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多发性硬化症患者明尼苏达手动灵巧度测试的有效性和可靠性研究

2025年3月17日 更新者：Kader Eldemir、Gazi University

许多评估工具已被开发并用于评估多发性硬化症（MS）患者的上肢功能。 虽然每种测试都有其优点和缺点，但这些测试最显着的局限性是只有有限的人同时评估双手。 另一方面，大多数日常生活活动都需要双手的协调使用。 在多发性硬化症患者中，还可以观察到手部功能的双侧损伤。 因此，需要双边评估工具。

与许多其他评估工具不同，明尼苏达手动敏捷度测试 (MMDT) 允许同时评估双手。 除了手动灵活性之外，它还评估手眼协调能力和粗大运动技能。 MMDT由五个子测试组成：放置、转动、位移、单手转动和放置以及双手转动和放置。 MMDT 的有效性也在 MS 患者中进行了检验。

我们的研究旨在评估 MMDT 在 MS 患者中的可靠性和有效性。 还将检查最能区分多发性硬化症患者与健康个体的截止时间。 该研究旨在系统、全面地评估MMDT，将其确立为MS患者有效且可靠的方法，并为评估手部功能提供新的视角。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在基线时，MMDT、EDSS、9 孔钉测试 (9-HPT)、ABILHAND 调查和 Jebsen-Taylor 手功能测试 (JTHFT) 将应用于 MS 组。 MMDT 将在 MS 首次申请后 7 天重复进行。 健康对照将仅执行 MMDT。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Sivas、火鸡
        • Sivas Cumhuriyet University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

申请锡瓦斯 Cumhuriyet 大学物理治疗和康复系的多发性硬化症患者将被邀请参加这项研究。

描述

纳入标准：

  • 年龄至少 18 岁，
  • 神经科医生诊断出多发性硬化症，
  • 扩展残疾状态量表 (EDSS) 分数介于 0-6.5 之间
  • 过去 3 个月内没有 MS 恶化，
  • 过去 3 个月内使用过稳定药物。

排除标准：

  • 存在任何可能影响研究结果的视力、听力或感知问题，
  • 患有可能影响上肢手工技能的骨科问题，
  • 患有心血管、肺部疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
测试组
多发性硬化症患者
其他：手动灵巧度
符合纳入标准的个人将使用 MMDT、9-HPT、ABILHAND 和 JTHFT 进行手动灵活性评估。
其他：伤残等级
符合纳入标准的个人将使用 EDSS 进行残疾级别评估
对照组
健康控制
其他：手动灵巧度（仅限 MMDT）
符合纳入标准的个人将在预定日期使用 MMDT 进行手动灵活性评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
明尼苏达手动灵巧度测试
大体时间：基线（在预定的评估日）
明尼苏达手动敏捷测试（MMDT）是一项性能测试，旨在单侧和双侧评估手部功能和手眼协调能力，分数越高意味着结果越差。
基线（在预定的评估日）
明尼苏达州手动灵活性测试第二次
大体时间：第二次评估将在7天后进行
明尼苏达手动敏捷测试（MMDT）是一项性能测试，旨在单侧和双侧评估手部功能和手眼协调能力，分数越高意味着结果越差。
第二次评估将在7天后进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
能手
大体时间：基线（在预定的评估日）
评估活动的绩效。 分数范围0-46分，分数越高，结果越好。
基线（在预定的评估日）
9 孔钉测试
大体时间：基线（在预定的评估日）
9 孔钉测试 (9-HPT) 根据表现评估手的灵活性，分数越高意味着结果越差。
基线（在预定的评估日）
捷成手部功能测试
大体时间：基线（在预定的评估日）
捷成手功能测试（JHFT）是客观、标准化的测试之一，通过模拟日常生活活动来评估精细运动技能和手部功能使用，分数越高意味着结果越差。
基线（在预定的评估日）
扩展的残疾状况量表
大体时间：基线（在预定的评估日）
扩展残疾状态量表 (EDSS) 是用于确定多发性硬化症 (MS) 造成的残疾程度的量表。 它评估八个功能域：锥体、小脑、脑干、感觉、肠/膀胱、视觉、精神和其他功能。分数范围 0-10，分数越高意味着结果越差。
基线（在预定的评估日）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gazi University

合作者

Cumhuriyet University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月28日

初级完成 (实际的)

2025年1月25日

研究完成 (实际的)

2025年1月25日

研究注册日期

首次提交

2024年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月24日

首次发布 (实际的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-MS-minnesota-reliability

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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