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Grupo de apoyo de pares para receptores de trasplantes alogénicos de células madre de adolescentes y adultos jóvenes (AYA)

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Grupo de apoyo de pares para receptores de trasplantes alogénicos de células madre AYA

El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (Alo-HSCT) es una opción potencialmente curativa para pacientes con trastornos hematológicos tanto malignos como no malignos. Parece haber experiencias únicas que enfrentan los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) cuando se someten a un trasplante. Existe literatura que sugiere que el apoyo de pares para adultos jóvenes se asocia con mejoras en la salud mental, incluida una mayor felicidad, autoestima y afrontamiento eficaz, así como reducciones en la depresión, la soledad y la ansiedad.

Nuestro objetivo principal es determinar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de apoyo de pares de AYA para pacientes sometidos a Allo-HSCT. Nuestro objetivo secundario es explorar el impacto del programa de apoyo de pares de AYA sobre la sensación de apoyo/conectividad, ansiedad y depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-39 años de edad
  • >3 meses después del Alo-TCMH
  • cualquier indicación maligna/no maligna para Allo-HSCT

Criterios de exclusión:

- No habla inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo entre pares
La intervención será un grupo de apoyo entre pares AYA en línea mensual (1 hora) que se ejecutará durante seis meses a través de Microsoft Teams.
Conductual: Apoyo entre pares

La intervención será un grupo de apoyo entre pares AYA en línea mensual (1 hora) que se ejecutará durante seis meses a través de Microsoft Teams.

En un esfuerzo por evaluar una intervención del "mundo real" impulsada por el paciente, el grupo de apoyo ha sido diseñado con las siguientes características: 1) se pedirá a los participantes que se comprometan durante un período de seis meses, pero podrán faltar a las sesiones si es necesario; y, 2) cada sesión será facilitada por una enfermera especializada y un trabajador social del programa Allo-HSCT, pero los temas de discusión serán determinados por los participantes de AYA presentes en cada sesión. Luego se invitará a los participantes del grupo a compartir sus pensamientos y experiencias sobre estos temas, con tanta información como se sientan cómodos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
La Medida de Viabilidad de Intervención (FIM) revisada para evaluar el programa de apoyo de pares de AYA comprende 4 ítems con respecto a las percepciones del encuestado sobre la viabilidad de la intervención. Las respuestas van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). El valor de la escala se calcula promediando las respuestas y oscila entre 1 y 5. Valores más altos indican una mayor viabilidad de la intervención.
a los 6 meses
Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) revisada para evaluar el programa de apoyo de pares de AYA comprende 4 ítems con respecto a las percepciones del encuestado sobre la aceptabilidad de la intervención. Las respuestas van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). El valor de la escala se calcula promediando las respuestas y oscila entre 1 y 5. Valores más altos indican una mayor aceptabilidad de la intervención.
a los 6 meses
Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
La Medida Apropiada de Intervención (IAM) revisada para evaluar el programa de apoyo de pares de AYA comprende 4 ítems relacionados con las percepciones del encuestado sobre la idoneidad de la intervención. Las respuestas van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). El valor de la escala se calcula promediando las respuestas y oscila entre 1 y 5. Los valores más altos indican una mayor idoneidad de la intervención.
a los 6 meses
Entrevistas cualitativas post-intervención
Periodo de tiempo: a los 6 meses
Las entrevistas cualitativas posteriores a la intervención con los participantes también explorarán sus percepciones sobre la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, incluidas sugerencias para mejorar la intervención. Estas entrevistas semiestructuradas también ayudarán a explorar las opiniones de los participantes relacionadas con la duración, el tiempo, la utilidad y la ejecución del programa.
a los 6 meses
Uso de la intervención
Periodo de tiempo: a los 6 meses
Uso de la intervención (es decir, proporción de sesiones a las que asistió cada participante) se calculará en función de las listas de asistencia para cada sesión recopiladas por los facilitadores de la sesión. Se recogerán los motivos de inasistencia o abandono anticipado de una sesión, pero esto es opcional para los participantes.
a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad social
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
La Escala de Conectividad Social es una medida del sentido de pertenencia o conexión entre uno mismo y otras personas, incluidos los amigos y la sociedad. Consta de 20 ítems sobre la visión que uno tiene de sí mismo, calificados de 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo). Las puntuaciones se calculan sumando las respuestas a los 20 ítems. Las puntuaciones posibles oscilan entre 20 y 120, y las puntuaciones más altas indican una mejor conexión social.
Línea de base, 3 meses y 6 meses.
Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
GAD-7 (evaluador de trastorno de ansiedad generalizada) es una medida de ansiedad. Consta de 7 ítems sobre la molestia de uno con los síntomas de ansiedad, calificados de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Las puntuaciones se calculan sumando las respuestas a los 7 ítems. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican peor ansiedad.
Línea de base, 3 meses y 6 meses.
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente -9) es una medida de los síntomas depresivos. Consta de 9 ítems sobre la molestia de uno con síntomas depresivos, calificados de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Las puntuaciones se calculan sumando las respuestas a los 9 ítems. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican peores síntomas depresivos.
Línea de base, 3 meses y 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-5959

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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