Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа взаимной поддержки подростков и молодых людей (AYA) - реципиентов аллогенной трансплантации стволовых клеток

31 декабря 2025 г. обновлено: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Группа взаимной поддержки для реципиентов трансплантации аллогенных стволовых клеток AYA

Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (Алло-ТГСК) является потенциально излечивающим вариантом для пациентов как со злокачественными, так и с доброкачественными гематологическими заболеваниями. Похоже, что подростки и молодые люди (AYA) сталкиваются с уникальным опытом во время трансплантации. Существует литература, позволяющая предположить, что поддержка сверстников для молодых людей связана с улучшением психического здоровья, включая большее счастье, чувство собственного достоинства и эффективное преодоление трудностей, а также снижение депрессии, одиночества и тревоги.

Наша основная цель — определить осуществимость и приемлемость программы поддержки коллег AYA для пациентов, перенесших Алло-ТГСК. Наша дополнительная цель — изучить влияние программы поддержки сверстников AYA на чувство поддержки/связи, тревогу и депрессию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-39 лет
  • >3 месяцев после Алло-ТГСК
  • любые злокачественные/незлокачественные показания к Алло-ТГСК

Критерии исключения:

- Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коллегиальная поддержка
Вмешательство будет представлять собой ежемесячную онлайн-группу поддержки коллег AYA (1 час), которая будет работать в течение шести месяцев через Microsoft Teams.
Поведенческий: Коллегиальная поддержка

Вмешательство будет представлять собой ежемесячную онлайн-группу поддержки коллег AYA (1 час), которая будет работать в течение шести месяцев через Microsoft Teams.

В попытке оценить «реальное» вмешательство, ориентированное на пациента, была создана группа поддержки со следующими характеристиками: 1) участникам будет предложено принять участие в течение шестимесячного периода, но при необходимости они смогут пропустить сеансы; и 2) каждое занятие будет проводить практикующая медсестра и социальный работник из программы Алло-ТГСК, но темы обсуждения будут определяться участниками AYA, присутствующими на каждом занятии. Затем участникам группы будет предложено поделиться своими мыслями и опытом по этим темам, предоставив столько информации, сколько им удобно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: в 6 месяцев
Оценка осуществимости вмешательства (FIM), пересмотренная для оценки программы поддержки коллег AYA, состоит из 4 пунктов, касающихся восприятия респондентом осуществимости вмешательства. Ответы варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Значение шкалы рассчитывается путем усреднения ответов и находится в диапазоне от 1 до 5. Более высокие значения указывают на большую осуществимость вмешательства.
в 6 месяцев
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: в 6 месяцев
Показатель приемлемости вмешательства (AIM), пересмотренный для оценки программы поддержки коллег AYA, состоит из 4 пунктов, касающихся восприятия респондентом приемлемости вмешательства. Ответы варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Значение шкалы рассчитывается путем усреднения ответов и находится в диапазоне от 1 до 5. Более высокие значения указывают на большую приемлемость вмешательства.
в 6 месяцев
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: в 6 месяцев
Мера целесообразности вмешательства (IAM), пересмотренная для оценки программы поддержки коллег AYA, состоит из 4 пунктов, касающихся восприятия респондентом целесообразности вмешательства. Ответы варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Значение шкалы рассчитывается путем усреднения ответов и находится в диапазоне от 1 до 5. Более высокие значения указывают на большую целесообразность вмешательства.
в 6 месяцев
Качественные интервью после вмешательства
Временное ограничение: в 6 месяцев
Качественные интервью с участниками после вмешательства также позволят изучить их восприятие осуществимости и приемлемости вмешательства, включая предложения по улучшению вмешательства. Эти полуструктурированные интервью также помогут изучить мнения участников относительно продолжительности, времени, полезности и реализации программы.
в 6 месяцев
Использование вмешательства
Временное ограничение: в 6 месяцев
Использование вмешательства (т.е. доля сессий, которые посетил каждый участник) будет рассчитываться на основе списков посещаемости каждой сессии, собранных координаторами сессий. Причины неявки или досрочного прекращения участия в сессии будут собраны, но это не является обязательным для участников.
в 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальные связи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Шкала социальных связей — это мера чувства принадлежности или связи между собой и другими людьми, включая друзей и общество. Он состоит из 20 пунктов о своем мнении о себе, оцененных от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен). Баллы подсчитываются путем суммирования ответов на 20 вопросов. Возможные баллы варьируются от 20 до 120, причем более высокие баллы указывают на лучшие социальные связи.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
GAD-7 (скрининг генерализованного тревожного расстройства) является показателем тревожности. Он состоит из 7 пунктов о беспокоящих вас симптомах тревоги, оцененных от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Баллы подсчитываются путем суммирования ответов на 7 пунктов. Возможные баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
PHQ-9 (Опросник о состоянии здоровья пациента -9) является показателем депрессивных симптомов. Он состоит из 9 пунктов о беспокойстве по поводу симптомов депрессии, оцененных по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Баллы подсчитываются путем суммирования ответов на 9 пунктов. Возможные баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов депрессии.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-5959

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коллегиальная поддержка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться