- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06704464
Investigação da validade e confiabilidade do teste de destreza manual de Minnesota em pacientes com esclerose múltipla
Muitas ferramentas de avaliação foram desenvolvidas e usadas para avaliar as funções dos membros superiores em pacientes com esclerose múltipla (EM). Embora cada teste tenha os seus pontos fortes e fracos, a limitação mais significativa destes testes é que apenas um número limitado avalia ambas as mãos simultaneamente. Por outro lado, a maioria das atividades da vida diária exige o uso coordenado de ambas as mãos. Em pacientes com EM, também podem ser observadas deficiências bilaterais nas funções das mãos. Portanto, há necessidade de ferramentas de avaliação bilateral.
Ao contrário de muitas outras ferramentas de avaliação, o Teste de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) permite a avaliação simultânea de ambas as mãos. Além da destreza manual, também avalia a coordenação olho-mão e a coordenação motora grossa. O MMDT consiste em cinco subtestes: posicionamento, giro, deslocamento, giro e posicionamento com uma mão e giro e posicionamento com as duas mãos. A validade do MMDT também foi examinada em pacientes com EM.
Nosso estudo tem como objetivo avaliar a confiabilidade e validade do MMDT em pacientes com EM. Os tempos de corte que melhor distinguem os indivíduos com EM dos indivíduos saudáveis também serão examinados. O estudo visa avaliar de forma sistemática e completa o MMDT, estabelecê-lo como um método válido e confiável para pacientes com EM e fornecer uma nova perspectiva na avaliação das funções das mãos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas, Peru
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos,
- Esclerose múltipla diagnosticada por neurologista,
- Pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) entre 0-6,5
- Nenhuma exacerbação de EM nos últimos 3 meses,
- Uso de medicação estável nos últimos 3 meses.
Critérios de exclusão:
- Ter quaisquer problemas de visão, audição ou percepção que possam afetar os resultados da pesquisa,
- Ter um problema ortopédico que possa afetar as habilidades manuais da extremidade superior,
- Ter um distúrbio cardiovascular e pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de teste
Pacientes com esclerose múltipla
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Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados quanto à destreza manual usando MMDT, 9-HPT, ABILHAND e JTHFT.
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados quanto ao nível de deficiência usando EDSS
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Grupo de Controle
controles saudáveis
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Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados quanto à destreza manual por meio do MMDT em dia pré-determinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Destreza Manual de Minnesota
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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O Teste de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) é um teste de desempenho projetado para avaliar as funções manuais e a coordenação olho-mão tanto unilateral quanto bilateralmente; pontuações mais altas significam um resultado pior.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Teste de destreza manual de Minnesota - segundo
Prazo: a segunda avaliação será realizada após os sete dias
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O Teste de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) é um teste de desempenho projetado para avaliar as funções manuais e a coordenação olho-mão tanto unilateral quanto bilateralmente; pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
a segunda avaliação será realizada após os sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ABILHAND
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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para avaliar o desempenho da atividade.
intervalo de pontuação de 0 a 46 pontos, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Teste de pino de 9 furos
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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O teste 9-Hole Peg (9-HPT) avalia a destreza manual com base no desempenho; pontuações mais altas significam um resultado pior.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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O teste de função manual de Jebsen
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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O Jebsen Hand Function Test (JHFT) é um dos testes objetivos e padronizados que avalia a motricidade fina e o uso funcional das mãos, simulando atividades da vida diária, pontuações mais altas significam pior resultado.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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A Escala Expandida do Status de Incapacidade
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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A Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) é uma escala usada para determinar o grau de incapacidade resultante da esclerose múltipla (EM).
Ele avalia oito domínios funcionais: piramidal, cerebelar, tronco cerebral, sensorial, intestino/bexiga, visual, mental e outras funções. Faixa de pontuação de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior resultado.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-MS-minnesota-reliability
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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