- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06704464
Enquête sur la validité et la fiabilité du test de dextérité manuelle du Minnesota chez les patients atteints de sclérose en plaques
De nombreux outils d'évaluation ont été développés et utilisés pour évaluer les fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Bien que chaque test ait ses forces et ses faiblesses, la limite la plus importante de ces tests est que seul un nombre limité évalue les deux mains simultanément. En revanche, la plupart des activités de la vie quotidienne nécessitent l’utilisation coordonnée des deux mains. Chez les patients atteints de SEP, des déficiences bilatérales des fonctions de la main peuvent également être observées. Des outils d’évaluation bilatérale sont donc nécessaires.
Contrairement à de nombreux autres outils d'évaluation, le Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) permet une évaluation simultanée des deux mains. En plus de la dextérité manuelle, il évalue également la coordination œil-main et la motricité globale. Le MMDT se compose de cinq sous-tests : placement, tournage, déplacement, tournage et placement à une seule main, et tournage et placement à deux mains. La validité du MMDT a également été examinée chez des patients atteints de SEP.
Notre étude vise à évaluer la fiabilité et la validité du MMDT chez les patients atteints de SEP. Les délais permettant de distinguer le mieux les individus atteints de SEP des individus en bonne santé seront également examinés. L'étude vise à évaluer systématiquement et minutieusement le MMDT, à l'établir comme une méthode valide et fiable pour les patients atteints de SEP et à fournir une nouvelle perspective sur l'évaluation des fonctions de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge d'au moins 18 ans,
- Sclérose en plaques diagnostiquée par un neurologue,
- Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 0 et 6,5
- Aucune exacerbation de SEP au cours des 3 derniers mois,
- Utilisation de médicaments stables au cours des 3 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Avoir des problèmes de vision, d’audition ou de perception pouvant affecter les résultats de la recherche,
- Avoir un problème orthopédique pouvant affecter les capacités manuelles du membre supérieur,
- Avoir un trouble cardiovasculaire, pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de tests
Patients atteints de sclérose en plaques
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Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront évaluées pour leur dextérité manuelle à l'aide de MMDT, 9-HPT, ABILHAND et JTHFT.
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront évaluées pour leur niveau de handicap à l'aide de l'EDSS.
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Groupe de contrôle
contrôles sains
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Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront évaluées pour leur dextérité manuelle à l'aide du MMDT un jour prédéterminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
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Le test de dextérité manuelle du Minnesota (MMDT) est un test de performance conçu pour évaluer les fonctions de la main et la coordination œil-main de manière unilatérale et bilatérale. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
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Test de dextérité manuelle du Minnesota-seconde
Délai: la deuxième évaluation sera effectuée après les sept jours
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Le test de dextérité manuelle du Minnesota (MMDT) est un test de performance conçu pour évaluer les fonctions de la main et la coordination œil-main de manière unilatérale et bilatérale. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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la deuxième évaluation sera effectuée après les sept jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ABILHAND
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
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pour évaluer la performance de l'activité.
plage de score de 0 à 46 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
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Test de cheville à 9 trous
Délai: référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
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Le test 9-Hole Peg (9-HPT) évalue la dextérité de la main en fonction de la performance. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
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Le test fonctionnel de la main de Jebsen
Délai: référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
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Le Jebsen Hand Function Test (JHFT) est l'un des tests objectifs et standardisés qui évaluent la motricité fine et l'utilisation fonctionnelle de la main en simulant les activités de la vie quotidienne. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
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L’échelle élargie du statut d’invalidité
Délai: référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
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L'échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS) est une échelle utilisée pour déterminer le degré d'invalidité résultant de la sclérose en plaques (SEP).
Il évalue huit domaines fonctionnels : fonctions pyramidales, cérébelleuses, du tronc cérébral, sensorielles, intestinales/vésicales, visuelles, mentales et autres. Plage de scores de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-MS-minnesota-reliability
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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