Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollegastøttegruppe for ungdom og unge voksne (AYA) mottakere av allogen stamcelletransplantasjon

31. desember 2025 oppdatert av: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Kollegastøttegruppe for AYA allogene stamcelletransplantasjonsmottakere

Allogen hemopoietisk stamcelletransplantasjon (Allo-HSCT) er et potensielt kurativt alternativ for pasienter med både ondartede og ikke-maligne hematologiske lidelser. Det ser ut til å være unike opplevelser som ungdom og unge voksne (AYA) møter når de gjennomgår transplantasjon. Det er litteratur som tyder på at kollegastøtte for unge voksne er assosiert med forbedringer i mental helse, inkludert større lykke, selvtillit og effektiv mestring, samt reduksjoner i depresjon, ensomhet og angst.

Vårt primære mål er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et AYA-kollegastøtteprogram for pasienter som gjennomgår Allo-HSCT. Vårt sekundære mål er å utforske virkningen av AYA-kollegastøtteprogrammet på følelse av støtte/tilknytning, angst og depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-39 år
  • >3 måneder etter Allo-HSCT
  • enhver ondartet/ikke-malign indikasjon for Allo-HSCT

Ekskluderingskriterier:

- Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kollegastøtte
Intervensjonen vil være en månedlig online AYA peer-støttegruppe (1 time) som vil kjøre i seks måneder via Microsoft Teams.
Atferdsmessig: Kollegastøtte

Intervensjonen vil være en månedlig online AYA peer-støttegruppe (1 time) som vil kjøre i seks måneder via Microsoft Teams.

I et forsøk på å evaluere en pasientdrevet intervensjon fra den virkelige verden, har støttegruppen blitt utformet med følgende funksjoner: 1) deltakerne vil bli bedt om å forplikte seg i en seks måneders periode, men kan gå glipp av økter om nødvendig; og, 2) hver økt vil bli tilrettelagt av en sykepleier og sosionom fra Allo-HSCT-programmet, men diskusjonsemnene vil bli bestemt av AYA-deltakerne til stede på hver økt. Deltakerne i gruppen vil deretter bli invitert til å dele sine tanker og erfaringer om disse temaene, med så mye informasjon som de føler seg komfortable.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: ved 6 måneder
Gjennomførbarheten av intervensjonstiltak (FIM) revidert for å evaluere AYA-kollegastøtteprogrammet består av 4 punkter angående respondentens oppfatning av gjennomførbarheten av intervensjonen. Svarene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Skalaverdien beregnes ved å beregne gjennomsnittssvar og varierer fra 1-5. Høyere verdier indikerer større gjennomførbarhet av intervensjonen.
ved 6 måneder
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: ved 6 måneder
Akseptabiliteten av intervensjonstiltak (AIM) revidert for å evaluere AYA-kollegastøtteprogrammet består av 4 punkter angående respondentens oppfatning av akseptabiliteten av intervensjonen. Svarene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Skalaverdien beregnes ved å beregne gjennomsnittssvar og varierer fra 1-5. Høyere verdier indikerer større aksept av intervensjonen.
ved 6 måneder
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: ved 6 måneder
Intervention Appropriate Measure (IAM) revidert for å evaluere AYA-kollegastøtteprogrammet består av 4 punkter angående respondentens oppfatning av hensiktsmessigheten av intervensjonen. Svarene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Skalaverdien beregnes ved å beregne gjennomsnittssvar og varierer fra 1-5. Høyere verdier indikerer større hensiktsmessighet av intervensjonen.
ved 6 måneder
Post-intervensjon Kvalitative intervjuer
Tidsramme: ved 6 måneder
Kvalitative intervjuer etter intervensjon med deltakere vil også utforske deres oppfatning av intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet, inkludert forslag til forbedring av intervensjonen. Disse semistrukturerte intervjuene vil også bidra til å utforske deltakernes meninger knyttet til programlengde, tid, nytte og levering.
ved 6 måneder
Intervensjonsbruk
Tidsramme: ved 6 måneder
Intervensjonsbruk (dvs. andel økter som hver deltaker har deltatt) vil bli beregnet basert på oppmøtelister for hver økt samlet inn av sesjonsveilederne. Årsaker til manglende oppmøte eller tidlig frafall fra en økt vil bli samlet inn, men dette er valgfritt for deltakere.
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Social Connectedness Scale er et mål på ens følelse av tilhørighet eller tilknytning mellom selvet og andre mennesker, inkludert venner og samfunn. Den består av 20 elementer om ens syn på seg selv, rangert fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Poeng beregnes ved å summere svar på de 20 elementene. Mulige skårer varierer fra 20-120, med høyere skårer som indikerer bedre sosial tilknytning.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder screener) er et mål på angst. Den består av 7 elementer om ens plager med angstsymptomer, rangert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Poeng beregnes ved å summere svar på de 7 elementene. Mulige skårer varierer fra 0-21, med høyere skårer som indikerer verre angst.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire -9) er et mål på depressive symptomer. Den består av 9 punkter om ens plager med depressive symptomer, rangert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Poeng beregnes ved å summere svar på de 9 elementene. Mulige skårer varierer fra 0-27, med høyere skårer som indikerer verre depressive symptomer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-5959

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på Kollegastøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere