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Indagine sulla validità e affidabilità del test di destrezza manuale del Minnesota in pazienti con sclerosi multipla

17 marzo 2025 aggiornato da: Kader Eldemir, Gazi University

Molti strumenti di valutazione sono stati sviluppati e utilizzati per valutare le funzioni degli arti superiori nei pazienti con sclerosi multipla (SM). Sebbene ogni test abbia i suoi punti di forza e di debolezza, il limite più significativo di questi test è che solo un numero limitato valuta entrambe le mani contemporaneamente. D’altro canto, la maggior parte delle attività della vita quotidiana richiedono l’uso coordinato di entrambe le mani. Nei pazienti con SM si possono osservare anche disturbi bilaterali nelle funzioni della mano. Pertanto, sono necessari strumenti di valutazione bilaterali.

A differenza di molti altri strumenti di valutazione, il Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) consente la valutazione simultanea di entrambe le mani. Oltre alla destrezza manuale, valuta anche la coordinazione occhio-mano e le capacità motorie generali. L'MMDT è composto da cinque test secondari: posizionamento, rotazione, spostamento, rotazione e posizionamento con una sola mano e rotazione e posizionamento a due mani. La validità dell'MMDT è stata esaminata anche nei pazienti con SM.

Il nostro studio mira a valutare l'affidabilità e la validità dell'MMDT nei pazienti con SM. Verranno inoltre esaminati i tempi limite che meglio distinguono gli individui con SM da quelli sani. Lo studio mira a valutare in modo sistematico e approfondito l’MMDT, affermarlo come un metodo valido e affidabile per i pazienti con SM e fornire una nuova prospettiva sulla valutazione delle funzioni della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al basale, al gruppo con SM verranno applicati MMDT, EDSS, 9-hole peg test (9-HPT), sondaggio ABILHAND e Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT). L'MMDT verrà ripetuto sette giorni dopo la prima applicazione nella SM. I controlli sani eseguiranno solo l'MMDT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sivas, Tacchino
        • Sivas Cumhuriyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno invitati a questo studio i pazienti affetti da sclerosi multipla che fanno domanda all'Università Sivas Cumhuriyet, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età almeno 18 anni,
  • Sclerosi multipla diagnosticata dal neurologo,
  • Punteggio della scala EDSS (Expanded Disability Status Scale) compreso tra 0 e 6,5
  • Nessuna riacutizzazione della SM negli ultimi 3 mesi,
  • Uso di farmaci stabili negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di vista, udito o percezione che potrebbero influenzare i risultati della ricerca,
  • Avere un problema ortopedico che può influenzare le capacità manuali dell'arto superiore,
  • Avere un disturbo cardiovascolare e polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di prova
Pazienti con sclerosi multipla
Altro: Abilità manuale
Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno valutati per la destrezza manuale utilizzando MMDT, 9-HPT, ABILHAND e JTHFT.
Altro: livello di disabilità
Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno valutati per il livello di disabilità utilizzando EDSS
Gruppo di controllo
controlli sani
Altro: Destrezza manuale (solo MMDT)
Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno valutati per la destrezza manuale utilizzando MMDT in un giorno predeterminato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: basale (il giorno della valutazione prestabilito)
Il Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) è un test prestazionale progettato per valutare le funzioni della mano e la coordinazione occhio-mano sia unilateralmente che bilateralmente, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
basale (il giorno della valutazione prestabilito)
Minnesota Test di Destrezza Manuale-secondo
Lasso di tempo: la seconda valutazione sarà condotta dopo i sette giorni
Il Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) è un test prestazionale progettato per valutare le funzioni della mano e la coordinazione occhio-mano sia unilateralmente che bilateralmente, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
la seconda valutazione sarà condotta dopo i sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ABILIMAN
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
per valutare lo svolgimento dell'attività. intervallo di punteggio 0-46 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore.
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
Test dei picchetti a 9 fori
Lasso di tempo: basale (il giorno della valutazione prestabilito)
Il 9-Hole Peg Test (9-HPT) valuta la destrezza della mano in base alle prestazioni, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
basale (il giorno della valutazione prestabilito)
Il test di funzionalità della mano di Jebsen
Lasso di tempo: basale (il giorno della valutazione prestabilito)
Il Jebsen Hand Function Test (JHFT) è uno dei test oggettivi e standardizzati che valuta le capacità motorie e l'uso funzionale della mano simulando le attività della vita quotidiana, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
basale (il giorno della valutazione prestabilito)
La scala estesa dello stato di disabilità
Lasso di tempo: basale (il giorno della valutazione prestabilito)
L’Expanded Disability Status Scale (EDSS) è una scala utilizzata per determinare il grado di disabilità derivante dalla sclerosi multipla (SM). Valuta otto domini funzionali: piramidale, cerebellare, tronco encefalico, sensoriale, intestino/vescica, visivo, mentale e altre funzioni. Intervallo di punteggio 0-10, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
basale (il giorno della valutazione prestabilito)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Collaboratori

Cumhuriyet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-MS-minnesota-reliability

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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