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Grupo de apoio de pares para receptores de transplante alogênico de células-tronco de adolescentes e jovens adultos (AYA)

31 de dezembro de 2025 atualizado por: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Grupo de apoio de pares para receptores de transplante de células-tronco alogênico AYA

O transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (Alo-HSCT) é uma opção potencialmente curativa para pacientes com doenças hematológicas malignas e não malignas. Parece haver experiências únicas que os adolescentes e adultos jovens (AYA) enfrentam quando se submetem a um transplante. Há literatura que sugere que o apoio dos pares aos jovens adultos está associado a melhorias na saúde mental, incluindo maior felicidade, autoestima e enfrentamento eficaz, bem como reduções na depressão, solidão e ansiedade.

Nosso objetivo principal é determinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de apoio de pares AYA para pacientes submetidos a Allo-HSCT. Nosso objetivo secundário é explorar o impacto do programa de apoio de pares AYA no senso de apoio/conectividade, ansiedade e depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-39 anos de idade
  • >3 meses após Allo-HSCT
  • qualquer indicação maligna/não maligna para Allo-HSCT

Critérios de exclusão:

- Não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio de pares
A intervenção será um grupo mensal de apoio de pares AYA online (1 hora) que funcionará durante seis meses por meio do Microsoft Teams.
Comportamental: Apoio de pares

A intervenção será um grupo mensal de apoio de pares AYA online (1 hora) que funcionará durante seis meses por meio do Microsoft Teams.

Em um esforço para avaliar uma intervenção do "mundo real" conduzida pelo paciente, o grupo de apoio foi projetado com os seguintes recursos: 1) os participantes serão solicitados a se comprometer por um período de seis meses, mas poderão faltar às sessões, se necessário; e, 2) cada sessão será facilitada por uma enfermeira e assistente social do programa Allo-HSCT, mas os tópicos de discussão serão determinados pelos participantes do AYA presentes em cada sessão. Os participantes do grupo serão então convidados a partilhar os seus pensamentos e experiências sobre estes temas, com tantas informações quanto se sentirem confortáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: aos 6 meses
A Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM) revisada para avaliar o programa de apoio de pares AYA compreende 4 itens relativos às percepções do entrevistado sobre a viabilidade da intervenção. As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O valor da escala é calculado pela média das respostas e varia de 1 a 5. Valores mais elevados indicam maior viabilidade da intervenção.
aos 6 meses
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: aos 6 meses
A Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) revisada para avaliar o programa de apoio de pares AYA compreende 4 itens relativos às percepções do entrevistado sobre a aceitabilidade da intervenção. As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O valor da escala é calculado pela média das respostas e varia de 1 a 5. Valores mais elevados indicam maior aceitabilidade da intervenção.
aos 6 meses
Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: aos 6 meses
A Medida Apropriada de Intervenção (IAM) revisada para avaliar o programa de apoio de pares AYA compreende 4 itens relativos às percepções do entrevistado sobre a adequação da intervenção. As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O valor da escala é calculado pela média das respostas e varia de 1 a 5. Valores mais elevados indicam maior adequação da intervenção.
aos 6 meses
Entrevistas qualitativas pós-intervenção
Prazo: aos 6 meses
Entrevistas qualitativas pós-intervenção com os participantes também explorarão suas percepções sobre a viabilidade e aceitabilidade da intervenção, incluindo sugestões para melhoria da intervenção. Essas entrevistas semiestruturadas também ajudarão a explorar as opiniões dos participantes relacionadas à duração, tempo, utilidade e entrega do programa.
aos 6 meses
Uso de intervenção
Prazo: aos 6 meses
Uso de intervenção (ou seja, proporção de sessões assistidas por cada participante) será calculada com base nas listas de presença de cada sessão coletadas pelos facilitadores da sessão. Os motivos do não comparecimento ou abandono antecipado de uma sessão serão coletados, mas isso é opcional para os participantes.
aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade Social
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
A Escala de Conectividade Social é uma medida do sentimento de pertencimento ou conexão entre si mesmo e outras pessoas, incluindo amigos e a sociedade. É composto por 20 itens sobre a visão que alguém tem de si mesmo, classificados de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). As pontuações são calculadas somando as respostas aos 20 itens. As pontuações possíveis variam entre 20 e 120, sendo que pontuações mais altas indicam melhor ligação social.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Ansiedade
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
GAD-7 (rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada) é uma medida de ansiedade. É composto por 7 itens sobre o incômodo com sintomas de ansiedade, classificados de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias). As pontuações são calculadas somando as respostas aos 7 itens. As pontuações possíveis variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior ansiedade.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Sintomas Depressivos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente -9) é uma medida de sintomas depressivos. É composto por 9 itens sobre o incômodo com sintomas depressivos, classificados de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias). As pontuações são calculadas somando as respostas aos 9 itens. As pontuações possíveis variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam piores sintomas depressivos.
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-5959

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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