Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av gyldighet og pålitelighet av Minnesota Manual Dexterity Test hos pasienter med multippel sklerose

17. mars 2025 oppdatert av: Kader Eldemir, Gazi University

Mange vurderingsverktøy er utviklet og brukt for å evaluere funksjoner i øvre ekstremiteter hos pasienter med multippel sklerose (MS). Mens hver test har sine styrker og svakheter, er den viktigste begrensningen ved disse testene at bare et begrenset antall vurderer begge hendene samtidig. På den annen side krever de fleste daglige aktiviteter koordinert bruk av begge hender. Hos MS-pasienter kan man også observere bilaterale svekkelser i håndfunksjoner. Derfor er det behov for bilaterale vurderingsverktøy.

I motsetning til mange andre vurderingsverktøy, tillater Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) samtidig evaluering av begge hender. I tillegg til manuell fingerferdighet vurderer den også hånd-øye-koordinasjon og grovmotorikk. MMDT består av fem deltester: plassering, dreiing, forskyvning, enhåndsvending og plassering, og tohåndsvending og plassering. Gyldigheten av MMDT er også undersøkt hos MS-pasienter.

Vår studie tar sikte på å evaluere påliteligheten og validiteten til MMDT hos MS-pasienter. Skjæringstidene som best skiller individer med MS fra friske vil også bli undersøkt. Studien tar sikte på å systematisk og grundig evaluere MMDT, etablere den som en gyldig og pålitelig metode for MS-pasienter, og gi et nytt perspektiv på vurdering av håndfunksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved baseline vil MMDT, EDSS, 9-hulls pinnetest (9-HPT), ABILHAND survey og Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) bli brukt på MS-gruppen. MMDT vil bli gjentatt syv dager etter den første søknaden i MS. Sunne kontroller kommer til å utføre bare MMDT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sivas, Tyrkia
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med multippel sklerose som søker til Sivas Cumhuriyet University, Institutt for fysioterapi og rehabilitering vil bli invitert til denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder minst 18 år,
  • Nevrolog-diagnostisert multippel sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poengsum mellom 0-6,5
  • Ingen MS-eksaserbasjon de siste 3 månedene,
  • Bruk av stabile medisiner siste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Har syns-, hørsels- eller persepsjonsproblemer som kan påvirke forskningsresultatene,
  • Har et ortopedisk problem som kan påvirke manuelle ferdigheter i overekstremiteten,
  • Har en kardiovaskulær, lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Testgruppe
Pasienter med multippel sklerose
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for manuell fingerferdighet ved å bruke MMDT, 9-HPT, ABILHAND og JTHFT.
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for funksjonshemming ved hjelp av EDSS
Kontrollgruppe
sunne kontroller
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for manuell fingerferdighet ved å bruke MMDT på en forhåndsbestemt dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) er en ytelsestest designet for å evaluere håndfunksjoner og hånd-øye-koordinasjon både ensidig og bilateralt, høyere score betyr et dårligere resultat.
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
Minnesota manuell fingerferdighetstest-sekund
Tidsramme: den andre vurderingen vil bli utført etter de syv dagene
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) er en ytelsestest designet for å evaluere håndfunksjoner og hånd-øye-koordinasjon både ensidig og bilateralt, høyere score betyr et dårligere resultat.
den andre vurderingen vil bli utført etter de syv dagene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABILHAND
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
å vurdere for utførelse av aktivitet. scoreområde 0-46 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
9-hulls pinnetest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
9-hulls Peg Test (9-HPT) evaluerer håndbehendighet basert på ytelse, høyere score betyr dårligere resultat.
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
Jebsen håndfunksjonstest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
Jebsen Hand Function Test (JHFT) er en av de objektive og standardiserte testene som vurderer finmotorikk og funksjonell håndbruk ved å simulere dagliglivets aktiviteter, høyere score betyr dårligere resultat.
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
Den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
The Expanded Disability Status Scale (EDSS) er en skala som brukes til å bestemme graden av funksjonshemming som følge av multippel sklerose (MS). Den evaluerer åtte funksjonelle domener: pyramidale, lillehjernen, hjernestammen, sensoriske, tarm/blære, visuelle, mentale og andre funksjoner. Poengområde 0-10, høyere score betyr et dårligere resultat.
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere