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Untersuchung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Minnesota Manual Dexterity Test bei Patienten mit Multipler Sklerose

17. März 2025 aktualisiert von: Kader Eldemir, Gazi University

Zur Beurteilung der Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) wurden zahlreiche Beurteilungsinstrumente entwickelt und eingesetzt. Obwohl jeder Test seine Stärken und Schwächen hat, besteht die größte Einschränkung dieser Tests darin, dass nur eine begrenzte Anzahl von Tests beide Hände gleichzeitig bewertet. Andererseits erfordern die meisten Aktivitäten des täglichen Lebens den koordinierten Einsatz beider Hände. Bei MS-Patienten können auch beidseitige Beeinträchtigungen der Handfunktionen beobachtet werden. Daher besteht Bedarf an bilateralen Bewertungsinstrumenten.

Im Gegensatz zu vielen anderen Beurteilungsinstrumenten ermöglicht der Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) die gleichzeitige Beurteilung beider Hände. Neben der manuellen Geschicklichkeit werden auch die Hand-Auge-Koordination und die Grobmotorik geprüft. Der MMDT besteht aus fünf Untertests: Platzieren, Drehen, Verschieben, einhändiges Drehen und Platzieren sowie zweihändiges Drehen und Platzieren. Die Gültigkeit des MMDT wurde auch bei MS-Patienten untersucht.

Ziel unserer Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Validität des MMDT bei MS-Patienten zu bewerten. Es werden auch die Cutoff-Zeiten untersucht, die Personen mit MS am besten von gesunden Personen unterscheiden. Ziel der Studie ist es, die MMDT systematisch und gründlich zu evaluieren, sie als valide und zuverlässige Methode für MS-Patienten zu etablieren und eine neue Perspektive für die Beurteilung der Handfunktionen zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Studienbeginn werden MMDT, EDSS, 9-Loch-Peg-Test (9-HPT), ABILHAND-Umfrage und Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) auf die MS-Gruppe angewendet. Der MMDT wird sieben Tage nach der ersten Anwendung bei MS wiederholt. Gesunde Kontrollpersonen führen nur die MMDT durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sivas, Truthahn
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Multipler Sklerose, die sich an der Sivas Cumhuriyet University, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, bewerben, werden zu dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre,
  • Vom Neurologen diagnostizierte Multiple Sklerose,
  • EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) zwischen 0 und 6,5
  • Keine MS-Exazerbation innerhalb der letzten 3 Monate,
  • Einnahme stabiler Medikamente in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsprobleme haben, die die Forschungsergebnisse beeinträchtigen könnten,
  • Sie haben ein orthopädisches Problem, das die manuellen Fähigkeiten der oberen Extremität beeinträchtigen kann.
  • Eine Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Testgruppe
Patienten mit Multipler Sklerose
Sonstiges: Manuelle Geschicklichkeit
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden anhand von MMDT, 9-HPT, ABILHAND und JTHFT auf ihre manuelle Geschicklichkeit hin bewertet.
Sonstiges: Behinderungsgrad
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe von EDSS auf ihren Behinderungsgrad hin bewertet
Kontrollgruppe
gesunde Kontrollen
Sonstiges: Manuelle Geschicklichkeit (nur MMDT)
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden an einem vorher festgelegten Tag mithilfe von MMDT auf ihre manuelle Geschicklichkeit hin untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manueller Geschicklichkeitstest in Minnesota
Zeitfenster: Ausgangswert (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
Der Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) ist ein Leistungstest zur Beurteilung der Handfunktionen und der Hand-Auge-Koordination sowohl einseitig als auch beidseitig. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Ausgangswert (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
Minnesota Manual Dexterity Test – Sekunde
Zeitfenster: die zweite Beurteilung erfolgt nach Ablauf der sieben Tage
Der Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) ist ein Leistungstest zur Beurteilung der Handfunktionen und der Hand-Auge-Koordination sowohl einseitig als auch beidseitig. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
die zweite Beurteilung erfolgt nach Ablauf der sieben Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ABILHAND
Zeitfenster: Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
um die Leistung der Tätigkeit zu beurteilen. Score-Bereich 0-46 Punkte, höhere Scores bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
9-Loch-Heringstest
Zeitfenster: Ausgangswert (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
Der 9-Loch-Peg-Test (9-HPT) bewertet die Handfertigkeit anhand der Leistung. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Ausgangswert (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
Der Jebsen-Handfunktionstest
Zeitfenster: Ausgangswert (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
Der Jebsen Hand Function Test (JHFT) ist einer der objektiven und standardisierten Tests, der die Feinmotorik und den funktionellen Handgebrauch durch die Simulation alltäglicher Aktivitäten beurteilt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Ausgangswert (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
Die erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
Die Expanded Disability Status Scale (EDSS) ist eine Skala zur Bestimmung des Grades der Behinderung aufgrund von Multipler Sklerose (MS). Es bewertet acht Funktionsbereiche: Pyramiden-, Kleinhirn-, Hirnstamm-, Sinnes-, Darm-/Blasen-, visuelle, mentale und andere Funktionen. Punktebereich 0–10, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Ausgangswert (am vorher festgelegten Beurteilungstag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Mitarbeiter

Cumhuriyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-MS-minnesota-reliability

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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