Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de geldigheid en betrouwbaarheid van de Minnesota handvaardigheidstest bij patiënten met multiple sclerose

17 maart 2025 bijgewerkt door: Kader Eldemir, Gazi University

Er zijn veel beoordelingsinstrumenten ontwikkeld en gebruikt om de functies van de bovenste ledematen bij patiënten met multiple sclerose (MS) te evalueren. Hoewel elke test zijn sterke en zwakke punten heeft, is de belangrijkste beperking van deze tests dat slechts een beperkt aantal beide handen tegelijkertijd beoordeelt. Aan de andere kant vereisen de meeste dagelijkse activiteiten het gecoördineerde gebruik van beide handen. Bij MS-patiënten kunnen ook bilaterale stoornissen in de handfuncties worden waargenomen. Daarom is er behoefte aan bilaterale beoordelingsinstrumenten.

In tegenstelling tot veel andere beoordelingsinstrumenten maakt de Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) gelijktijdige evaluatie van beide handen mogelijk. Naast de handvaardigheid wordt ook de hand-oogcoördinatie en de grove motoriek beoordeeld. De MMDT bestaat uit vijf subtests: plaatsen, draaien, verplaatsen, draaien en plaatsen met één hand, en draaien en plaatsen met twee handen. De validiteit van de MMDT is ook onderzocht bij MS-patiënten.

Onze studie heeft tot doel de betrouwbaarheid en validiteit van de MMDT bij MS-patiënten te evalueren. Ook zullen de cutoff-tijden worden onderzocht die individuen met MS het beste onderscheiden van gezonde individuen. Het onderzoek heeft tot doel de MMDT systematisch en grondig te evalueren, deze als een valide en betrouwbare methode voor MS-patiënten vast te stellen en een nieuw perspectief te bieden op het beoordelen van handfuncties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij aanvang zullen de MMDT, EDSS, 9-holes peg test (9-HPT), ABILHAND-onderzoek en Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) worden toegepast op de MS-groep. De MMDT wordt zeven dagen na de eerste toepassing in MS herhaald. Gezonde controles gaan alleen de MMDT uitvoeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sivas, Kalkoen
        • Sivas Cumhuriyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Multiple Sclerose die zich aanmelden bij de Sivas Cumhuriyet Universiteit, afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie, zullen voor dit onderzoek worden uitgenodigd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd minimaal 18 jaar,
  • Door neurologen gediagnosticeerde multiple sclerose,
  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score tussen 0-6,5
  • Geen MS-exacerbatie in de afgelopen 3 maanden,
  • Gebruik van stabiele medicatie in de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u problemen heeft met zien, horen of waarnemen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden,
  • Een orthopedisch probleem hebben dat de manuele vaardigheden in de bovenste extremiteit kan beïnvloeden,
  • Een hart- en longaandoening hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Testgroep
Patiënten met Multiple Sclerose
Individuen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geëvalueerd op handvaardigheid met behulp van MMDT, 9-HPT, ABILHAND en JTHFT.
Individuen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden met behulp van EDSS beoordeeld op hun handicapniveau
Controlegroep
gezonde controles
Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden op een vooraf bepaalde dag beoordeeld op handvaardigheid met behulp van MMDT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minnesota handvaardigheidstest
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
De Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) is een prestatietest die is ontworpen om handfuncties en hand-oogcoördinatie zowel unilateraal als bilateraal te evalueren. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
Minnesota Handvaardigheidstest-tweede
Tijdsspanne: de tweede beoordeling vindt plaats na de zeven dagen
De Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) is een prestatietest die is ontworpen om handfuncties en hand-oogcoördinatie zowel unilateraal als bilateraal te evalueren. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
de tweede beoordeling vindt plaats na de zeven dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ABILHAND
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
om de prestaties van de activiteit te beoordelen. scorebereik 0-46 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
Test met 9 gaten
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
De 9-Hole Peg Test (9-HPT) evalueert de handvaardigheid op basis van prestaties; hogere scores betekenen een slechter resultaat.
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
De Jebsen-handfunctietest
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
De Jebsen Hand Function Test (JHFT) is een van de objectieve en gestandaardiseerde tests die de fijne motoriek en het functionele handgebruik beoordelen door dagelijkse activiteiten te simuleren. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
De uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
De Expanded Disability Status Scale (EDSS) is een schaal die wordt gebruikt om de mate van invaliditeit als gevolg van multiple sclerose (MS) te bepalen. Het evalueert acht functionele domeinen: piramidaal, cerebellair, hersenstam, sensorisch, darm/blaas, visueel, mentaal en andere functies. Scorebereik 0-10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren