Peer Support Group for Adolescent and Young Adult (AYA) allogena stamcellstransplantationsmottagare
31 december 2025 uppdaterad av: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto
Peer Support Group för AYA allogena stamcellstransplantationsmottagare
Allogen hemopoietisk stamcellstransplantation (Allo-HSCT) är ett potentiellt botande alternativ för patienter med både maligna och icke-maligna hematologiska störningar. Det verkar finnas unika upplevelser som ungdomar och unga vuxna (AYA) möter när de genomgår transplantation. Det finns litteratur som tyder på att kamratstöd för unga vuxna är förknippat med förbättringar av mental hälsa inklusive större lycka, självkänsla och effektiv coping, såväl som minskningar av depression, ensamhet och ångest.
Vårt primära mål är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av ett AYA-kamratstödsprogram för patienter som genomgår Allo-HSCT. Vårt sekundära mål är att utforska effekten av AYA-kamratstödsprogrammet på känsla av stöd/anknytning, ångest och depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-39 år
- >3 månader efter Allo-HSCT
- någon malign/icke-malign indikation för Allo-HSCT
Uteslutningskriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer Support
Interventionen kommer att vara en månatlig online AYA peer-supportgrupp (1 timme) som kommer att pågå i sex månader via Microsoft Teams.
|
Interventionen kommer att vara en månatlig online AYA peer-supportgrupp (1 timme) som kommer att pågå i sex månader via Microsoft Teams. I ett försök att utvärdera en patientdriven intervention i "verkliga världen" har supportgruppen utformats med följande funktioner: 1) deltagarna kommer att uppmanas att engagera sig under en sexmånadersperiod, men kan missa sessioner om det behövs; och, 2) varje session kommer att underlättas av en sjuksköterska och socialarbetare från Allo-HSCT-programmet, men diskussionsämnena kommer att bestämmas av AYA-deltagarna som är närvarande vid varje session. Deltagarna i gruppen kommer sedan att bjudas in att dela sina tankar och erfarenheter om dessa ämnen, med så mycket information som de känner sig bekväma. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: vid 6 månader
|
Genomförbarheten av interventionsåtgärden (FIM) reviderad för att utvärdera AYA-kamratstödsprogrammet består av 4 punkter om respondentens uppfattning om genomförbarheten av interventionen.
Svaren sträcker sig från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
Skalvärdet beräknas genom medelvärdesberäkning av svar och sträcker sig från 1-5.
Högre värden indikerar större genomförbarhet av interventionen.
|
vid 6 månader
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: vid 6 månader
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) som reviderats för att utvärdera AYA-programmet för kamratstöd består av 4 punkter om respondentens uppfattning om interventionens acceptans.
Svaren sträcker sig från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
Skalvärdet beräknas genom medelvärdesberäkning av svar och sträcker sig från 1-5.
Högre värden indikerar större acceptans av interventionen.
|
vid 6 månader
|
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: vid 6 månader
|
Intervention Appropriate Measure (IAM) som reviderats för att utvärdera AYA-kamratstödsprogrammet består av 4 punkter angående respondentens uppfattning om lämpligheten av interventionen.
Svaren sträcker sig från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt).
Skalvärdet beräknas genom medelvärdesberäkning av svar och sträcker sig från 1-5.
Högre värden indikerar större lämplighet av interventionen.
|
vid 6 månader
|
|
Post-intervention Kvalitativa intervjuer
Tidsram: vid 6 månader
|
Kvalitativa intervjuer efter intervention med deltagare kommer också att undersöka deras uppfattningar om genomförbarheten och acceptansen av interventionen, inklusive förslag på förbättringar av interventionen.
Dessa semistrukturerade intervjuer kommer också att hjälpa till att utforska deltagarnas åsikter relaterade till programmets längd, tid, användbarhet och leverans.
|
vid 6 månader
|
|
Interventionsanvändning
Tidsram: vid 6 månader
|
Interventionsanvändning (dvs.
andelen sessioner som varje deltagare deltar i) kommer att beräknas baserat på närvarolistor för varje session som samlats in av sessionsfacilitatorerna.
Orsaker till utebliven närvaro eller tidigt avhopp från en session kommer att samlas in, men detta är valfritt för deltagare.
|
vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social anknytning
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Social Connectedness Scale är ett mått på ens känsla av tillhörighet eller samhörighet mellan jaget och andra människor, inklusive vänner och samhället.
Den består av 20 artiklar om ens syn på sig själv, betygsatt från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Poängen beräknas genom att summera svaren på de 20 objekten.
Möjliga poäng varierar från 20-120, med högre poäng tyder på bättre social anknytning.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder screener) är ett mått på ångest.
Den består av 7 punkter om ens besvär med ångestsymtom, betygsatt från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Poängen beräknas genom att summera svaren på de 7 objekten.
Möjliga poäng varierar från 0-21, med högre poäng tyder på värre ångest.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire -9) är ett mått på depressiva symtom.
Den består av 9 punkter om ens besvär med depressiva symtom, betygsatt från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Poängen beräknas genom att summera svaren på de 9 objekten.
Möjliga poäng varierar från 0-27, med högre poäng tyder på värre depressiva symtom.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Lee, R. M., Robbins, S. B., & Hill, C. E. (1995). Measuring Belongingness: The Social Connectedness and the Social Assurance Scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. https://doi.org/10.1037/0022-0167.42.2.232
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Första postat (Faktisk)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-5959
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .