Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa wzajemnego wsparcia dla biorców allogenicznych komórek macierzystych dla młodzieży i młodych dorosłych (AYA)

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Grupa wzajemnego wsparcia dla biorców allogenicznych przeszczepów komórek macierzystych AYA

Allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (Allo-HSCT) jest potencjalnie wyleczalną opcją dla pacjentów zarówno ze złośliwymi, jak i niezłośliwymi chorobami hematologicznymi. Wydaje się, że nastolatki i młodzi dorośli (AYA) podczas przeszczepu doświadczają wyjątkowych doświadczeń. Literatura sugeruje, że wsparcie rówieśnicze dla młodych dorosłych wiąże się z poprawą zdrowia psychicznego, w tym większym szczęściem, poczuciem własnej wartości i skutecznym radzeniem sobie, a także zmniejszeniem depresji, samotności i lęku.

Naszym głównym celem jest określenie wykonalności i akceptowalności programu wzajemnego wsparcia AYA dla pacjentów poddawanych Allo-HSCT. Naszym drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu programu wsparcia rówieśniczego AYA na poczucie wsparcia/połączenia, lęk i depresję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-39 lat
  • > 3 miesiące po Allo-HSCT
  • jakiekolwiek złośliwe/niezłośliwe wskazanie do Allo-HSCT

Kryteria wykluczenia:

- Osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie rówieśnicze
Interwencja będzie polegać na comiesięcznych spotkaniach grupy wzajemnego wsparcia AYA online (1 godzina), które będą prowadzone przez sześć miesięcy za pośrednictwem aplikacji Microsoft Teams.
Behawioralne: Wsparcie rówieśnicze

Interwencja będzie polegać na comiesięcznych spotkaniach grupy wzajemnego wsparcia AYA online (1 godzina), które będą prowadzone przez sześć miesięcy za pośrednictwem aplikacji Microsoft Teams.

Aby ocenić interwencję „w świecie rzeczywistym” ukierunkowaną na pacjenta, zaprojektowano grupę wsparcia z następującymi cechami: 1) uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się na okres sześciu miesięcy, ale w razie potrzeby będą mogli opuścić sesje; oraz 2) każdą sesję poprowadzi pielęgniarka i pracownik socjalny z programu Allo-HSCT, ale tematy dyskusji zostaną ustalone przez uczestników AYA obecnych na każdej sesji. Uczestnicy grupy zostaną następnie poproszeni o podzielenie się swoimi przemyśleniami i doświadczeniami na te tematy, podając tyle informacji, ile uznają za stosowne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Miara wykonalności interwencji (FIM) skorygowana w celu oceny programu wzajemnego wsparcia AYA składa się z 4 pozycji dotyczących postrzegania przez respondenta wykonalności interwencji. Odpowiedzi wahają się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wartość skali obliczana jest poprzez uśrednienie odpowiedzi i mieści się w przedziale 1-5. Wyższe wartości wskazują na większą wykonalność interwencji.
w wieku 6 miesięcy
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Wskaźnik Akceptowalności Interwencji (AIM) skorygowany w celu oceny programu wzajemnego wsparcia AYA składa się z 4 pozycji dotyczących postrzegania przez respondenta akceptowalności interwencji. Odpowiedzi wahają się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wartość skali obliczana jest poprzez uśrednienie odpowiedzi i mieści się w przedziale 1-5. Wyższe wartości wskazują na większą akceptację interwencji.
w wieku 6 miesięcy
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Odpowiednia miara interwencji (IAM) skorygowana w celu oceny programu wzajemnego wsparcia AYA składa się z 4 pozycji dotyczących postrzegania przez respondenta stosowności interwencji. Odpowiedzi wahają się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wartość skali obliczana jest poprzez uśrednienie odpowiedzi i mieści się w przedziale 1-5. Wyższe wartości wskazują na większą trafność interwencji.
w wieku 6 miesięcy
Wywiady jakościowe pointerwencyjne
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Wywiady jakościowe z uczestnikami po interwencji pozwolą również zbadać ich postrzeganie wykonalności i akceptowalności interwencji, w tym sugestie dotyczące ulepszenia interwencji. Te częściowo ustrukturyzowane wywiady pomogą również poznać opinie uczestników dotyczące długości programu, czasu, jego przydatności i realizacji.
w wieku 6 miesięcy
Zastosowanie interwencyjne
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Zastosowanie interwencyjne (tj. proporcja sesji, w których uczestniczy każdy uczestnik) zostanie obliczona na podstawie list obecności na każdą sesję zebranych przez moderatorów sesji. Gromadzone będą przyczyny nieobecności lub wcześniejszego opuszczenia sesji, ale jest to opcjonalne dla uczestników.
w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenia społeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Skala Połączenia Społecznego jest miarą poczucia przynależności lub powiązania między sobą a innymi ludźmi, w tym przyjaciółmi i społeczeństwem. Składa się z 20 pozycji dotyczących postrzegania siebie, ocenianych od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na 20 pozycji. Możliwe wyniki wahają się od 20 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze powiązania społeczne.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
GAD-7 (ekran przesiewowy uogólnionych zaburzeń lękowych) jest miarą lęku. Składa się z 7 stwierdzeń dotyczących zaniepokojenia objawami lękowymi, ocenianych w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyniki oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na 7 pozycji. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9) jest miarą objawów depresyjnych. Składa się z 9 stwierdzeń dotyczących problemów z objawami depresyjnymi, ocenianych w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyniki oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na 9 pozycji. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresyjne.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-5959

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na Wsparcie rówieśnicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj