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Peer-Selbsthilfegruppe für Empfänger allogener Stammzelltransplantationen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA).

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Peer-Support-Gruppe für Empfänger einer allogenen AYA-Stammzelltransplantation

Die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (Allo-HSCT) ist eine potenziell kurative Option für Patienten mit bösartigen und nicht bösartigen hämatologischen Erkrankungen. Es scheint, dass Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) bei einer Transplantation einzigartige Erfahrungen machen müssen. Es gibt Literatur, die darauf hindeutet, dass die Unterstützung junger Erwachsener durch Gleichaltrige mit einer Verbesserung der psychischen Gesundheit verbunden ist, einschließlich mehr Glück, Selbstwertgefühl und effektiverer Bewältigung sowie einer Verringerung von Depressionen, Einsamkeit und Angstzuständen.

Unser Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines AYA-Peer-Support-Programms für Patienten zu bestimmen, die sich einer Allo-HSCT unterziehen. Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen des AYA-Peer-Support-Programms auf das Gefühl von Unterstützung/Verbundenheit, Angst und Depression zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-39 Jahre alt
  • >3 Monate nach Allo-HSCT
  • jede bösartige/nicht bösartige Indikation für Allo-HSCT

Ausschlusskriterien:

- Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Unterstützung
Bei der Intervention handelt es sich um eine monatliche Online-AYA-Peer-Support-Gruppe (1 Stunde), die sechs Monate lang über Microsoft Teams läuft.
Verhalten: Peer-Unterstützung

Bei der Intervention handelt es sich um eine monatliche Online-AYA-Peer-Support-Gruppe (1 Stunde), die sechs Monate lang über Microsoft Teams läuft.

Um eine patientengesteuerte „reale“ Intervention zu evaluieren, wurde die Selbsthilfegruppe mit den folgenden Merkmalen konzipiert: 1) Die Teilnehmer werden gebeten, sich für einen Zeitraum von sechs Monaten zu verpflichten, können jedoch bei Bedarf Sitzungen verpassen; und 2) jede Sitzung wird von einem Krankenpfleger und Sozialarbeiter aus dem Allo-HSCT-Programm moderiert, die Diskussionsthemen werden jedoch von den bei jeder Sitzung anwesenden AYA-Teilnehmern bestimmt. Die Teilnehmer der Gruppe werden dann eingeladen, ihre Gedanken und Erfahrungen zu diesen Themen mitzuteilen und dabei so viele Informationen zu geben, wie sie möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Das zur Bewertung des AYA-Peer-Support-Programms überarbeitete „Feasibility of Intervention Measure“ (FIM) umfasst vier Punkte bezüglich der Wahrnehmung der Befragten hinsichtlich der Durchführbarkeit der Intervention. Die Antworten reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Der Skalenwert wird durch Mittelung der Antworten berechnet und liegt zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf eine größere Durchführbarkeit des Eingriffs hin.
mit 6 Monaten
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Das zur Bewertung des AYA-Peer-Support-Programms überarbeitete Maß für die Akzeptanz der Intervention (AIM) umfasst vier Punkte bezüglich der Wahrnehmung der Befragten hinsichtlich der Akzeptanz der Intervention. Die Antworten reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Der Skalenwert wird durch Mittelung der Antworten berechnet und liegt zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz der Intervention hin.
mit 6 Monaten
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Das zur Evaluierung des AYA-Peer-Support-Programms überarbeitete Intervention Appropriate Measure (IAM) umfasst vier Punkte bezüglich der Wahrnehmung der Angemessenheit der Intervention durch den Befragten. Die Antworten reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Der Skalenwert wird durch Mittelung der Antworten berechnet und liegt zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf eine größere Angemessenheit der Intervention hin.
mit 6 Monaten
Qualitative Interviews nach der Intervention
Zeitfenster: mit 6 Monaten
In qualitativen Interviews mit den Teilnehmern nach der Intervention werden auch deren Wahrnehmungen der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention untersucht, einschließlich Vorschlägen zur Verbesserung der Intervention. Diese halbstrukturierten Interviews werden auch dabei helfen, die Meinungen der Teilnehmer in Bezug auf Programmdauer, Zeit, Nützlichkeit und Durchführung zu ermitteln.
mit 6 Monaten
Interventionsnutzung
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Interventionsnutzung (d. h. Anteil der von jedem Teilnehmer besuchten Sitzungen) wird auf der Grundlage der von den Sitzungsleitern für jede Sitzung gesammelten Anwesenheitslisten berechnet. Gründe für die Nichtteilnahme oder den vorzeitigen Abbruch einer Sitzung werden erfasst, dies ist für die Teilnehmer jedoch optional.
mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Skala der sozialen Verbundenheit ist ein Maß für das Zugehörigkeitsgefühl oder die Verbundenheit zwischen sich selbst und anderen Menschen, einschließlich Freunden und der Gesellschaft. Es umfasst 20 Punkte über die eigene Sicht auf sich selbst, bewertet mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu). Die Punktzahlen werden durch Summieren der Antworten auf die 20 Items berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 20 und 120, wobei höhere Werte auf eine bessere soziale Verbundenheit hinweisen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Angst
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Screener) ist ein Maß für Angstzustände. Es umfasst 7 Punkte über das Problem mit Angstsymptomen, bewertet von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag). Die Punktzahlen werden durch Summieren der Antworten auf die 7 Items berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire -9) ist ein Maß für depressive Symptome. Es umfasst 9 Punkte über das Problem einer Person mit depressiven Symptomen, bewertet von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich). Die Punktzahlen werden durch Summieren der Antworten auf die 9 Punkte berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf schlimmere depressive Symptome hinweisen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-5959

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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