afbrydes ved Borg vurdering af perceived anstrengelse (RPE) skala 17 og/eller dyspnø 7 på Borgs CR-10 skala.

Screeningstest før træning sammenlignes med test efter træning.

18 måneder
Kvantitativ - 2. Ændringer fra test 1 før start af fysisk træning inden for hjerterehabilitering til test 2 ved afslutning af træningsperioden og test 3 6-12 måneder efter afslutning af træningsperiode.
Tidsramme: 18 måneder

2 Muskulære udholdenhedstests med en ensidig isotonisk skulderfleksion og en ensidig isotonisk hælløft (maksimalt antal gentagelser).

Screeningstest før træning sammenlignes med test efter træning.

18 måneder
Kvantitativ - Grad af patienttilslutning til programmet
Tidsramme: 16 uger
Antal gange i fysisk træning-træning inden for hjerterehabilitering. Fuld overholdelse er sat til 12 gange i løbet af 16 uger
16 uger
Kvalitativ - Patienternes erfaringer med hjerterehabilitering
Tidsramme: 0, 3 måneder, 6-12 måneder

Kvalitativ indholdsanalyse af interviews før start af motionstræning inden for hjerterehabilitering, ved slutningen af ​​motionstræningsperioden og 6-12 måneder efter afslutningen af ​​motionstræningsperioden.

Beskrivende.

0, 3 måneder, 6-12 måneder
Kvalitativ - Patienternes erfaringer med genopretning af helbredet efter infektion
Tidsramme: 6-12 måneder

Kvalitativ indholdsanalyse af interviews 6-12 måneder efter afslutningen af ​​træningsperioden.

Beskrivende.

6-12 måneder
Blandet metode - Forhindringer og muligheder for patienter i at deltage efter IE i fysisk træning inden for hjerterehabiliteringsprogram
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative interviews vil blive sammenlignet med kvantitative data om deltagelse og testresultat for at beskrive og forklare resultaterne.
12 måneder
Blandet metode - Beskrivelse og forklaring på sundhedsudviklingen det første år efter IE blandt patienter tilbudt fysisk træning inden for hjerterehabiliteringsprogram
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative interviews vil blive sammenlignet med kvantitative data af testresultater om fysisk kapacitet og sundhedsrelateret livskvalitet for at beskrive og forklare resultaterne.
12 måneder
Kvantitativ - 3. Ændringer fra test 1 før start af fysisk træning inden for hjerterehabilitering til test 2 ved afslutningen af den fysiske træningsperiode og test 3 6-12 måneder efter afslutningen af den fysiske træningsperiode.
Tidsramme: 18 måneder

3 Ændringer i træthedssymptomer vurderet ved spørgeskemaet Mental Fatigue Inventory (MFI-20).

MFI er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle træthedssymptomer, som består af 20 spørgsmål, hvorved 5 dimensioner kan beregnes (Generel Træthed (GF), Fysisk Træthed (PF), Nedsat Motivation (RM), Nedsat Aktivitet (RA) og Mental Træthed (MF)). Skalaen er 4-20 point, hvor lavere point er bedre.

Pre-øvelses screeningtest sammenlignes med post-øvelses testene.

18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ - HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) som screeningsværktøj for mental ubehag
Tidsramme: 1 år
Evaluering og fortolkning af HADS som et screeningsværktøj til at finde patienter, der drager fordel af intervention fysisk eller psykisk. Maksimalt 21 point for depression og 21 point for angst. 0-7 point repræsenterer normale værdier, og højere værdier end 11 korrelerer med klinisk signifikant depression eller angst.
1 år
Kvantitativ - OBQ-11 (Occupational Balance Questionnaire) som screeningsværktøj for træthed
Tidsramme: 1 år
Evaluering og fortolkning af OBQ-11 som et screeningsværktøj til at finde patienter, der drager fordel af intervention fysisk eller mentalt. Jo højere point, jo bedre er patientens arbejdslivsbalance, maksimum point 33.
1 år
Kvantitativ - MFI-20 (Multidimensional Fatigue Inventory) som et screeningsværktøj for træthed
Tidsramme: 1 år
Evaluering og fortolkning af MFI-20 som et screeningsværktøj til at finde patienter, der drager fordel af intervention fysisk eller psykisk. Skalaen er 4-20 point, hvor lavere point er bedre.
1 år
Kvantitativ - SF-36 (Short Form-36) som et screeningsværktøj for sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Evaluering og fortolkning af SF-36 som screeningsværktøj til at vurdere sundhedsudviklingen efter IE. Maksimalt antal point for SF-36 er 100, og højere point repræsenterer en gunstig sundhedssituation.
18 måneder
Kvantitativ - EQ-5D-5L (EuroQoL) som et screeningsværktøj for helbredsrelateret livskvalitet.
Tidsramme: 18 måneder
Evaluering og fortolkning af EQ-5D som et screeningsværktøj til at vurdere helbredsudviklingen efter IE. Den højeste score er et indeksscore på 1,0, som repræsenterer "ingen problemer" på de 5 dimensioner og 0-100 på Visual Analog Scale VAS, der repræsenterer fuldt helbred.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Ingrid Larsson, PhD,Prof, Department of Health and Nursing, School of Health and Welfare, Halmstad, Sweden
  • Studieleder: Magnus Rasmussen, MD,PhD,Prof, Department of Clinical Sciences Lund, Division of Infection Medicine, Lund University, Lund, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kvantitative data kan pseudonymiseres og deles med andre forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Abonner