Minnesotan manuaalisen ketteryystestin validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen potilailla, joilla on MS-tauti
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kader Eldemir, Gazi University
Monia arviointityökaluja on kehitetty ja käytetty MS-potilaiden yläraajojen toimintojen arvioimiseen. Vaikka jokaisella testillä on vahvuutensa ja heikkoutensa, näiden testien merkittävin rajoitus on, että vain rajoitettu määrä arvioi molempia käsiä samanaikaisesti. Toisaalta useimmat päivittäiset toimet vaativat molempien käsien koordinoitua käyttöä. MS-potilailla voidaan havaita myös molemminpuolisia käsien toiminnan häiriöitä. Siksi tarvitaan kahdenvälisiä arviointivälineitä.
Toisin kuin monet muut arviointityökalut, Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) mahdollistaa molempien käsien samanaikaisen arvioinnin. Käden kätevyyden lisäksi se arvioi myös silmän ja käden koordinaatiota sekä motorisia taitoja. MMDT koostuu viidestä osatestistä: asettaminen, kääntäminen, siirto, yhden käden kääntäminen ja sijoittaminen sekä kahden käden kääntäminen ja sijoittaminen. MMDT:n validiteettia on tutkittu myös MS-potilailla.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida MMDT:n luotettavuutta ja validiteettia MS-potilailla. Myös rajaajat, jotka parhaiten erottavat MS-tautia sairastavat yksilöt terveistä yksilöistä, tutkitaan. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MMDT:tä systemaattisesti ja perusteellisesti, vahvistaa se päteväksi ja luotettavaksi menetelmäksi MS-potilaille sekä tarjota uusi näkökulma käsien toiminnan arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MMDT-, EDSS-, 9-reikäinen tappitesti (9-HPT), ABILHAND-tutkimus ja Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) -testiä sovelletaan lähtötilanteessa MS-ryhmään.
MMDT toistetaan seitsemän päivän kuluttua ensimmäisestä hakemuksesta MS:ssä.
Terveet kontrollit suorittavat vain MMDT:n.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen kutsutaan multippeliskleroosipotilaat, jotka hakevat Sivas Cumhuriyet -yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta,
- Neurologin diagnosoima multippeliskleroosi,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä välillä 0-6,5
- Ei MS-taudin pahenemista viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Vakaa lääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on näkö-, kuulo- tai havaintoongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin,
- sinulla on ortopedinen ongelma, joka voi vaikuttaa käsitaitoon yläraajoissa,
- Sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
|
Osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden kätevyys arvioidaan käyttämällä MMDT:tä, 9-HPT:tä, ABILHANDia ja JTHFT:tä.
Osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden vammaisuus arvioidaan EDSS:n avulla
|
|
Ohjausryhmä
terveet kontrollit
|
Osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden kätevyys arvioidaan käyttämällä MMDT:tä ennalta määrättynä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) on suorituskykytesti, joka on suunniteltu arvioimaan käsien toimintoja ja käden ja silmän koordinaatiota sekä toispuolisesti että molemminpuolisesti. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Minnesota Manuaalinen näppäryystesti - sekunti
Aikaikkuna: toinen arviointi suoritetaan seitsemän päivän kuluttua
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) on suorituskykytesti, joka on suunniteltu arvioimaan käsien toimintoja ja käden ja silmän koordinaatiota sekä toispuolisesti että molemminpuolisesti. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
toinen arviointi suoritetaan seitsemän päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
arvioida toiminnan suorituskykyä.
pisteet vaihtelevat 0-46 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
9-Hole Peg Test (9-HPT) arvioi käden kätevyyttä suorituskyvyn perusteella, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Jebsenin käden toimintatesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) on yksi objektiivisista ja standardoiduista testeistä, joka arvioi hienomotoriikkaa ja toiminnallista käsien käyttöä simuloimalla päivittäistä elämää, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Laajennettu vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) on asteikko, jota käytetään multippeliskleroosin (MS) aiheuttaman vamman asteen määrittämiseen.
Se arvioi kahdeksan toiminnallista aluetta: pyramidin, pikkuaivojen, aivorungon, aistinvaraisen, suolen/virtsarakon, visuaalisen, mielenterveyden ja muut toiminnot. Pistealue 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-MS-minnesota-reliability
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .