Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání platnosti a spolehlivosti Minnesotského testu manuální zručnosti u pacientů s roztroušenou sklerózou

17. března 2025 aktualizováno: Kader Eldemir, Gazi University

K hodnocení funkcí horních končetin u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) bylo vyvinuto a používáno mnoho hodnotících nástrojů. I když každý test má své silné a slabé stránky, nejvýznamnějším omezením těchto testů je, že pouze omezený počet hodnotí obě ruce současně. Na druhou stranu většina každodenních činností vyžaduje koordinované používání obou rukou. U pacientů s RS lze také pozorovat bilaterální poruchy funkcí ruky. Proto jsou potřeba nástroje pro bilaterální hodnocení.

Na rozdíl od mnoha jiných hodnotících nástrojů umožňuje Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) simultánní hodnocení obou rukou. Kromě manuální zručnosti hodnotí také koordinaci ruka-oko a hrubou motoriku. MMDT se skládá z pěti dílčích zkoušek: umístění, otáčení, přemisťování, otáčení a umístění jednou rukou a otáčení a umístění oběma rukama. Platnost MMDT byla také zkoumána u pacientů s RS.

Naše studie si klade za cíl vyhodnotit spolehlivost a validitu MMDT u pacientů s RS. Budou také zkoumány hraniční časy, které nejlépe odlišují jedince s RS od zdravých jedinců. Cílem studie je systematicky a důkladně vyhodnotit MMDT, prosadit ji jako platnou a spolehlivou metodu pro pacienty s RS a poskytnout nový pohled na hodnocení funkcí ruky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve výchozím stavu budou na skupinu MS aplikovány testy MMDT, EDSS, 9jamkový kolíkový test (9-HPT), průzkum ABILHAND a Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT). MMDT se bude opakovat sedm dní po první aplikaci v MS. Zdravé kontroly budou provádět pouze MMDT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou pozváni pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří se hlásí na Sivas Cumhuriyet University, oddělení fyzioterapie a rehabilitace.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk minimálně 18 let,
  • Neurologem diagnostikovaná roztroušená skleróza,
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) mezi 0-6,5
  • Žádná exacerbace RS během posledních 3 měsíců,
  • Užívání stabilní medikace v posledních 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu,
  • Máte ortopedický problém, který může ovlivnit manuální zručnost horní končetiny,
  • S kardiovaskulární, plicní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Testovací skupina
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Jiný: Manuální zručnost
Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou hodnoceni z hlediska manuální zručnosti pomocí MMDT, 9-HPT, ABILHAND a JTHFT.
Jiný: úroveň postižení
Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou hodnoceni na úroveň postižení pomocí EDSS
Kontrolní skupina
zdravé kontroly
Jiný: Manuální zručnost (pouze MMDT)
Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou v předem stanovený den vyhodnoceni z hlediska manuální zručnosti pomocí MMDT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) je výkonnostní test určený k hodnocení funkcí ruky a koordinace ruka-oko jak jednostranně, tak oboustranně, vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)
Minnesota Test manuální zručnosti-druhý
Časové okno: druhé hodnocení bude provedeno po sedmi dnech
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) je výkonnostní test určený k hodnocení funkcí ruky a koordinace ruka-oko jak jednostranně, tak oboustranně, vyšší skóre znamená horší výsledek.
druhé hodnocení bude provedeno po sedmi dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ABILHAND
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
posuzovat za výkon činnosti. rozsah skóre 0-46 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
9-Hole Peg Test (9-HPT) hodnotí obratnost ruky na základě výkonu, vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)
Jebsenův funkční test ruky
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
Jebsen Hand Function Test (JHFT) je jedním z objektivních a standardizovaných testů, který hodnotí jemnou motoriku a funkční používání rukou pomocí simulace každodenních činností, vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)
Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
EDSS (Expanded Disability Status Scale) je škála používaná k určení stupně postižení v důsledku roztroušené sklerózy (RS). Hodnotí osm funkčních domén: pyramidální, cerebelární, mozkový kmen, smyslové, střevní/močový měchýř, zrakové, mentální a další funkce. Rozsah skóre 0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Spolupracovníci

Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-MS-minnesota-reliability

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální zručnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit