Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer Support Group pro dospívající a mladé dospělé (AYA) příjemci alogenní transplantace kmenových buněk

31. prosince 2025 aktualizováno: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Peer Support Group pro příjemce alogenní transplantace kmenových buněk AYA

Alogenní transplantace hemopoetických kmenových buněk (Allo-HSCT) je potenciálně kurativní možností pro pacienty s maligními i nemaligními hematologickými poruchami. Zdá se, že existují jedinečné zkušenosti, kterým čelí dospívající a mladí dospělí (AYA), když podstupují transplantaci. Existuje literatura, která naznačuje, že vrstevnická podpora pro mladé dospělé je spojena se zlepšením duševního zdraví, včetně většího štěstí, sebeúcty a efektivního zvládání, stejně jako snížením deprese, osamělosti a úzkosti.

Naším primárním cílem je určit proveditelnost a přijatelnost programu peer podpory AYA pro pacienty podstupující Allo-HSCT. Naším sekundárním cílem je prozkoumat dopad programu peer podpory AYA na pocit podpory/konektivity, úzkost a depresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-39 let
  • >3 měsíce po Allo-HSCT
  • jakákoli maligní/nemaligní indikace pro Allo-HSCT

Kritéria vyloučení:

- Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Support
Zásahem bude měsíční online skupina peer podpory AYA (1 hodina), která poběží šest měsíců prostřednictvím Microsoft Teams.
Behaviorální: Peer Support

Zásahem bude měsíční online skupina peer podpory AYA (1 hodina), která poběží šest měsíců prostřednictvím Microsoft Teams.

Ve snaze vyhodnotit intervenci řízenou pacientem v „reálném světě“ byla podpůrná skupina navržena s následujícími rysy: 1) účastníci budou požádáni, aby se zavázali na dobu šesti měsíců, ale v případě potřeby mohou vynechat sezení; a 2) každé sezení bude vedeno zdravotní sestrou a sociálním pracovníkem z programu Allo-HSCT, ale témata diskuse určí účastníci AYA přítomní na každém sezení. Účastníci ve skupině pak budou vyzváni, aby se podělili o své myšlenky a zkušenosti o těchto tématech, a to s co největším množstvím informací, které jim vyhovuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: v 6 měsících
Měření proveditelnosti intervence (FIM) revidované za účelem hodnocení programu peer podpory AYA obsahuje 4 položky týkající se toho, jak respondent vnímá proveditelnost intervence. Odpovědi se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Hodnota měřítka se vypočítává průměrováním odpovědí a pohybuje se v rozmezí 1-5. Vyšší hodnoty znamenají větší proveditelnost zásahu.
v 6 měsících
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: v 6 měsících
Opatření přijatelnosti intervence (AIM) revidované za účelem hodnocení programu peer podpory AYA obsahuje 4 položky týkající se toho, jak respondent vnímá přijatelnost intervence. Odpovědi se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Hodnota měřítka se vypočítává průměrováním odpovědí a pohybuje se v rozmezí 1-5. Vyšší hodnoty znamenají větší přijatelnost zásahu.
v 6 měsících
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: v 6 měsících
Opatření vhodné k intervenci (IAM) revidované za účelem hodnocení programu peer podpory AYA obsahuje 4 položky týkající se toho, jak respondent vnímá vhodnost intervence. Odpovědi se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Hodnota měřítka se vypočítává průměrováním odpovědí a pohybuje se v rozmezí 1-5. Vyšší hodnoty znamenají větší vhodnost zásahu.
v 6 měsících
Pointervenční kvalitativní rozhovory
Časové okno: v 6 měsících
Pointervenční kvalitativní rozhovory s účastníky rovněž prozkoumají jejich vnímání proveditelnosti a přijatelnosti intervence, včetně návrhů na zlepšení intervence. Tyto polostrukturované rozhovory také pomohou prozkoumat názory účastníků týkající se délky programu, času, užitečnosti a doručení.
v 6 měsících
Použití intervence
Časové okno: v 6 měsících
Použití intervence (tj. podíl relací navštěvovaných každým účastníkem) bude vypočítán na základě prezenční listiny pro každé sezení shromážděné facilitátory relací. Důvody neúčasti nebo předčasného odchodu z relace budou shromážděny, ale pro účastníky je to nepovinné.
v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální propojenost
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Škála sociální propojenosti je měřítkem pocitu sounáležitosti nebo propojení mezi sebou samým a ostatními lidmi, včetně přátel a společnosti. Obsahuje 20 položek o vlastním pohledu na sebe, hodnocených od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Skóre se počítá sečtením odpovědí na 20 položek. Možné skóre se pohybuje od 20 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sociální propojení.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder screener) je měřítkem úzkosti. Obsahuje 7 položek o tom, jak se člověk trápí symptomy úzkosti, hodnocených od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre se počítá sečtením odpovědí na 7 položek. Možné skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší úzkost.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire -9) je měřítkem symptomů deprese. Obsahuje 9 položek o tom, jak se člověk trápí symptomy deprese, hodnocených od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre se vypočítá sečtením odpovědí na 9 položek. Možné skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-5959

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit