- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06704464
Investigación de la validez y confiabilidad de la prueba de destreza manual de Minnesota en pacientes con esclerosis múltiple
Se han desarrollado y utilizado muchas herramientas de evaluación para evaluar las funciones de las extremidades superiores en pacientes con esclerosis múltiple (EM). Si bien cada prueba tiene sus fortalezas y debilidades, la limitación más importante de estas pruebas es que solo un número limitado evalúa ambas manos simultáneamente. Por otro lado, la mayoría de las actividades de la vida diaria requieren el uso coordinado de ambas manos. En pacientes con EM también se pueden observar alteraciones bilaterales en las funciones de las manos. Por lo tanto, se necesitan herramientas de evaluación bilateral.
A diferencia de muchas otras herramientas de evaluación, la Prueba de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) permite la evaluación simultánea de ambas manos. Además de la destreza manual, también evalúa la coordinación ojo-mano y la motricidad gruesa. El MMDT consta de cinco subpruebas: colocación, giro, desplazamiento, giro y colocación con una sola mano y giro y colocación con dos manos. La validez del MMDT también se ha examinado en pacientes con EM.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la confiabilidad y validez del MMDT en pacientes con EM. También se examinarán los tiempos límite que mejor distinguen a las personas con EM de las personas sanas. El estudio tiene como objetivo evaluar sistemática y exhaustivamente el MMDT, establecerlo como un método válido y confiable para pacientes con EM y proporcionar una nueva perspectiva sobre la evaluación de las funciones de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años,
- Esclerosis múltiple diagnosticada por un neurólogo,
- Puntuación de la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) entre 0 y 6,5
- Sin exacerbación de la EM en los últimos 3 meses,
- Uso de medicación estable en los últimos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Tener algún problema de visión, audición o percepción que pueda afectar los resultados de la investigación,
- Tener un problema ortopédico que pueda afectar las habilidades manuales en la extremidad superior,
- Tener un trastorno cardiovascular o pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de prueba
Pacientes con esclerosis múltiple
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Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas en cuanto a destreza manual utilizando MMDT, 9-HPT, ABILHAND y JTHFT.
Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas para determinar el nivel de discapacidad utilizando EDSS.
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Grupo de control
controles saludables
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Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas en cuanto a destreza manual utilizando MMDT en un día predeterminado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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La Prueba de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) es una prueba de rendimiento diseñada para evaluar las funciones de la mano y la coordinación mano-ojo tanto unilateral como bilateralmente; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Prueba de destreza manual de Minnesota: segundo
Periodo de tiempo: La segunda evaluación se realizará después de los siete días.
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La Prueba de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) es una prueba de rendimiento diseñada para evaluar las funciones de la mano y la coordinación mano-ojo tanto unilateral como bilateralmente; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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La segunda evaluación se realizará después de los siete días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ABILHAND
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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para evaluar el desempeño de la actividad.
rango de puntaje 0-46 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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La prueba de clavija de 9 agujeros (9-HPT) evalúa la destreza manual en función del rendimiento; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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La prueba de función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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La prueba de función de la mano de Jebsen (JHFT) es una de las pruebas objetivas y estandarizadas que evalúa las habilidades motoras finas y el uso funcional de la mano mediante la simulación de actividades de la vida diaria; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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La escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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La Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) es una escala que se utiliza para determinar el grado de discapacidad resultante de la esclerosis múltiple (EM).
Evalúa ocho dominios funcionales: piramidal, cerebeloso, del tronco encefálico, sensorial, intestinal/vejiga, visual, mental y otras funciones. Rango de puntuación de 0 a 10; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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