- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06704464
Onderzoek naar de geldigheid en betrouwbaarheid van de Minnesota handvaardigheidstest bij patiënten met multiple sclerose
Er zijn veel beoordelingsinstrumenten ontwikkeld en gebruikt om de functies van de bovenste ledematen bij patiënten met multiple sclerose (MS) te evalueren. Hoewel elke test zijn sterke en zwakke punten heeft, is de belangrijkste beperking van deze tests dat slechts een beperkt aantal beide handen tegelijkertijd beoordeelt. Aan de andere kant vereisen de meeste dagelijkse activiteiten het gecoördineerde gebruik van beide handen. Bij MS-patiënten kunnen ook bilaterale stoornissen in de handfuncties worden waargenomen. Daarom is er behoefte aan bilaterale beoordelingsinstrumenten.
In tegenstelling tot veel andere beoordelingsinstrumenten maakt de Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) gelijktijdige evaluatie van beide handen mogelijk. Naast de handvaardigheid wordt ook de hand-oogcoördinatie en de grove motoriek beoordeeld. De MMDT bestaat uit vijf subtests: plaatsen, draaien, verplaatsen, draaien en plaatsen met één hand, en draaien en plaatsen met twee handen. De validiteit van de MMDT is ook onderzocht bij MS-patiënten.
Onze studie heeft tot doel de betrouwbaarheid en validiteit van de MMDT bij MS-patiënten te evalueren. Ook zullen de cutoff-tijden worden onderzocht die individuen met MS het beste onderscheiden van gezonde individuen. Het onderzoek heeft tot doel de MMDT systematisch en grondig te evalueren, deze als een valide en betrouwbare methode voor MS-patiënten vast te stellen en een nieuw perspectief te bieden op het beoordelen van handfuncties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minimaal 18 jaar,
- Door neurologen gediagnosticeerde multiple sclerose,
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score tussen 0-6,5
- Geen MS-exacerbatie in de afgelopen 3 maanden,
- Gebruik van stabiele medicatie in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Als u problemen heeft met zien, horen of waarnemen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden,
- Een orthopedisch probleem hebben dat de manuele vaardigheden in de bovenste extremiteit kan beïnvloeden,
- Een hart- en longaandoening hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Testgroep
Patiënten met Multiple Sclerose
|
Individuen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geëvalueerd op handvaardigheid met behulp van MMDT, 9-HPT, ABILHAND en JTHFT.
Individuen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden met behulp van EDSS beoordeeld op hun handicapniveau
|
|
Controlegroep
gezonde controles
|
Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden op een vooraf bepaalde dag beoordeeld op handvaardigheid met behulp van MMDT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minnesota handvaardigheidstest
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
De Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) is een prestatietest die is ontworpen om handfuncties en hand-oogcoördinatie zowel unilateraal als bilateraal te evalueren. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Minnesota Handvaardigheidstest-tweede
Tijdsspanne: de tweede beoordeling vindt plaats na de zeven dagen
|
De Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) is een prestatietest die is ontworpen om handfuncties en hand-oogcoördinatie zowel unilateraal als bilateraal te evalueren. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
de tweede beoordeling vindt plaats na de zeven dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
om de prestaties van de activiteit te beoordelen.
scorebereik 0-46 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Test met 9 gaten
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
De 9-Hole Peg Test (9-HPT) evalueert de handvaardigheid op basis van prestaties; hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
De Jebsen-handfunctietest
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
De Jebsen Hand Function Test (JHFT) is een van de objectieve en gestandaardiseerde tests die de fijne motoriek en het functionele handgebruik beoordelen door dagelijkse activiteiten te simuleren. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
De uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
De Expanded Disability Status Scale (EDSS) is een schaal die wordt gebruikt om de mate van invaliditeit als gevolg van multiple sclerose (MS) te bepalen.
Het evalueert acht functionele domeinen: piramidaal, cerebellair, hersenstam, sensorisch, darm/blaas, visueel, mentaal en andere functies. Scorebereik 0-10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-MS-minnesota-reliability
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .