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Gruppo di sostegno tra pari per destinatari di trapianti di cellule staminali allogeniche di adolescenti e giovani adulti (AYA).

31 dicembre 2025 aggiornato da: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Gruppo di sostegno tra pari per i destinatari del trapianto di cellule staminali allogeniche AYA

Il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (Allo-HSCT) è un'opzione potenzialmente curativa per i pazienti con disturbi ematologici sia maligni che non maligni. Sembra che ci siano esperienze uniche che gli adolescenti e i giovani adulti (AYA) affrontano quando si sottopongono a trapianto. La letteratura suggerisce che il sostegno tra pari per i giovani adulti è associato a miglioramenti nella salute mentale, tra cui maggiore felicità, autostima e capacità di affrontare efficacemente la situazione, nonché a riduzioni della depressione, della solitudine e dell’ansia.

Il nostro obiettivo principale è determinare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di supporto tra pari AYA per i pazienti sottoposti a Allo-HSCT. Il nostro obiettivo secondario è esplorare l'impatto del programma di sostegno tra pari AYA sul senso di supporto/connettività, ansia e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-39 anni
  • >3 mesi dopo Allo-HSCT
  • qualsiasi indicazione maligna/non maligna per Allo-HSCT

Criteri di esclusione:

- Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto tra pari
L'intervento consisterà in un gruppo di supporto tra pari AYA online mensile (1 ora) che durerà sei mesi tramite Microsoft Teams.
Comportamentale: Supporto tra pari

L'intervento consisterà in un gruppo di supporto tra pari AYA online mensile (1 ora) che durerà sei mesi tramite Microsoft Teams.

Nel tentativo di valutare un intervento del "mondo reale" guidato dal paziente, il gruppo di supporto è stato progettato con le seguenti caratteristiche: 1) ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi per un periodo di sei mesi, ma potranno saltare le sessioni se necessario; e, 2) ciascuna sessione sarà facilitata da un infermiere e assistente sociale del programma Allo-HSCT, ma gli argomenti di discussione saranno determinati dai partecipanti AYA presenti a ciascuna sessione. I partecipanti al gruppo saranno quindi invitati a condividere i loro pensieri e le loro esperienze su questi argomenti, con tutte le informazioni che si sentono a loro agio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: a 6 mesi
La misura di fattibilità dell'intervento (FIM), rivista per valutare il programma di sostegno tra pari AYA, comprende 4 elementi riguardanti la percezione del rispondente sulla fattibilità dell'intervento. Le risposte vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Il valore della scala viene calcolato facendo la media delle risposte e varia da 1 a 5. Valori più alti indicano una maggiore fattibilità dell’intervento.
a 6 mesi
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: a 6 mesi
La misura di accettabilità dell'intervento (AIM), rivista per valutare il programma di sostegno tra pari AYA, comprende 4 elementi riguardanti la percezione dell'intervistato sull'accettabilità dell'intervento. Le risposte vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Il valore della scala viene calcolato facendo la media delle risposte e varia da 1 a 5. Valori più alti indicano una maggiore accettabilità dell’intervento.
a 6 mesi
Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: a 6 mesi
La Misura di Intervento Appropriato (IAM) rivista per valutare il programma di sostegno tra pari AYA comprende 4 elementi riguardanti la percezione dell'intervistato sull'adeguatezza dell'intervento. Le risposte vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Il valore della scala viene calcolato facendo la media delle risposte e varia da 1 a 5. Valori più alti indicano una maggiore appropriatezza dell’intervento.
a 6 mesi
Interviste qualitative post intervento
Lasso di tempo: a 6 mesi
Le interviste qualitative post-intervento con i partecipanti esploreranno anche le loro percezioni sulla fattibilità e sull'accettabilità dell'intervento, compresi suggerimenti per il miglioramento dell'intervento. Queste interviste semistrutturate aiuteranno anche a esplorare le opinioni dei partecipanti relative alla durata, al tempo, all'utilità e alla consegna del programma.
a 6 mesi
Utilizzo dell'intervento
Lasso di tempo: a 6 mesi
Utilizzo dell'intervento (ad es. percentuale di sessioni a cui ha partecipato ciascun partecipante) sarà calcolato sulla base degli elenchi delle presenze per ciascuna sessione raccolti dai facilitatori della sessione. Verranno raccolte le ragioni della mancata partecipazione o dell'abbandono anticipato di una sessione, ma ciò è facoltativo per i partecipanti.
a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connessione sociale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
La scala di connessione sociale è una misura del senso di appartenenza o di connessione tra sé e le altre persone, compresi gli amici e la società. Comprende 20 item sulla visione di se stessi, classificati da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). I punteggi vengono calcolati sommando le risposte ai 20 item. I punteggi possibili vanno da 20 a 120, con punteggi più alti che indicano una migliore connessione sociale.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
GAD-7 (screening del disturbo d'ansia generalizzato) è una misura dell'ansia. Comprende 7 item relativi ai sintomi di ansia, valutati da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi vengono calcolati sommando le risposte ai 7 item. I punteggi possibili vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un’ansia peggiore.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire -9) è una misura dei sintomi depressivi. Comprende 9 item relativi al disturbo depressivo di una persona, classificati da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi vengono calcolati sommando le risposte ai 9 item. I punteggi possibili vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi peggiori.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-5959

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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