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Enquête sur la validité et la fiabilité du test de dextérité manuelle du Minnesota chez les patients atteints de sclérose en plaques

17 mars 2025 mis à jour par: Kader Eldemir, Gazi University

De nombreux outils d'évaluation ont été développés et utilisés pour évaluer les fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Bien que chaque test ait ses forces et ses faiblesses, la limite la plus importante de ces tests est que seul un nombre limité évalue les deux mains simultanément. En revanche, la plupart des activités de la vie quotidienne nécessitent l’utilisation coordonnée des deux mains. Chez les patients atteints de SEP, des déficiences bilatérales des fonctions de la main peuvent également être observées. Des outils d’évaluation bilatérale sont donc nécessaires.

Contrairement à de nombreux autres outils d'évaluation, le Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) permet une évaluation simultanée des deux mains. En plus de la dextérité manuelle, il évalue également la coordination œil-main et la motricité globale. Le MMDT se compose de cinq sous-tests : placement, tournage, déplacement, tournage et placement à une seule main, et tournage et placement à deux mains. La validité du MMDT a également été examinée chez des patients atteints de SEP.

Notre étude vise à évaluer la fiabilité et la validité du MMDT chez les patients atteints de SEP. Les délais permettant de distinguer le mieux les individus atteints de SEP des individus en bonne santé seront également examinés. L'étude vise à évaluer systématiquement et minutieusement le MMDT, à l'établir comme une méthode valide et fiable pour les patients atteints de SEP et à fournir une nouvelle perspective sur l'évaluation des fonctions de la main.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au départ, le MMDT, l'EDSS, le test de cheville à 9 trous (9-HPT), l'enquête ABILHAND et le test de la fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT) seront appliqués au groupe MS. Le MMDT sera répété sept jours après la première application dans MS. Les contrôles sains effectueront uniquement le MMDT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sivas, Turquie
        • Sivas Cumhuriyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de sclérose en plaques qui postulent à l'Université Sivas Cumhuriyet, Département de physiothérapie et de réadaptation seront invités à cette étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge d'au moins 18 ans,
  • Sclérose en plaques diagnostiquée par un neurologue,
  • Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 0 et 6,5
  • Aucune exacerbation de SEP au cours des 3 derniers mois,
  • Utilisation de médicaments stables au cours des 3 derniers mois.

Critères d'exclusion :

  • Avoir des problèmes de vision, d’audition ou de perception pouvant affecter les résultats de la recherche,
  • Avoir un problème orthopédique pouvant affecter les capacités manuelles du membre supérieur,
  • Avoir un trouble cardiovasculaire, pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de tests
Patients atteints de sclérose en plaques
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront évaluées pour leur dextérité manuelle à l'aide de MMDT, 9-HPT, ABILHAND et JTHFT.
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront évaluées pour leur niveau de handicap à l'aide de l'EDSS.
Groupe de contrôle
contrôles sains
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront évaluées pour leur dextérité manuelle à l'aide du MMDT un jour prédéterminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
Le test de dextérité manuelle du Minnesota (MMDT) est un test de performance conçu pour évaluer les fonctions de la main et la coordination œil-main de manière unilatérale et bilatérale. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
Test de dextérité manuelle du Minnesota-seconde
Délai: la deuxième évaluation sera effectuée après les sept jours
Le test de dextérité manuelle du Minnesota (MMDT) est un test de performance conçu pour évaluer les fonctions de la main et la coordination œil-main de manière unilatérale et bilatérale. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
la deuxième évaluation sera effectuée après les sept jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ABILHAND
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
pour évaluer la performance de l'activité. plage de score de 0 à 46 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
Test de cheville à 9 trous
Délai: référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
Le test 9-Hole Peg (9-HPT) évalue la dextérité de la main en fonction de la performance. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
Le test fonctionnel de la main de Jebsen
Délai: référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
Le Jebsen Hand Function Test (JHFT) est l'un des tests objectifs et standardisés qui évaluent la motricité fine et l'utilisation fonctionnelle de la main en simulant les activités de la vie quotidienne. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
L’échelle élargie du statut d’invalidité
Délai: référence (le jour d’évaluation prédéterminé)
L'échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS) est une échelle utilisée pour déterminer le degré d'invalidité résultant de la sclérose en plaques (SEP). Il évalue huit domaines fonctionnels : fonctions pyramidales, cérébelleuses, du tronc cérébral, sensorielles, intestinales/vésicales, visuelles, mentales et autres. Plage de scores de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
référence (le jour d’évaluation prédéterminé)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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