- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06704464
Undersøkelse av gyldighet og pålitelighet av Minnesota Manual Dexterity Test hos pasienter med multippel sklerose
Mange vurderingsverktøy er utviklet og brukt for å evaluere funksjoner i øvre ekstremiteter hos pasienter med multippel sklerose (MS). Mens hver test har sine styrker og svakheter, er den viktigste begrensningen ved disse testene at bare et begrenset antall vurderer begge hendene samtidig. På den annen side krever de fleste daglige aktiviteter koordinert bruk av begge hender. Hos MS-pasienter kan man også observere bilaterale svekkelser i håndfunksjoner. Derfor er det behov for bilaterale vurderingsverktøy.
I motsetning til mange andre vurderingsverktøy, tillater Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) samtidig evaluering av begge hender. I tillegg til manuell fingerferdighet vurderer den også hånd-øye-koordinasjon og grovmotorikk. MMDT består av fem deltester: plassering, dreiing, forskyvning, enhåndsvending og plassering, og tohåndsvending og plassering. Gyldigheten av MMDT er også undersøkt hos MS-pasienter.
Vår studie tar sikte på å evaluere påliteligheten og validiteten til MMDT hos MS-pasienter. Skjæringstidene som best skiller individer med MS fra friske vil også bli undersøkt. Studien tar sikte på å systematisk og grundig evaluere MMDT, etablere den som en gyldig og pålitelig metode for MS-pasienter, og gi et nytt perspektiv på vurdering av håndfunksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder minst 18 år,
- Nevrolog-diagnostisert multippel sklerose,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poengsum mellom 0-6,5
- Ingen MS-eksaserbasjon de siste 3 månedene,
- Bruk av stabile medisiner siste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Har syns-, hørsels- eller persepsjonsproblemer som kan påvirke forskningsresultatene,
- Har et ortopedisk problem som kan påvirke manuelle ferdigheter i overekstremiteten,
- Har en kardiovaskulær, lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Pasienter med multippel sklerose
|
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for manuell fingerferdighet ved å bruke MMDT, 9-HPT, ABILHAND og JTHFT.
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for funksjonshemming ved hjelp av EDSS
|
|
Kontrollgruppe
sunne kontroller
|
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for manuell fingerferdighet ved å bruke MMDT på en forhåndsbestemt dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) er en ytelsestest designet for å evaluere håndfunksjoner og hånd-øye-koordinasjon både ensidig og bilateralt, høyere score betyr et dårligere resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Minnesota manuell fingerferdighetstest-sekund
Tidsramme: den andre vurderingen vil bli utført etter de syv dagene
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) er en ytelsestest designet for å evaluere håndfunksjoner og hånd-øye-koordinasjon både ensidig og bilateralt, høyere score betyr et dårligere resultat.
|
den andre vurderingen vil bli utført etter de syv dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
å vurdere for utførelse av aktivitet.
scoreområde 0-46 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
9-hulls pinnetest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
9-hulls Peg Test (9-HPT) evaluerer håndbehendighet basert på ytelse, høyere score betyr dårligere resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Jebsen håndfunksjonstest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) er en av de objektive og standardiserte testene som vurderer finmotorikk og funksjonell håndbruk ved å simulere dagliglivets aktiviteter, høyere score betyr dårligere resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
The Expanded Disability Status Scale (EDSS) er en skala som brukes til å bestemme graden av funksjonshemming som følge av multippel sklerose (MS).
Den evaluerer åtte funksjonelle domener: pyramidale, lillehjernen, hjernestammen, sensoriske, tarm/blære, visuelle, mentale og andre funksjoner. Poengområde 0-10, høyere score betyr et dårligere resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-MS-minnesota-reliability
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .