- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704464
Undersökning av validiteten och tillförlitligheten av Minnesota Manual Dexterity Test hos patienter med multipel skleros
Många bedömningsverktyg har utvecklats och använts för att utvärdera övre extremitetsfunktioner hos patienter med multipel skleros (MS). Även om varje test har sina styrkor och svagheter, är den viktigaste begränsningen av dessa tester att endast ett begränsat antal bedömer båda händerna samtidigt. Å andra sidan kräver de flesta dagliga aktiviteter koordinerad användning av båda händerna. Hos MS-patienter kan även bilaterala försämringar i handfunktioner observeras. Därför finns det ett behov av bilaterala bedömningsverktyg.
Till skillnad från många andra bedömningsverktyg tillåter Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) för samtidig utvärdering av båda händerna. Förutom manuell fingerfärdighet bedömer den också hand-öga-koordination och grovmotorik. MMDT består av fem deltest: placering, vändning, förskjutning, enhandsvändning och placering, och tvåhandsvändning och placering. Giltigheten av MMDT har också undersökts hos MS-patienter.
Vår studie syftar till att utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av MMDT hos MS-patienter. De bryttider som bäst skiljer individer med MS från friska individer kommer också att undersökas. Studien syftar till att systematiskt och grundligt utvärdera MMDT, etablera den som en giltig och pålitlig metod för MS-patienter och ge ett nytt perspektiv på att bedöma handfunktioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder minst 18 år,
- Neurolog diagnostiserad multipel skleros,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng mellan 0-6,5
- Ingen MS-exacerbation under de senaste 3 månaderna,
- Användning av stabil medicinering under de senaste 3 månaderna.
Uteslutningskriterier:
- Har syn-, hörsel- eller perceptionsproblem som kan påverka forskningsresultaten,
- Att ha ett ortopediskt problem som kan påverka manuella färdigheter i övre extremiteten,
- Har en kardiovaskulär, lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgrupp
Patienter med multipel skleros
|
Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utvärderas för manuell skicklighet med MMDT, 9-HPT, ABILHAND och JTHFT.
Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utvärderas för funktionshinder med hjälp av EDSS
|
|
Kontrollgrupp
friska kontroller
|
Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utvärderas för manuell skicklighet med MMDT på en förutbestämd dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesota manuell fingerfärdighetstest
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) är ett prestationstest utformat för att utvärdera handfunktioner och hand-öga-koordination både ensidigt och bilateralt, högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Minnesota manuell fingerfärdighetstest - andra
Tidsram: den andra bedömningen kommer att genomföras efter de sju dagarna
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) är ett prestationstest utformat för att utvärdera handfunktioner och hand-öga-koordination både ensidigt och bilateralt, högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
den andra bedömningen kommer att genomföras efter de sju dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
att bedöma för utförandet av aktiviteten.
poängintervall 0-46 poäng, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
9-håls pinntest
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
9-Hole Peg Test (9-HPT) utvärderar handskicklighet baserat på prestanda, högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Jebsen handfunktionstest
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) är ett av de objektiva och standardiserade testerna som bedömer finmotorik och funktionell handanvändning genom att simulera dagliga aktiviteter, högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Den utökade skalan för funktionshinder
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) är en skala som används för att bestämma graden av funktionshinder till följd av multipel skleros (MS).
Den utvärderar åtta funktionella domäner: pyramidala, cerebellära, hjärnstammen, sensoriska, tarm/blåsa, visuella, mentala och andra funktioner. Poängintervall 0-10, högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-MS-minnesota-reliability
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .