成人单侧弱视的 AR 训练
成人单侧弱视的二眼视增强现实 (AR) 训练与修补
这是一项单中心、非随机对照试验,旨在比较双眼 AR 训练与遮盖治疗成人单侧弱视的效果。
具体目标 1(主要):比较 AR 训练和遮盖治疗成人单侧弱视的弱视眼视力的改善情况。
具体目标2(次要):比较AR训练和修补治疗成人单侧弱视的早期视觉和皮质皮质下核团(包括外侧膝状核)的视觉功能和通路选择性神经活动的变化。
研究概览
详细说明
修补对侧眼 (FE) 通常是弱视治疗的第一线。 人们认为,修补治疗只有在八岁之前开始才有效,并且对于视觉皮层可塑性下降的成年人来说可能带来有限的益处(Bhola 等,2006)。 然而,最近的动物和人类研究表明,视觉皮层可塑性和视觉功能可以在以后的生活中得到增强(Kind et al., 2002; Pineles et al., 2020),为弱视治疗的新策略铺平了道路。
双目/双眼数字疗法的开发有望改善弱视关键期后的视觉功能。 然而,对于成人单侧弱视,尚无被广泛接受且优于遮盖的双眼治疗方法(Pineles 等,2020;Oscar 等,2023)。 在这里,我们根据弱视的神经缺陷,设计了一种使用增强现实(AR)训练的创新双眼疗法,以达到更好的效果。
在弱视眼 (AE) 视觉信息的单眼处理中,与大细胞通路 (M 通路) 相比,细小细胞通路 (P 通路) 存在选择性缺陷 (Wen et al., 2021)。 除了单眼缺陷之外,临床证据(DeSantis,2014;Von Noorden,1996)和心理物理学研究(Baker 等,2008;Holopigian 等,2008)表明,不平衡的双眼抑制也可能在弱视的视觉缺陷中发挥重要作用。 ,1988;李等人,2011;周等人,2013)。 基于单侧弱视的神经缺陷,我们首先应用推拉方法(Xu,He&Ooi,2010;Ooi等人,2013),旨在减少先前文献中的感觉眼优势,以重新平衡M和P通路在AE中的功能以及双眼交互的重新平衡,以提高日常生活中双眼观看条件下以及双眼观看条件下AE的高空间细节感知功能。
利用AR技术结合二视设备,对图像进行不同处理,实时二视呈现给患者的每只眼睛,内容相同,但对比度、空间频率、时间频率和信噪比不同,使患者能够在视觉训练过程中与周围环境实时互动。 我们的目标是实现AE中单眼M-P通路以及FE和AE中眼间P-P通路的推拉,以选择性地改善双眼观看条件下AE中P通路的功能。
拟议的试验将在中国的一个研究中心进行。 对于AR训练组,患者需要每天在家进行2小时的AR训练。 对于修补组,患者需要每天在家修补FE 2小时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄18-50周岁(含18周岁、50周岁);
- 弱视眼最佳矫正视力差于20/30但不差于20/200,眼间差2行以上,较好眼在正常范围内;
- 剥夺性弱视患者应该已经解除了剥夺因素,例如眼中膜浑浊(例如,眼内介质混浊)。 白内障、非透明性玻璃体混浊、角膜混浊)或其他视轴遮挡(例如视轴阻塞) 眼睑下垂)。
- 正常双眼排列,包括光学屈光矫正或手术矫正后出现斜视性弱视并伴有正交斜视,或通过棱镜覆盖测试测量棱镜屈光度在-15至0范围内的间歇性外斜视。
- 患者在入组前应已应用光学屈光矫正超过 3 个月。
排除标准:
- 阻碍良好视力建立的器质性眼病(例如视力障碍) 眼睑下垂、角膜混浊、眼球震颤、旁中心注视、角膜炎等急性炎症、青光眼等视神经疾病、视网膜疾病;
- 大脑损伤阻碍良好视力的建立(例如视力下降) 皮质视觉障碍);
- 有影响视力的眼科手术史(斜视手术除外)(例如 视网膜脱离修复术);
- 有影响视力的眼外伤史;
- 入组前2周内接受过弱视治疗(佩戴屈光矫正眼镜除外);
- 有癫痫或精神疾病史,或认知缺陷;
- 目前正在服用药物或在研究期间需要服用可能影响视力的药物;
- 磁共振成像的禁忌症,例如植入式电子设备、金属植入物(例如植入物) 金属假牙、颅面钛板)、幽闭恐惧症和怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:补丁组
常规修补疗法。
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常规修补疗法。
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实验性的:AR训练组
基于单侧弱视成人神经缺陷而开发的具有双通路(小细胞通路和大细胞通路)和眼间推拉范式的二眼视增强现实训练。
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基于单侧弱视成人神经缺陷开发的双通路(小细胞通路和大细胞通路)和眼间推拉范式的二眼视增强现实训练
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远视力变化
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
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使用标准化 logMAR 视力表在 2.5 米距离处测量弱视眼的最佳矫正视力。
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1周、1个月、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近距离视力变化
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
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使用弗莱堡视力测试在 2.2 米距离处测量弱视眼的最佳矫正视力。
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1周、1个月、3个月、6个月
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单次翻滚 E 引起的视力变化
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
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在 30 厘米距离处测量弱视眼的最佳矫正非拥挤和拥挤视力。
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1周、1个月、3个月、6个月
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对比敏感度的变化
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
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通过双眼观察下的强制选择测试测量每只眼睛的对比敏感度。
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1周、1个月、3个月、6个月
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传真稳定性的变化
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
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使用 EyeLink 1000 测量每只眼睛的注视稳定性。
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1周、1个月、3个月、6个月
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双眼相位组合的变化
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
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通过相位组合测试测量双眼积分。
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1周、1个月、3个月、6个月
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双眼竞争比的变化
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
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通过双眼竞争测试测量双眼竞争比
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1周、1个月、3个月、6个月
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立体视觉的变化
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
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使用 Titmus Fly Stereotest 模式测量近立体视觉。
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1周、1个月、3个月、6个月
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SSVEP 中视觉输入对应的神经活动变化
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
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SSVEP 揭示了早期视觉皮层的通路选择性神经活动。
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1周、1个月、3个月、6个月
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功能磁共振成像中视觉输入对应的神经活动变化
大体时间:1周、1个月、3个月、6个月
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功能磁共振成像显示早期视觉皮层和皮层下核(包括外侧膝状核)的通路选择性神经活动。
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1周、1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Wen Wen, MD, PhD、Eye & ENT Hospital of Fudan University, Shanghai, China
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ooi TL, Su YR, Natale DM, He ZJ. A push-pull treatment for strengthening the 'lazy eye' in amblyopia. Curr Biol. 2013 Apr 22;23(8):R309-10. doi: 10.1016/j.cub.2013.03.004.
- Xu JP, He ZJ, Ooi TL. Effectively reducing sensory eye dominance with a push-pull perceptual learning protocol. Curr Biol. 2010 Oct 26;20(20):1864-8. doi: 10.1016/j.cub.2010.09.043. Epub 2010 Oct 14.
- Zhou J, Huang PC, Hess RF. Interocular suppression in amblyopia for global orientation processing. J Vis. 2013 Apr 22;13(5):19. doi: 10.1167/13.5.19.
- Li J, Thompson B, Lam CS, Deng D, Chan LY, Maehara G, Woo GC, Yu M, Hess RF. The role of suppression in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 13;52(7):4169-76. doi: 10.1167/iovs.11-7233.
- Holopigian K, Blake R, Greenwald MJ. Clinical suppression and amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1988 Mar;29(3):444-51.
- Baker DH, Meese TS, Hess RF. Contrast masking in strabismic amblyopia: attenuation, noise, interocular suppression and binocular summation. Vision Res. 2008 Jul;48(15):1625-40. doi: 10.1016/j.visres.2008.04.017. Epub 2008 Jun 10.
- Von Noorden GK. Binocular vision and ocular motility. Theory and Management of Strabismus. 1996.
- DeSantis D. Amblyopia. Pediatr Clin North Am. 2014 Jun;61(3):505-18. doi: 10.1016/j.pcl.2014.03.006. Epub 2014 Apr 14.
- Wen W, Wang Y, Zhou J, He S, Sun X, Liu H, Zhao C, Zhang P. Loss and enhancement of layer-selective signals in geniculostriate and corticotectal pathways of adult human amblyopia. Cell Rep. 2021 Dec 14;37(11):110117. doi: 10.1016/j.celrep.2021.110117.
- Cruz OA, Repka MX, Hercinovic A, Cotter SA, Lambert SR, Hutchinson AK, Sprunger DT, Morse CL, Wallace DK; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Pediatric Ophthalmology/Strabismus Panel. Amblyopia Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2023 Mar;130(3):P136-P178. doi: 10.1016/j.ophtha.2022.11.003. Epub 2022 Dec 14. No abstract available.
- Pineles SL, Aakalu VK, Hutchinson AK, Galvin JA, Heidary G, Binenbaum G, VanderVeen DK, Lambert SR. Binocular Treatment of Amblyopia: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2020 Feb;127(2):261-272. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.08.024. Epub 2019 Oct 13.
- Kind PC, Mitchell DE, Ahmed B, Blakemore C, Bonhoeffer T, Sengpiel F. Correlated binocular activity guides recovery from monocular deprivation. Nature. 2002 Mar 28;416(6879):430-3. doi: 10.1038/416430a.
- Bhola R, Keech RV, Kutschke P, Pfeifer W, Scott WE. Recurrence of amblyopia after occlusion therapy. Ophthalmology. 2006 Nov;113(11):2097-100. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.04.034.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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