Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Support Group voor ontvangers van allogene stamceltransplantaties bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA).

31 december 2025 bijgewerkt door: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Peer Support Group voor ontvangers van AYA allogene stamceltransplantaties

Allogene hemopoëtische stamceltransplantatie (Allo-HSCT) is een potentieel curatieve optie voor patiënten met zowel kwaadaardige als niet-kwaadaardige hematologische aandoeningen. Er lijken unieke ervaringen te zijn waarmee adolescenten en jongvolwassenen (AYA) te maken krijgen wanneer ze een transplantatie ondergaan. Er is literatuur die suggereert dat ondersteuning door leeftijdsgenoten voor jongvolwassenen in verband wordt gebracht met verbeteringen in de geestelijke gezondheid, waaronder meer geluk, zelfwaardering en effectieve coping, evenals vermindering van depressie, eenzaamheid en angst.

Ons primaire doel is het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een AYA peer support programma voor patiënten die Allo-HSCT ondergaan. Ons secundaire doel is om de impact van het AYA-peerondersteuningsprogramma op het gevoel van steun/connectiviteit, angst en depressie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-39 jaar oud
  • >3 maanden na Allo-HSCT
  • elke kwaadaardige/niet-kwaadaardige indicatie voor Allo-HSCT

Uitsluitingscriteria:

- Niet Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteuning van collega's
De interventie zal een maandelijkse online AYA peer support groep (1 uur) zijn die een half jaar lang via Microsoft Teams loopt.
Gedragsmatig: Ondersteuning van collega's

De interventie zal een maandelijkse online AYA peer support groep (1 uur) zijn die een half jaar lang via Microsoft Teams loopt.

In een poging om een ​​patiëntgestuurde interventie uit de echte wereld te evalueren, is de steungroep ontworpen met de volgende kenmerken: 1) deelnemers wordt gevraagd zich voor een periode van zes maanden te engageren, maar kunnen indien nodig sessies overslaan; en 2) elke sessie zal worden gefaciliteerd door een verpleegkundige en maatschappelijk werker van het Allo-HSCT-programma, maar de gespreksonderwerpen zullen worden bepaald door de AYA-deelnemers die bij elke sessie aanwezig zijn. Deelnemers aan de groep worden vervolgens uitgenodigd om hun gedachten en ervaringen over deze onderwerpen te delen, met zoveel informatie als zij zich prettig voelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: op 6 maanden
De Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM), herzien om het AYA peer support programma te evalueren, omvat vier items met betrekking tot de perceptie van de respondent over de haalbaarheid van de interventie. De antwoorden variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De schaalwaarde wordt berekend door het middelen van de antwoorden en varieert van 1-5. Hogere waarden duiden op een grotere haalbaarheid van de interventie.
op 6 maanden
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: op 6 maanden
De Acceptability of Intervention Measure (AIM), herzien om het AYA peer support-programma te evalueren, omvat vier items met betrekking tot de perceptie van de respondent over de aanvaardbaarheid van de interventie. De antwoorden variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De schaalwaarde wordt berekend door het middelen van de antwoorden en varieert van 1-5. Hogere waarden duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de interventie.
op 6 maanden
Interventie Passendheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: op 6 maanden
De Intervention Appropriate Measure (IAM), herzien om het AYA-peerondersteuningsprogramma te evalueren, omvat vier items met betrekking tot de perceptie van de respondent over de geschiktheid van de interventie. De antwoorden variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De schaalwaarde wordt berekend door het middelen van de antwoorden en varieert van 1-5. Hogere waarden duiden op een grotere geschiktheid van de interventie.
op 6 maanden
Kwalitatieve interviews na de interventie
Tijdsspanne: op 6 maanden
Kwalitatieve interviews met deelnemers na de interventie zullen ook hun perceptie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie onderzoeken, inclusief suggesties voor verbetering van de interventie. Deze semi-gestructureerde interviews helpen ook bij het onderzoeken van de meningen van deelnemers met betrekking tot de duur, tijd, bruikbaarheid en uitvoering van het programma.
op 6 maanden
Interventiegebruik
Tijdsspanne: op 6 maanden
Interventiegebruik (bijv. percentage sessies dat door elke deelnemer wordt bijgewoond) wordt berekend op basis van presentielijsten voor elke sessie verzameld door de sessiebegeleiders. Redenen voor niet-aanwezigheid of vroegtijdige uitval van een sessie worden verzameld, maar dit is optioneel voor deelnemers.
op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
De Social Connectedness Scale is een maatstaf voor iemands gevoel van verbondenheid of verbondenheid tussen zichzelf en andere mensen, inclusief vrienden en de samenleving. Het bestaat uit 20 items over iemands kijk op zichzelf, beoordeeld van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). Scores worden berekend door de antwoorden op de 20 items bij elkaar op te tellen. Mogelijke scores variëren van 20-120, waarbij hogere scores duiden op een betere sociale verbondenheid.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Screener) is een maatstaf voor angst. Het bestaat uit 7 items over iemands last van angstsymptomen, gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores worden berekend door de antwoorden op de 7 items bij elkaar op te tellen. Mogelijke scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op een ergere angst.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire -9) is een maatstaf voor depressieve symptomen. Het bestaat uit 9 items over iemands last van depressieve symptomen, gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores worden berekend door de antwoorden op de 9 items bij elkaar op te tellen. Mogelijke scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op slechtere depressieve symptomen.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samantha Mayo, RN PhD, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-5959

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteuning van collega's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren