A minnesotai kézügyességi teszt érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
2025. március 17. frissítette: Kader Eldemir, Gazi University
Számos értékelési eszközt fejlesztettek ki és alkalmaztak a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek felső végtagfunkcióinak értékelésére. Bár minden tesztnek megvannak a maga erősségei és gyengeségei, ezeknek a teszteknek az a legjelentősebb korlátja, hogy csak korlátozott számban értékelik mindkét kezet egyszerre. Másrészt a legtöbb mindennapi életben mindkét kéz összehangolt használatát igényli. SM betegeknél a kézfunkciók kétoldali károsodása is megfigyelhető. Ezért kétoldalú értékelési eszközökre van szükség.
Sok más értékelő eszközzel ellentétben a Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) lehetővé teszi mindkét kéz egyidejű értékelését. A kézügyesség mellett felméri a szem-kéz koordinációt és a durva motoros készségeket is. Az MMDT öt résztesztből áll: elhelyezés, forgatás, eltolás, egykezes esztergálás és elhelyezés, valamint kétkezes esztergálás és elhelyezés. Az MMDT érvényességét SM betegeken is vizsgálták.
Vizsgálatunk célja az MMDT megbízhatóságának és validitásának értékelése SM betegekben. Megvizsgálják azokat a határidőket is, amelyek a legjobban megkülönböztetik az SM-ben szenvedő egyéneket az egészséges egyénektől. A tanulmány célja az MMDT szisztematikus és alapos értékelése, érvényes és megbízható módszerként való megállapítása az SM betegek számára, és új perspektívát kínál a kézfunkciók értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kiinduláskor az MMDT, az EDSS, a 9-lyukú rögzítési teszt (9-HPT), az ABILHAND felmérés és a Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) kerül alkalmazásra az MS-csoportra.
Az MMDT-t hét nappal az első alkalmazás után MS-ben meg kell ismételni.
Az egészséges kontrollok csak az MMDT-t fogják végrehajtani.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Sivas Cumhuriyet Egyetem Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékére jelentkező szklerózis multiplexben szenvedő betegek meghívást kapnak ebbe a tanulmányba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves,
- Neurológus által diagnosztizált sclerosis multiplex,
- A kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszáma 0-6,5 között van
- Nem volt SM exacerbáció az elmúlt 3 hónapban,
- Stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen látási, hallási vagy észlelési problémája van, amely befolyásolhatja a kutatási eredményeket,
- Ortopédiai problémája van, amely befolyásolhatja a felső végtag kézi készségeit,
- Szív- és érrendszeri, tüdőbetegségben szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tesztcsoport
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek
|
Azok a személyek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, az MMDT, a 9-HPT, az ABILHAND és a JTHFT használatával értékelik kézügyességüket.
Azok a személyek, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, EDSS segítségével értékelik a fogyatékosság szintjét
|
|
Ellenőrző csoport
egészséges kontrollok
|
Azok a személyek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, egy előre meghatározott napon kézügyességet értékelnek MMDT segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minnesota kézügyességi teszt
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
A Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) egy teljesítményteszt, amelyet a kézfunkciók és a szem-kéz koordináció egy- és kétoldalú értékelésére terveztek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
|
Minnesota kézügyességi teszt – másodperc
Időkeret: a második értékelésre a hét nap után kerül sor
|
A Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) egy teljesítményteszt, amelyet a kézfunkciók és a szem-kéz koordináció egy- és kétoldalú értékelésére terveztek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
a második értékelésre a hét nap után kerül sor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
hogy értékelje a tevékenység teljesítményét.
pontszám 0-46 pont, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
|
9-lyukú csap teszt
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
A 9-lyukú Peg Test (9-HPT) a kézügyességet a teljesítmény alapján értékeli, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
|
A Jebsen-kézfunkció teszt
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
A Jebsen Hand Function Test (JHFT) az egyik objektív és szabványosított teszt, amely a finommotorikát és a funkcionális kézhasználatot méri fel a mindennapi élettevékenységek szimulálásával, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
|
A kibővített fogyatékossági állapot skála
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
Az Expanded Disability Status Scale (EDSS) a szklerózis multiplexből (MS) eredő rokkantság mértékének meghatározására szolgáló skála.
Nyolc funkcionális tartományt értékel: piramis, kisagy, agytörzsi, érzékszervi, bél/hólyag, vizuális, mentális és egyéb funkciókat. Pontszámtartomány 0-10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-MS-minnesota-reliability
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .