Исследование валидности и надежности Миннесотского теста ловкости рук у пациентов с рассеянным склерозом
17 марта 2025 г. обновлено: Kader Eldemir, Gazi University
Многие инструменты оценки были разработаны и используются для оценки функций верхних конечностей у пациентов с рассеянным склерозом (РС). Хотя каждый тест имеет свои сильные и слабые стороны, наиболее существенным ограничением этих тестов является то, что только ограниченное количество тестов оценивает обе руки одновременно. С другой стороны, большинство повседневных действий требуют скоординированного использования обеих рук. У больных РС также могут наблюдаться двусторонние нарушения функций рук. Поэтому существует потребность в инструментах двусторонней оценки.
В отличие от многих других инструментов оценки, Миннесотский тест на ловкость рук (MMDT) позволяет одновременно оценивать обе руки. Помимо ловкости рук, он также оценивает зрительно-моторную координацию и крупную моторику. MMDT состоит из пяти подтестов: размещение, поворот, смещение, поворот и размещение одной рукой, а также поворот и размещение двумя руками. Валидность MMDT также проверялась у пациентов с рассеянным склерозом.
Наше исследование направлено на оценку надежности и достоверности MMDT у пациентов с рассеянным склерозом. Также будут изучены сроки, которые лучше всего отличают людей с рассеянным склерозом от здоровых людей. Целью исследования является систематическая и тщательная оценка MMDT, признание его действительным и надежным методом для пациентов с рассеянным склерозом и предоставление нового взгляда на оценку функций рук.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначально к группе рассеянного склероза будут применены тесты MMDT, EDSS, тест с 9 лунками (9-HPT), опрос ABILHAND и тест функции руки Джебсена-Тейлора (JTHFT).
MMDT будет повторен через семь дней после первого заявления в MS.
Здоровый контроль будет выполнять только MMDT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рассеянным склерозом, подавшие заявление на факультет физиотерапии и реабилитации Университета Сивас Джумхуриет, будут приглашены на это исследование.
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет,
- Рассеянный склероз, диагностированный неврологом,
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 6,5.
- Отсутствие обострений рассеянного склероза в течение последних 3 месяцев,
- Использование стабильных препаратов в течение последних 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Наличие каких-либо проблем со зрением, слухом или восприятием, которые могут повлиять на результаты исследования,
- Наличие ортопедической проблемы, которая может повлиять на мануальные навыки в верхних конечностях,
- Наличие сердечно-сосудистых, легочных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестовая группа
Пациенты с рассеянным склерозом
|
Лица, соответствующие критериям включения, будут оцениваться на ловкость рук с использованием MMDT, 9-HPT, ABILHAND и JTHFT.
Лица, соответствующие критериям включения, будут оцениваться на предмет уровня инвалидности с использованием EDSS.
|
|
Контрольная группа
здоровый контроль
|
Лица, соответствующие критериям включения, будут оцениваться на ловкость рук с помощью MMDT в заранее определенный день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миннесотский тест на ловкость рук
Временное ограничение: исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Миннесотский тест на ловкость рук (MMDT) — это тест на работоспособность, предназначенный для оценки функций рук и зрительно-моторной координации как в одностороннем, так и в двустороннем порядке. Более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Миннесотский тест на ловкость рук – секунда
Временное ограничение: вторая оценка будет проведена через семь дней
|
Миннесотский тест на ловкость рук (MMDT) — это тест на работоспособность, предназначенный для оценки функций рук и зрительно-моторной координации как в одностороннем, так и в двустороннем порядке. Более высокие баллы означают худший результат.
|
вторая оценка будет проведена через семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УМЕНИЕ
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
для оценки выполнения деятельности.
диапазон баллов 0-46 баллов, более высокие баллы означают лучший результат.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Тест на колышки с 9 отверстиями
Временное ограничение: исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Тест с 9 отверстиями (9-HPT) оценивает ловкость рук на основе производительности: более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Функциональный тест руки Джебсена
Временное ограничение: исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Функциональный тест руки Джебсена (JHFT) — один из объективных и стандартизированных тестов, который оценивает мелкую моторику и функциональное использование рук путем моделирования повседневной жизнедеятельности. Более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) — это шкала, используемая для определения степени инвалидности в результате рассеянного склероза (РС).
Он оценивает восемь функциональных областей: пирамидные, мозжечковые, стволовые, сенсорные, кишечника/мочевого пузыря, зрительные, психические и другие функции. Диапазон баллов от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-MS-minnesota-reliability
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .