Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ważności i rzetelności testu sprawności manualnej Minnesoty u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Kader Eldemir, Gazi University

Opracowano i zastosowano wiele narzędzi oceny do oceny funkcji kończyn górnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Chociaż każdy test ma swoje mocne i słabe strony, najważniejszym ograniczeniem tych testów jest to, że tylko ograniczona liczba ocenia obie ręce jednocześnie. Z drugiej strony większość codziennych czynności wymaga skoordynowanego użycia obu rąk. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym można również zaobserwować obustronne upośledzenie funkcji rąk. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na narzędzia oceny dwustronnej.

W przeciwieństwie do wielu innych narzędzi oceny, Test Zręczności Manualnej w Minnesocie (MMDT) umożliwia jednoczesną ocenę obu rąk. Oprócz sprawności manualnej ocenia także koordynację wzrokowo-ruchową i motorykę dużą. MMDT składa się z pięciu podtestów: umieszczania, obracania, przemieszczania, obracania i umieszczania jedną ręką oraz obracania i umieszczania dwiema rękami. Ważność MMDT badano także u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Celem naszego badania jest ocena wiarygodności i ważności skali MMDT u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zbadane zostaną również czasy graniczne, które najlepiej odróżniają osoby chore na stwardnienie rozsiane od osób zdrowych. Celem badania jest systematyczna i dogłębna ocena MMDT, ustalenie jej jako ważnej i niezawodnej metody u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym oraz zapewnienie nowego spojrzenia na ocenę funkcji rąk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na początku w grupie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostaną zastosowane testy MMDT, EDSS, test 9-dołkowych kołków (9-HPT), badanie ABILHAND i test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT). MMDT zostanie powtórzone siedem dni po pierwszym zastosowaniu w stwardnieniu rozsianym. Zdrowe kontrole będą wykonywać tylko MMDT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zaproszeni pacjenci chorzy na stwardnienie rozsiane, którzy zgłoszą się na Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Sivas Cumhuriyet.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat,
  • Stwardnienie rozsiane zdiagnozowane przez neurologa,
  • Wynik w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) mieści się w zakresie 0–6,5
  • Brak zaostrzeń stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Stosowanie stabilnych leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakichkolwiek problemów ze wzrokiem, słuchem lub percepcją mogących mieć wpływ na wyniki badań,
  • Mając problem ortopedyczny mogący mieć wpływ na sprawność manualną kończyny górnej,
  • Choroby układu krążenia i płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Testowa
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Inny: Zręczność manualna
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną ocenione pod kątem sprawności manualnej przy użyciu MMDT, 9-HPT, ABILHAND i JTHFT.
Inny: stopień niepełnosprawności
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną poddane ocenie stopnia niepełnosprawności za pomocą EDSS
Grupa Kontrolna
zdrowe kontrole
Inny: Zręczność manualna (tylko MMDT)
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną poddane ocenie sprawności manualnej przy użyciu MMDT w określonym dniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zręczności manualnej w Minnesocie
Ramy czasowe: wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
Test zręczności manualnej w Minnesocie (MMDT) to test wydolnościowy mający na celu ocenę funkcji rąk i koordynacji ręka-oko zarówno jednostronnie, jak i dwustronnie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
Test sprawności manualnej w Minnesocie – drugi
Ramy czasowe: druga ocena zostanie przeprowadzona po upływie siedmiu dni
Test zręczności manualnej w Minnesocie (MMDT) to test wydolnościowy mający na celu ocenę funkcji rąk i koordynacji ręka-oko zarówno jednostronnie, jak i dwustronnie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
druga ocena zostanie przeprowadzona po upływie siedmiu dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZDOLNOŚĆ
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
ocenić za wykonanie czynności. zakres punktacji 0-46 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
Test kołków z 9 otworami
Ramy czasowe: wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
Test 9-Hole Peg Test (9-HPT) ocenia zręczność dłoni na podstawie wydajności. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
Test funkcji ręki Jebsena
Ramy czasowe: wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
Test funkcji ręki Jebsena (JHFT) to jeden z obiektywnych i standardowych testów oceniających zdolności motoryczne i funkcjonalne użycie dłoni poprzez symulację codziennych czynności. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) to skala stosowana do określenia stopnia niepełnosprawności wynikającej ze stwardnienia rozsianego (SM). Ocenia osiem obszarów funkcjonalnych: funkcje piramidowe, móżdżkowe, pień mózgu, sensoryczne, jelitowe/pęcherzowe, wzrokowe, umysłowe i inne. Zakres punktacji 0-10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Współpracownicy

Cumhuriyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-MS-minnesota-reliability

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Zręczność manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj