青少年和年轻人 (AYA) 同种异体干细胞移植受者同伴支持小组
2025年12月31日 更新者：Samantha Mayo、University Health Network, Toronto
AYA 同种异体干细胞移植受者同伴支持小组
异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）对于患有恶性和非恶性血液疾病的患者来说是一种潜在的治疗选择。 青少年和年轻人 (AYA) 在接受移植时似乎面临着独特的经历。 有文献表明，对年轻人的同伴支持与心理健康的改善有关，包括更大的幸福感、自尊和有效的应对方式，以及减少抑郁、孤独和焦虑。
我们的主要目标是确定 AYA 同行支持计划对于接受 Allo-HSCT 的患者的可行性和可接受性。 我们的次要目标是探讨 AYA 同伴支持计划对支持感/联系感、焦虑和抑郁的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-39岁
- Allo-HSCT 后 >3 个月
- Allo-HSCT 的任何恶性/非恶性适应症
排除标准：
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同伴支持
干预措施将是每月一次的在线 AYA 同伴支持小组（1 小时），该小组将通过 Microsoft Teams 运行六个月。
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干预措施将是每月一次的在线 AYA 同伴支持小组（1 小时），该小组将通过 Microsoft Teams 运行六个月。 为了评估患者驱动的“现实世界”干预，支持小组的设计具有以下特点：1）参与者将被要求承诺为期六个月，但如有必要可以错过会议； 2) 每场会议将由来自 Allo-HSCT 计划的执业护士和社会工作者主持，但讨论的主题将由出席每场会议的 AYA 参与者决定。 然后，小组中的参与者将被邀请分享他们对这些主题的想法和经验，并提供尽可能多的信息。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预措施（FIM）的可行性
大体时间：6个月大时
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为评估 AYA 同行支持计划而修订的干预措施可行性 (FIM) 包括 4 个项目，涉及受访者对干预可行性的看法。
回答范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
比例值通过平均响应来计算，范围为 1-5。
值越高表明干预的可行性越大。
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6个月大时
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干预措施（AIM）的可接受性
大体时间：6个月大时
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为评估 AYA 同伴支持计划而修订的干预措施可接受性 (AIM) 包括 4 个项目，涉及受访者对干预可接受性的看法。
回答范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
比例值通过平均响应来计算，范围为 1-5。
值越高表明干预措施的可接受性越高。
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6个月大时
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干预适当性测量（IAM）
大体时间：6个月大时
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为评估 AYA 同伴支持计划而修订的干预适当措施 (IAM) 包括 4 个项目，涉及受访者对干预适当性的看法。
回答范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
比例值通过平均响应来计算，范围为 1-5。
值越高表明干预措施的适当性越高。
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6个月大时
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干预后定性访谈
大体时间：6个月大时
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干预后对参与者的定性访谈还将探讨他们对干预措施的可行性和可接受性的看法，包括改进干预措施的建议。
这些半结构化访谈还将有助于探索参与者对项目长度、时间、有用性和交付的看法。
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6个月大时
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干预措施的使用
大体时间：6个月大时
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干预的使用（即
每位参与者出席的会议比例）将根据会议主持人收集的每场会议的出席名单进行计算。
将收集缺席或提前退出会议的原因，但这对于参与者来说是可选的。
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6个月大时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会联系
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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社会联系量表衡量一个人的归属感或自我与他人（包括朋友和社会）之间的联系。
它包含 20 个关于个人对自己的看法的项目，评分从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）。
分数是通过对 20 个项目的回答求和来计算的。
可能的分数范围为 20-120，分数越高表示社交联系越好。
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基线、3 个月和 6 个月
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焦虑
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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GAD-7（广泛性焦虑症筛查）是焦虑的衡量标准。
它包含 7 个关于焦虑症状困扰的项目，评分从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
分数是通过对 7 个项目的回答求和来计算的。
可能的分数范围为 0-21，分数越高表明焦虑程度越严重。
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基线、3 个月和 6 个月
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抑郁症状
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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PHQ-9（患者健康问卷-9）是抑郁症状的衡量标准。
它包含 9 个关于抑郁症状困扰的项目，评分从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
分数是通过对 9 个项目的回答求和来计算的。
可能的分数范围为 0-27，分数越高表示抑郁症状越严重。
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samantha Mayo, RN PhD、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Lee, R. M., Robbins, S. B., & Hill, C. E. (1995). Measuring Belongingness: The Social Connectedness and the Social Assurance Scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. https://doi.org/10.1037/0022-0167.42.2.232
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月24日
初级完成 (实际的)
2025年2月7日
研究完成 (实际的)
2025年2月7日
研究注册日期
首次提交
2024年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (实际的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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