- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06704464
Undersøgelse af gyldighed og pålidelighed af Minnesota Manual Dexterity Test hos patienter med multipel sklerose
Mange vurderingsværktøjer er blevet udviklet og brugt til at evaluere overekstremitetsfunktioner hos patienter med multipel sklerose (MS). Mens hver test har sine styrker og svagheder, er den væsentligste begrænsning ved disse test, at kun et begrænset antal vurderer begge hænder samtidigt. På den anden side kræver de fleste daglige aktiviteter koordineret brug af begge hænder. Hos MS-patienter kan der også observeres bilaterale svækkelser i håndfunktioner. Derfor er der behov for bilaterale vurderingsværktøjer.
I modsætning til mange andre vurderingsværktøjer giver Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) mulighed for samtidig evaluering af begge hænder. Ud over manuel fingerfærdighed vurderer den også hånd-øje-koordination og grovmotorik. MMDT består af fem deltest: placering, drejning, forskydning, enhåndsdrejning og -placering og tohåndsdrejning og -placering. Validiteten af MMDT er også blevet undersøgt hos MS-patienter.
Vores undersøgelse har til formål at evaluere pålideligheden og validiteten af MMDT hos MS-patienter. De skæringstider, der bedst adskiller individer med MS fra raske individer, vil også blive undersøgt. Studiet har til formål systematisk og grundigt at evaluere MMDT, etablere det som en valid og pålidelig metode for MS-patienter og give et nyt perspektiv på vurdering af håndfunktioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mindst 18 år,
- Neurolog-diagnosticeret multipel sklerose,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) score mellem 0-6,5
- Ingen MS-eksacerbation inden for de sidste 3 måneder,
- Brug af stabil medicin i de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen problemer med syn, høre eller opfattelse, der kan påvirke forskningsresultaterne,
- At have et ortopædisk problem, der kan påvirke manuelle færdigheder i den øvre ekstremitet,
- At have en kardiovaskulær, lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Patienter med multipel sklerose
|
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret for manuel fingerfærdighed ved hjælp af MMDT, 9-HPT, ABILHAND og JTHFT.
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret for handicapniveau ved hjælp af EDSS
|
|
Kontrolgruppe
sunde kontroller
|
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret for manuel fingerfærdighed ved hjælp af MMDT på en forudbestemt dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota manuel fingerfærdighedstest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) er en præstationstest designet til at evaluere håndfunktioner og hånd-øje-koordination både ensidigt og bilateralt, højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
|
Minnesota manuel fingerfærdighedstest-sekund
Tidsramme: den anden vurdering vil blive gennemført efter de syv dage
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) er en præstationstest designet til at evaluere håndfunktioner og hånd-øje-koordination både ensidigt og bilateralt, højere score betyder et dårligere resultat.
|
den anden vurdering vil blive gennemført efter de syv dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
at vurdere for udførelse af aktivitet.
scoreområde 0-46 point, højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
|
9-hullers pindtest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
9-hullers pindetest (9-HPT) evaluerer håndfærdighed baseret på ydeevne, højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
|
Jebsen håndfunktionstest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) er en af de objektive og standardiserede test, der vurderer finmotorik og funktionel håndbrug ved at simulere dagligdags aktiviteter, højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
|
Den udvidede handicapstatusskala
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
The Expanded Disability Status Scale (EDSS) er en skala, der bruges til at bestemme graden af invaliditet som følge af multipel sklerose (MS).
Den evaluerer otte funktionelle domæner: pyramidale, cerebellar, hjernestamme, sensoriske, tarm/blære, visuelle, mentale og andre funktioner. Score-intervallet 0-10, højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-MS-minnesota-reliability
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Manuel fingerfærdighed
-
Steadman Philippon Research InstituteNational Institute on Aging (NIA); Neuromuscular DynamicsRekruttering
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSlag | Kardiovaskulær sygdom | Diabetes | HyperlipidæmiTaiwan