思春期および若年成人のためのピアサポートグループ (AYA) 同種幹細胞移植レシピエント
2025年12月31日 更新者：Samantha Mayo、University Health Network, Toronto
AYA同種幹細胞移植レシピエントのためのピアサポートグループ
同種造血幹細胞移植（Allo-HSCT）は、悪性および非悪性の血液疾患を持つ患者にとって潜在的な治癒選択肢です。 青年期および若年成人（AYA）が移植を受ける際に直面する独特の経験があるようです。 若年成人に対するピアサポートは、幸福感、自尊心、効果的な対処法などのメンタルヘルスの改善や、うつ病、孤独感、不安の軽減と関連していることを示唆する文献があります。
私たちの主な目的は、Allo-HSCT を受けている患者に対する AYA ピアサポート プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を判断することです。 私たちの第 2 の目的は、AYA ピア サポート プログラムがサポート/つながりの感覚、不安、うつ病に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～39歳
- 同種HSCT後3か月以上
- Allo-HSCT の悪性/非悪性の兆候
除外基準:
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアサポート
この介入は、毎月のオンライン AYA ピア サポート グループ (1 時間) であり、Microsoft Teams を介して 6 か月間実施されます。
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この介入は、毎月のオンライン AYA ピア サポート グループ (1 時間) であり、Microsoft Teams を介して 6 か月間実施されます。 患者主導の「現実世界」介入を評価する取り組みとして、サポート グループは次の機能を備えて設計されました。1) 参加者は 6 か月間参加することが求められますが、必要に応じてセッションを欠席することができます。 2) 各セッションは、Allo-HSCT プログラムの看護師とソーシャルワーカーによって進行されますが、議論のテーマは各セッションに出席する AYA 参加者によって決定されます。 グループの参加者は、これらのトピックについての考えや経験を、自分が納得できる限りの情報とともに共有するよう求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入措置の実現可能性 (FIM)
時間枠：6ヶ月の時点で
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AYA ピアサポートプログラムを評価するために改訂された介入の実現可能性評価 (FIM) は、介入の実現可能性についての回答者の認識に関する 4 つの項目で構成されています。
回答の範囲は 1 (完全に反対) から 5 (完全に同意) までです。
スケール値は応答を平均することによって計算され、範囲は 1 ～ 5 です。
値が高いほど、介入の実現可能性が高いことを示します。
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6ヶ月の時点で
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介入措置の受容性 (AIM)
時間枠：6ヶ月の時点で
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AYA ピアサポートプログラムを評価するために改訂された介入の受容性尺度 (AIM) は、介入の受容性についての回答者の認識に関する 4 つの項目で構成されています。
回答の範囲は 1 (完全に反対) から 5 (完全に同意) までです。
スケール値は応答を平均することによって計算され、範囲は 1 ～ 5 です。
値が高いほど、介入がより受け入れられることを示します。
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6ヶ月の時点で
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介入の適切性の尺度 (IAM)
時間枠：6ヶ月の時点で
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AYA ピアサポートプログラムを評価するために改訂された介入適切な尺度 (IAM) は、介入の適切性についての回答者の認識に関する 4 つの項目で構成されています。
回答の範囲は 1 (完全に反対) から 5 (完全に同意) までです。
スケール値は応答を平均することによって計算され、範囲は 1 ～ 5 です。
値が高いほど、介入がより適切であることを示します。
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6ヶ月の時点で
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介入後の定性的インタビュー
時間枠：6ヶ月の時点で
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介入後の参加者への定性的インタビューでは、介入の改善に関する提案を含め、介入の実現可能性と受容性についての認識も調査します。
これらの半構造化されたインタビューは、プログラムの長さ、時間、有用性、および配信に関する参加者の意見を調査するのにも役立ちます。
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6ヶ月の時点で
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介入の使用
時間枠：6ヶ月の時点で
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介入の使用 (つまり、
各参加者が参加したセッションの割合）は、セッションのファシリテーターが収集した各セッションの出席リストに基づいて計算されます。
セッションへの欠席または途中退席の理由が収集されますが、これは参加者の任意です。
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6ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的なつながり
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月
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社会的つながりの尺度は、自分と友人や社会を含む他の人々との間の帰属意識またはつながりの尺度です。
これは、自分自身についての見方に関する 20 項目で構成され、1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までの評価が付けられます。
スコアは 20 項目に対する回答を合計して計算されます。
可能なスコアの範囲は 20 ～ 120 で、スコアが高いほど社会的なつながりが良好であることを示します。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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不安
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月
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GAD-7 (全般性不安障害スクリーニング) は不安の尺度です。
これは、不安症状に対する悩みについて 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 7 つの項目で構成されています。
スコアは 7 つの項目に対する回答を合計して計算されます。
考えられるスコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安が悪化していることを示します。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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うつ病の症状
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月
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PHQ-9 (患者健康質問書 -9) は、うつ病の症状の尺度です。
これは、うつ病の症状に対する悩みについて 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 9 項目で構成されています。
スコアは 9 項目に対する回答を合計して計算されます。
考えられるスコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病の症状が悪化していることを示します。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samantha Mayo, RN PhD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Lee, R. M., Robbins, S. B., & Hill, C. E. (1995). Measuring Belongingness: The Social Connectedness and the Social Assurance Scales. Journal of Counseling Psychology, 42(2), 232-241. https://doi.org/10.1037/0022-0167.42.2.232
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月24日
一次修了 (実際)
2025年2月7日
研究の完了 (実際)
2025年2月7日
試験登録日
最初に提出
2024年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月31日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピアサポートの臨床試験
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse積極的、募集していない
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawaわからない
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Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia完了
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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Amager HospitalThe Peer partnership association完了
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了