Groupe de soutien par les pairs pour les adolescents et jeunes adultes (AYA) receveurs d'une greffe de cellules souches allogéniques
Groupe de soutien par les pairs pour les receveurs de greffes de cellules souches allogéniques AYA
La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (Allo-HSCT) est une option potentiellement curative pour les patients atteints de troubles hématologiques malins et non malins. Il semble que les adolescents et les jeunes adultes (AYA) soient confrontés à des expériences uniques lorsqu'ils subissent une greffe. Il existe des publications suggérant que le soutien par les pairs pour les jeunes adultes est associé à des améliorations de la santé mentale, notamment un plus grand bonheur, une plus grande estime de soi et une capacité d'adaptation efficace, ainsi qu'une réduction de la dépression, de la solitude et de l'anxiété.
Notre objectif principal est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de soutien par les pairs AYA pour les patients subissant Allo-HSCT. Notre objectif secondaire est d'explorer l'impact du programme de soutien par les pairs AYA sur le sentiment de soutien/connectivité, l'anxiété et la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-39 ans
- > 3 mois après Allo-HSCT
- toute indication maligne/non maligne pour Allo-HSCT
Critères d'exclusion :
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soutien par les pairs
L'intervention sera un groupe mensuel de soutien par les pairs AYA en ligne (1 heure) qui durera six mois via Microsoft Teams.
|
L'intervention sera un groupe mensuel de soutien par les pairs AYA en ligne (1 heure) qui durera six mois via Microsoft Teams. Dans un effort pour évaluer une intervention « du monde réel » pilotée par le patient, le groupe de soutien a été conçu avec les caractéristiques suivantes : 1) les participants seront invités à s'engager pour une période de six mois, mais pourront manquer des séances si nécessaire ; et, 2) chaque séance sera animée par une infirmière praticienne et une travailleuse sociale du programme Allo-HSCT, mais les sujets de discussion seront déterminés par les participants AYA présents à chaque séance. Les participants du groupe seront ensuite invités à partager leurs réflexions et leurs expériences sur ces sujets, avec autant d'informations qu'ils se sentent à l'aise. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: à 6 mois
|
La mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) révisée pour évaluer le programme de soutien par les pairs AYA comprend 4 éléments concernant les perceptions du répondant sur la faisabilité de l'intervention.
Les réponses vont de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
La valeur de l'échelle est calculée en faisant la moyenne des réponses et varie de 1 à 5.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande faisabilité de l’intervention.
|
à 6 mois
|
|
Acceptabilité de la mesure d’intervention (AIM)
Délai: à 6 mois
|
La mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) révisée pour évaluer le programme de soutien par les pairs AYA comprend 4 éléments concernant les perceptions du répondant sur l'acceptabilité de l'intervention.
Les réponses vont de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
La valeur de l'échelle est calculée en faisant la moyenne des réponses et varie de 1 à 5.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande acceptabilité de l’intervention.
|
à 6 mois
|
|
Mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: à 6 mois
|
La mesure appropriée d'intervention (IAM) révisée pour évaluer le programme de soutien par les pairs AYA comprend 4 éléments concernant les perceptions du répondant quant à la pertinence de l'intervention.
Les réponses vont de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
La valeur de l'échelle est calculée en faisant la moyenne des réponses et varie de 1 à 5.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande pertinence de l’intervention.
|
à 6 mois
|
|
Entretiens qualitatifs post-intervention
Délai: à 6 mois
|
Des entretiens qualitatifs post-intervention avec les participants exploreront également leurs perceptions de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention, y compris des suggestions d'amélioration de l'intervention.
Ces entretiens semi-structurés aideront également à explorer les opinions des participants concernant la durée, la durée, l'utilité et la prestation du programme.
|
à 6 mois
|
|
Utilisation des interventions
Délai: à 6 mois
|
Utilisation de l'intervention (c.-à-d.
proportion de séances suivies par chaque participant) sera calculé sur la base des listes de présence pour chaque séance recueillies par les animateurs de séance.
Les raisons de non-participation ou d'abandon prématuré d'une session seront collectées, mais cela est facultatif pour les participants.
|
à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connectivité sociale
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
|
L'échelle de connectivité sociale est une mesure du sentiment d'appartenance ou de connexion entre soi et les autres, y compris les amis et la société.
Il comprend 20 items sur l'opinion que chacun a d'eux-mêmes, notés de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Les scores sont calculés en additionnant les réponses aux 20 items.
Les scores possibles vont de 20 à 120, les scores plus élevés indiquant une meilleure connectivité sociale.
|
Base de référence, 3 mois et 6 mois
|
|
Anxiété
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Screener) est une mesure de l’anxiété.
Il comprend 7 éléments sur les symptômes d'anxiété, notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les scores sont calculés en additionnant les réponses aux 7 items.
Les scores possibles vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave.
|
Base de référence, 3 mois et 6 mois
|
|
Symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire -9) est une mesure des symptômes dépressifs.
Il comprend 9 items sur les symptômes dépressifs, notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les scores sont calculés en additionnant les réponses aux 9 items.
Les scores possibles vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
|
Base de référence, 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Lee, R. M., Robbins, S. B., & Hill, C. E. (1995). Measuring Belongingness: The Social Connectedness and the Social Assurance Scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. https://doi.org/10.1037/0022-0167.42.2.232
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5959
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .