Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Support Group for Adolescent and Young Adult (AYA) allogene stamcelletransplantationsmodtagere

31. december 2025 opdateret af: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Peer Support Group for AYA Allogene Stamcelle Transplant Recipients

Allogen hæmopoietisk stamcelletransplantation (Allo-HSCT) er en potentielt helbredende mulighed for patienter med både ondartede og ikke-maligne hæmatologiske lidelser. Der ser ud til at være unikke oplevelser, som teenagere og unge voksne (AYA) møder, når de gennemgår transplantation. Der er litteratur, der tyder på, at peer-støtte til unge voksne er forbundet med forbedringer i mental sundhed, herunder større lykke, selvværd og effektiv mestring, samt reduktion af depression, ensomhed og angst.

Vores primære mål er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​et AYA peer-støtteprogram for patienter, der gennemgår Allo-HSCT. Vores sekundære mål er at udforske virkningen af ​​AYA peer-støtteprogrammet på følelse af støtte/forbindelse, angst og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-39 år
  • >3 måneder efter Allo-HSCT
  • enhver malign/ikke-malign indikation for Allo-HSCT

Ekskluderingskriterier:

- Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Support
Interventionen vil være en månedlig online AYA peer-supportgruppe (1 time), der vil køre i seks måneder via Microsoft Teams.
Adfærdsmæssigt: Peer Support

Interventionen vil være en månedlig online AYA peer-supportgruppe (1 time), der vil køre i seks måneder via Microsoft Teams.

I et forsøg på at evaluere en patientdrevet intervention i "virkelig verden" er støttegruppen designet med følgende funktioner: 1) Deltagerne vil blive bedt om at forpligte sig i en periode på seks måneder, men er i stand til at gå glip af sessioner, hvis det er nødvendigt; og 2) hver session vil blive faciliteret af en sygeplejerske og socialrådgiver fra Allo-HSCT-programmet, men diskussionsemnerne vil blive bestemt af de AYA-deltagere, der er til stede ved hver session. Deltagerne i gruppen vil derefter blive inviteret til at dele deres tanker og erfaringer om disse emner med så meget information, som de føler sig godt tilpas.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: ved 6 måneder
Feasibility of Intervention Measure (FIM) revideret for at evaluere AYA peer-støtteprogrammet omfatter 4 punkter vedrørende respondentens opfattelse af gennemførligheden af ​​interventionen. Svarene går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Skalaværdien beregnes ved at beregne et gennemsnit af svar og går fra 1-5. Højere værdier indikerer større gennemførlighed af interventionen.
ved 6 måneder
Acceptable of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: ved 6 måneder
Acceptability of Intervention Measure (AIM), som er revideret for at evaluere AYA peer-støtteprogrammet, omfatter 4 punkter vedrørende respondentens opfattelse af, om interventionen er acceptabel. Svarene går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Skalaværdien beregnes ved at beregne et gennemsnit af svar og går fra 1-5. Højere værdier indikerer større accept af interventionen.
ved 6 måneder
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: ved 6 måneder
Intervention Appropriate Measure (IAM), der er revideret for at evaluere AYA peer-støtteprogrammet, omfatter 4 punkter vedrørende respondentens opfattelse af interventionens hensigtsmæssighed. Svarene går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Skalaværdien beregnes ved at beregne et gennemsnit af svar og går fra 1-5. Højere værdier indikerer større hensigtsmæssighed af interventionen.
ved 6 måneder
Post-intervention Kvalitative interviews
Tidsramme: ved 6 måneder
Post-intervention kvalitative interviews med deltagere vil også undersøge deres opfattelse af gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen, herunder forslag til forbedring af interventionen. Disse semistrukturerede interviews vil også hjælpe med at udforske deltagernes meninger relateret til programmets længde, tid, anvendelighed og levering.
ved 6 måneder
Interventionsbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
Interventionsbrug (dvs. andelen af ​​sessioner, som hver deltager har deltaget i) vil blive beregnet ud fra tilstedeværelseslister for hver session indsamlet af sessionsfacilitatorerne. Årsager til manglende deltagelse eller tidligt frafald fra en session vil blive indsamlet, men dette er valgfrit for deltagerne.
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social tilknytning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Social Connectedness Scale er et mål for ens følelse af at høre til eller forbundethed mellem selvet og andre mennesker, herunder venner og samfund. Den består af 20 punkter om ens syn på sig selv, bedømt fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Score beregnes ved at summere svar på de 20 punkter. Mulige score spænder fra 20-120, hvor højere score indikerer bedre social tilknytning.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder screener) er et mål for angst. Den består af 7 punkter om ens gener med angstsymptomer, vurderet fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Score beregnes ved at summere svar på de 7 punkter. Mulige scores varierer fra 0-21, hvor højere score indikerer værre angst.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire -9) er et mål for depressive symptomer. Det omfatter 9 punkter om ens gener med depressive symptomer, vurderet fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Score beregnes ved at summere svar på de 9 punkter. Mulige score spænder fra 0-27, hvor højere score indikerer værre depressive symptomer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-5959

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer Support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner