Kortárssegítő csoport serdülő és fiatal felnőtt (AYA) allogén őssejt transzplantációban részesülők számára
2025. december 31. frissítette: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto
Peer Support Group AYA allogén őssejt transzplantációban részesülők számára
Az allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció (Allo-HSCT) potenciálisan gyógyító lehetőség rosszindulatú és nem rosszindulatú hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek számára. Úgy tűnik, hogy a serdülők és a fiatal felnőttek (AYA) egyedülálló tapasztalatokkal szembesülnek a transzplantáció során. A szakirodalom azt sugallja, hogy a fiatal felnőttek kortárs támogatása a mentális egészség javulásával jár, beleértve a nagyobb boldogságot, az önbecsülést és a hatékony megküzdést, valamint a depresszió, a magány és a szorongás csökkenését.
Elsődleges célunk az AYA kortárs támogatási program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása az Allo-HSCT-n átesett betegek számára. Másodlagos célunk, hogy feltárjuk az AYA kortárssegítő program hatását a támogatás/összekapcsolódás érzésére, a szorongásra és a depresszióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-39 éves korig
- >3 hónappal az Allo-HSCT után
- az Allo-HSCT bármely rosszindulatú/nem rosszindulatú indikációja
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer Support
A beavatkozás egy havi online AYA peer support csoport lesz (1 óra), amely hat hónapig fog futni a Microsoft Teams rendszeren keresztül.
|
A beavatkozás egy havi online AYA peer support csoport lesz (1 óra), amely hat hónapig fog futni a Microsoft Teams rendszeren keresztül. A páciens által vezérelt „valódi” beavatkozás értékelése érdekében a támogató csoportot a következő jellemzőkkel hozták létre: 1) a résztvevőket hat hónapos kötelezettségvállalásra kérik, de szükség esetén kihagyhatják az üléseket; és 2) minden ülést az Allo-HSCT program egyik gyakorló ápolója és szociális munkása vezet, de a megbeszélések témáját az egyes foglalkozásokon jelen lévő AYA résztvevők határozzák meg. A csoport résztvevői ezután felkérést kapnak, hogy osszák meg gondolataikat és tapasztalataikat ezekkel a témákkal kapcsolatban, annyi információval, amennyit jól éreznek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: 6 hónaposan
|
Az AYA társtámogatási program értékelésére átdolgozott Beavatkozási Megvalósíthatósági Intézkedés (FIM) 4 elemből áll a válaszadónak a beavatkozás megvalósíthatóságáról alkotott elképzeléseire vonatkozóan.
A válaszok 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A skálaértéket a válaszok átlagolásával számítják ki, és 1 és 5 között mozog.
A magasabb értékek a beavatkozás nagyobb megvalósíthatóságát jelzik.
|
6 hónaposan
|
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: 6 hónaposan
|
Az AYA kortárs-támogatási program értékelésére átdolgozott beavatkozás elfogadhatósági intézkedése (AIM) 4 elemből áll a válaszadónak a beavatkozás elfogadhatóságáról alkotott véleményére vonatkozóan.
A válaszok 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A skálaértéket a válaszok átlagolásával számítják ki, és 1 és 5 között mozog.
A magasabb értékek a beavatkozás nagyobb elfogadhatóságát jelzik.
|
6 hónaposan
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: 6 hónaposan
|
Az Intervention Apropriate Measure (IAM), amelyet az AYA társtámogatási program értékelése céljából felülvizsgáltak, 4 elemből áll a válaszadónak a beavatkozás megfelelőségéről alkotott véleményére vonatkozóan.
A válaszok 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A skálaértéket a válaszok átlagolásával számítják ki, és 1 és 5 között mozog.
A magasabb értékek a beavatkozás megfelelőbbségét jelzik.
|
6 hónaposan
|
|
Intervenció utáni kvalitatív interjúk
Időkeret: 6 hónaposan
|
A beavatkozás utáni kvalitatív interjúk a résztvevőkkel feltárják a beavatkozás megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról alkotott véleményüket, beleértve a beavatkozás javítására vonatkozó javaslatokat is.
Ezek a félig strukturált interjúk segítenek feltárni a résztvevők véleményét a program hosszával, idejével, hasznosságával és teljesítésével kapcsolatban.
|
6 hónaposan
|
|
Beavatkozási felhasználás
Időkeret: 6 hónaposan
|
Beavatkozási használat (pl.
az egyes résztvevők által látogatott foglalkozások aránya) az egyes foglalkozások résztvevői által összegyűjtött jelenléti listák alapján kerül kiszámításra.
A nem részvétel vagy a foglalkozásról való korai lemorzsolódás okait összegyűjtjük, de ez nem kötelező a résztvevők számára.
|
6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
A Társadalmi Kapcsolódási Skála az egyén önmaga és más emberek, köztük a barátok és a társadalom közötti összetartozás érzését vagy kapcsolódását méri.
20 elemből áll, amelyek a saját véleményükről szólnak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek).
A pontszámok kiszámítása a 20 elemre adott válaszok összegzésével történik.
A lehetséges pontszámok 20-120 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb szociális kapcsolódást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
A GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder screener) a szorongás mértéke.
7 tételt tartalmaz a szorongásos tünetekkel kapcsolatos problémákról, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékelve.
A pontszámok kiszámítása a 7 elemre adott válaszok összegzésével történik.
A lehetséges pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb szorongást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
A PHQ-9 (Patient Health Questionnaire -9) a depressziós tünetek mérőszáma.
9 tételt tartalmaz a depressziós tünetekkel kapcsolatos problémákról, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékelve.
A pontszámok kiszámítása a 9 elemre adott válaszok összegzésével történik.
A lehetséges pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Lee, R. M., Robbins, S. B., & Hill, C. E. (1995). Measuring Belongingness: The Social Connectedness and the Social Assurance Scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. https://doi.org/10.1037/0022-0167.42.2.232
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-5959
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .