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청소년 및 청년(AYA) 동종 줄기세포 이식 수혜자를 위한 동료 지원 그룹

2025년 12월 31일 업데이트: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

AYA 동종 줄기세포 이식 수혜자를 위한 동료 지원 그룹

동종조혈모세포이식(Allo-HSCT)은 악성 및 비악성 혈액 질환을 모두 앓고 있는 환자를 위한 잠재적인 치료 옵션입니다. 청소년과 청년(AYA)이 이식을 받을 때 직면하는 독특한 경험이 있는 것으로 보입니다. 젊은 성인을 위한 동료 지원이 더 큰 행복, 자존감, 효과적인 대처뿐 아니라 우울증, 외로움 및 불안의 감소를 포함한 정신 건강의 개선과 연관되어 있음을 시사하는 문헌이 있습니다.

우리의 주요 목표는 Allo-HSCT를 겪고 있는 환자를 위한 AYA 동료 지원 프로그램의 타당성과 수용성을 결정하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 AYA 동료 지원 프로그램이 지원/연결감, 불안 및 우울증에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~39세
  • Allo-HSCT 이후 3개월 이상
  • Allo-HSCT에 대한 모든 악성/비악성 적응증

제외 기준:

- 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 지원
중재는 Microsoft Teams를 통해 6개월 동안 진행되는 월별 온라인 AYA 동료 지원 그룹(1시간)입니다.
행동: 동료 지원

중재는 Microsoft Teams를 통해 6개월 동안 진행되는 월별 온라인 AYA 동료 지원 그룹(1시간)입니다.

환자 중심의 "실제" 개입을 평가하기 위한 노력의 일환으로 지원 그룹은 다음 기능으로 설계되었습니다. 1) 참가자는 6개월 동안 참여하도록 요청되지만 필요한 경우 세션을 놓칠 수 있습니다. 2) 각 세션은 Allo-HSCT 프로그램의 실무 간호사와 사회 복지사가 진행하지만 토론 주제는 각 세션에 참석한 AYA 참가자에 의해 결정됩니다. 그런 다음 그룹 참가자들은 이러한 주제에 대한 자신의 생각과 경험을 편안하다고 느끼는 만큼 많은 정보와 함께 공유하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 6개월에
AYA 동료 지원 프로그램을 평가하기 위해 개정된 중재 타당성 측정(FIM)은 중재 타당성에 대한 응답자의 인식에 관한 4개 항목으로 구성됩니다. 응답 범위는 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다. 척도 값은 응답을 평균하여 계산되며 범위는 1-5입니다. 값이 높을수록 개입의 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
6개월에
개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 6개월에
AYA 동료 지원 프로그램을 평가하기 위해 개정된 중재 수용 가능성(AIM)은 중재 수용 가능성에 대한 응답자의 인식에 관한 4개 항목으로 구성됩니다. 응답 범위는 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다. 척도 값은 응답을 평균하여 계산되며 범위는 1-5입니다. 값이 높을수록 개입의 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
6개월에
개입 적절성 측정(IAM)
기간: 6개월에
AYA 동료 지원 프로그램을 평가하기 위해 개정된 중재 적절 측정(IAM)은 중재의 적절성에 대한 응답자의 인식에 관한 4개 항목으로 구성됩니다. 응답 범위는 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다. 척도 값은 응답을 평균하여 계산되며 범위는 1-5입니다. 값이 높을수록 개입의 적절성이 높아짐을 나타냅니다.
6개월에
개입 후 질적 인터뷰
기간: 6개월에
중재 후 참가자와의 질적 인터뷰에서는 중재 개선을 위한 제안을 포함하여 중재의 타당성과 수용 가능성에 대한 인식도 탐구합니다. 이러한 반구조화된 인터뷰는 프로그램 길이, 시간, 유용성 및 전달과 관련된 참가자의 의견을 탐색하는 데도 도움이 됩니다.
6개월에
개입 사용법
기간: 6개월에
개입 사용법(예: 각 참가자가 참석한 세션 비율)은 세션 진행자가 수집한 각 세션의 참석자 목록을 기반으로 계산됩니다. 세션 불참 또는 조기 탈락 사유가 수집되지만 이는 참가자의 선택 사항입니다.
6개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 연결성
기간: 기준, 3개월, 6개월
사회적 연결성 척도는 자신과 친구, 사회를 포함한 다른 사람들 사이의 소속감이나 연결성을 측정하는 척도입니다. 이는 자신에 대한 견해에 대한 20개 항목으로 구성되어 있으며 1점(매우 동의하지 않음)부터 6점(매우 동의함)으로 평가됩니다. 점수는 20개 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 가능한 점수 범위는 20~120점이며, 점수가 높을수록 사회적 유대감이 더 좋음을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월
불안
기간: 기준, 3개월, 6개월
GAD-7(범불안장애검사기)은 불안의 척도입니다. 불안 증상이 있는 사람의 괴로움에 대한 7개 항목으로 구성되어 있으며 0점(전혀 없음)부터 3점(거의 매일)으로 평가됩니다. 점수는 7개 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 가능한 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월
우울증 증상
기간: 기준, 3개월, 6개월
PHQ-9(Patient Health Questionnaire -9)는 우울 증상의 척도입니다. 우울증 증상이 있는 사람의 괴로움에 대한 9개 항목으로 구성되어 있으며 0점(전혀 없음)부터 3점(거의 매일)으로 평가됩니다. 점수는 9개 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 가능한 점수 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-5959

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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