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种植覆盖义齿舌运动的超声研究

2024年11月25日 更新者:Mansoura University

下颌种植体固位覆盖义齿修复全口无牙颌患者咀嚼过程中舌运动的超声研究

本研究旨在探讨下颌种植覆盖义齿对咀嚼过程中舌头运动的影响。

研究概览

详细说明

每个患者都接受了新制作的传统全口义齿。 为了构建射线照相支架,下颌假牙被复制在透明丙烯酸树脂中,并通过放置多个孔填充不透射线的古塔胶点进行修改。 然后使用双扫描技术和锥形束计算机断层扫描(CBCT,i-CAT Vision®,Imaging Sciences International,Hatfield,PA)构建立体光刻手术导板。 通过引导手术和延迟加载方案,将两颗牙种植体植入患者犬齿区域的下颌弓中。 患者被要求在种植手术前用氯己定漱口水漱口,并持续一周。 手术前一小时给予预防性抗生素(阿莫西林和克拉维酸 125 毫克),并在手术后持续一周。 为了控制疼痛,医生开了一种非类固醇抗炎药(布洛芬 600 毫克)。 术后禁止患者使用全口义齿,并建议患者清淡饮食。

一周后,下颌义齿被松脱并用软衬里材料(Softliner;PROMEDICA)衬托并交付给患者。 3-4个月后,牙种植体暴露出来,并将球形基台拧入种植体中(图1A)。 使用直接拾取技术将球附件的外壳合并到下颌义齿的安装表面中(图1B)。 然后将下颌覆盖义齿插入患者的口腔中,并使用咬合纸进行咬合调整,以消除任何咬合干扰。 安排了后续访问。

舌头运动测量 使用具有 3.1 MHz 凸探头的超声成像系统(东芝医疗系统公司,日本东京)进行舌头运动的评估。 将一层超声果冻(Sono Jelly,东芝医疗系统公司)涂在探头下方的患者皮肤上。 指导患者坐直,将探头置于下巴区域下方,使光束穿过左右两侧第二前磨牙的远中表面。 使用高度和角度可调的麦克风支架(日本东京松下系统网络有限公司)将探头固定到位。 舌头的位置在矢状面的 B 模式图像上得到确认,该图像提供了口腔切片的二维记录。 记录速率为0.0476秒(每秒21帧)。 超声图像是在患者以正常方式咀嚼 1/4 饼干直至吞咽时拍摄的。

超声图像是在两种不同的口腔条件下拍摄的:全口义齿植入后 3 个月和下颌种植体覆盖义齿植入后 3 个月。 超声数据通过 USB 端口从成像系统导出并传输到个人计算机。 使用 Articulate Assistant Advanced (AAA) 软件程序版本 221.2.0 来分析数据。 软件程序提供了一个测量扇,用于在舌面样条与各径向轴的交点处自动设置控制点。 这是使用 AAA 边缘检测算法来完成的,该算法可检测图像中的暗亮不连续性。 (28) 然后将样条线安装到每个相关视频帧中舌头的可见表面(图 2)。 从开始时间(咀嚼开始)到结束时间(吞咽开始时舌头向上移向上颚时),在 AAA 中追踪舌面。

测量了以下项目:

1 - 咀嚼持续时间:从食物摄入时间到第一次吞咽开始时间。

2- 咀嚼过程中舌头的累积位移:沿着径向扇形线在三个不同点测量从舌头表面样条到锚点 (A) 的距离(以毫米为单位):后 30 度 (B)、中心 (B) C) 和前 30 度 (D)(图 3)。 对连续的视频帧重复该测量过程。 检测所有测量点的连续帧之间的绝对变化之和。

3- 咀嚼时舌头表面的形状。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及、35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有患者均完全无牙颌至少一年,上下颌关系正常,并有可用的牙弓间隙。 他们不吸烟,没有任何可能影响种植体骨整合的全身性疾病

排除标准:

  • 患有头颈手术、骨骼畸形和颞下颌关节紊乱的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组:全口义齿
每个患者都接受了新制作的传统全口义齿。
每位患者均接受了全新构建的传统全口义齿,具有最佳义齿延伸和舌侧平衡咬合概念
有源比较器:第二组:下颌种植覆盖义齿
通过引导手术和延迟加载方案,将两颗牙种植体植入患者犬齿区域的下颌弓中。
通过引导手术和延迟加载方案,将两颗牙种植体植入患者的犬齿区域下颌弓中。3-4 个月后,牙种植体暴露出来,并将球基台拧入种植体中。 使用直接拾取技术将球附件的外壳合并到下颌义齿的安装表面中(图1B)。 然后将下颌覆盖义齿插入患者的口腔中,并使用咬合纸进行咬合调整,以消除任何咬合干扰。 安排了后续访问。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舌头运动的超声检查
大体时间:安装假牙和覆盖义齿 3 个月后
使用具有 3.1 MHz 凸探头的超声成像系统(东芝医疗系统公司,日本东京)进行舌头运动的评估。 将一层超声果冻(Sono Jelly,东芝医疗系统公司)涂在探头下方的患者皮肤上。 指导患者坐直,将探头置于下巴区域下方,使光束穿过左右两侧第二前磨牙的远中表面。 使用高度和角度可调的麦克风支架(日本东京松下系统网络有限公司)将探头固定到位。 舌头的位置在矢状面的 B 模式图像上得到确认,该图像提供了口腔切片的二维记录。 记录速率为0.0476秒(每秒21帧)。 超声图像是在患者以正常方式咀嚼 1/4 饼干直至吞咽时拍摄的。
安装假牙和覆盖义齿 3 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月20日

初级完成 (实际的)

2024年7月20日

研究完成 (实际的)

2024年9月20日

研究注册日期

首次提交

2024年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月25日

首次发布 (估计的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月25日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A01010023RP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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