Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen liikkeiden ultraäänitutkimus implantin päällysproteesin yhteydessä

maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Ultraäänitutkimus kielen liikkeistä puremisen aikana potilaille, joilla on täysin hampaattomat potilaat, jotka on kuntoutettu alaleuan implanttiretentiolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia alaleuan implanttien vaikutusta kielen liikkeisiin puremisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen potilas sai vasta rakennetun tavanomaisen täydellisen hammasproteesin. Radiografisen stentin rakentamiseksi alaleuan hammasproteesi kopioitiin kirkkaaseen akryylihartsiin ja modifioitiin asettamalla useita reikiä, jotka oli täytetty röntgensäteitä läpäisemättömillä guttaperkkapisteillä. Sitten rakennettiin stereolitografinen kirurginen opas käyttämällä kaksoispyyhkäisytekniikkaa kartiotietokonetomografialla (CBCT, i-CAT Vision®, Imaging Sciences International, Hatfield, PA). Kaksi hammasimplanttia asetettiin potilaan alaleuakaareen koiran alueelle käyttämällä ohjattua leikkausta ja viivästettyä lastausprotokollaa. Potilaita kehotettiin huuhtelemaan suunsa klooriheksidiini-suuvedellä juuri ennen implanttileikkausta ja jatkamaan sitä viikon ajan. Profylaktinen antibiootti (amoksisilliini ja klavulaanihappo 125 mg) annettiin tuntia ennen leikkausta ja sitä jatkettiin viikon ajan leikkauksen jälkeen. Kivun hillitsemiseksi määrättiin ei-steroidista tulehduskipulääkettä (Ibuprofeeni 600 mg). Leikkauksen jälkeen potilaita kiellettiin käyttämästä koko hammasproteesia ja heitä neuvottiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota.

Viikon kuluttua alaleukaproteesi vapautettiin ja vuorattiin pehmeällä vuorausmateriaalilla (Softliner; PROMEDICA) ja toimitettiin potilaalle. 3 - 4 kuukauden kuluttua hammasimplantit paljastettiin ja implantteihin ruuvattiin palloja abutmentit (kuva 1A). Pallokiinnikkeiden kotelo liitettiin alaleuan hammasproteesin sovituspintaan käyttämällä suorapoimintatekniikkaa (kuva 1B). Alaleukaproteesi asetettiin sitten potilaan suuhun ja purenta säädettiin käyttämällä nivelpaperia purentahäiriöiden poistamiseksi. Jälkikäynnit sovittiin.

Kielen liikkeen mittaus Kielen liikkeen arviointi suoritettiin käyttämällä ultraäänikuvausjärjestelmää (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokio, Japani) 3,1 MHz:n kuperalla anturilla. Kerros ultraäänihyytelöä (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) levitettiin potilaan iholle anturin alle. Potilasta neuvottiin istumaan pystyasennossa, ja koetin asetettiin leuan alueen alle, jotta säde pääsi kulkemaan toisten esihammashampaiden distaalisten pintojen läpi sekä oikealla että vasemmalla puolella. Anturi kiinnitettiin paikalleen käyttämällä mikrofonitelinettä (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokio, Japani), jossa oli säädettävä korkeus ja kulma. Kielen asento varmistettiin sagitaalitason B-moodikuvassa, joka antoi kaksiulotteisen tallennuksen suuontelon läpi kulkevasta viipaleesta. Tallennusnopeus oli 0,0476 sekuntia (21 kuvaa sekunnissa). Ultraäänikuvat otettiin, kun potilas pureskeli 1/4 keksistä normaalisti, kunnes se nielaisi.

Ultraäänikuvat otettiin kahdessa eri suutilassa: 3 kuukautta täydellisen hammasproteesin asettamisen jälkeen ja 3 kuukautta alaleuan implantin päälle asettamisen jälkeen. Ultraäänitiedot vietiin kuvantamisjärjestelmästä USB-portin kautta ja siirrettiin henkilökohtaiselle tietokoneelle. Tietojen analysointiin käytettiin Articulate Assistant Advanced (AAA) -ohjelmistoversiota 221.2.0. Ohjelmisto sisältää mittaustuulettimen, jota käytetään automaattisesti säätämään säätöpisteet kielekkeen pinnan splinen ja kunkin säteittäisen akselin leikkauskohdassa. Tämä tehdään AAA-reunantunnistusalgoritmilla, joka havaitsee kuvan tumman ja kirkkaan epäjatkuvuudet. (28) Kiila sovitettiin sitten kielen näkyvälle pinnalle kussakin asiaankuuluvassa videokehyksessä (kuva 2). Aloitusajasta (puristelun alkamisesta) päättymisaikaan (kun kieli liikkui ylöspäin kohti kitalakia nielemisen alkaessa) kielen pinta jäljitettiin AAA:ssa.

Seuraavat kohteet mitattiin:

1 - Pureskelun kesto: Ruoan nauttimisesta ensimmäisen nielemisen alkamiseen.

2- Kielen kumulatiivinen siirtymä pureskelun aikana: Etäisyys (mm) kielen pinnan rihlauksesta kiinnityspisteeseen (A) mitattiin säteittäisiä viuhkalinjoja pitkin kolmessa eri pisteessä: 30 astetta taaksepäin (B), keskipisteestä ( C) ja 30 astetta eteenpäin (D) (kuva 3). Tämä mittausprosessi toistettiin peräkkäisille videokehyksille. Kaikkien mittauspisteiden peräkkäisten kehysten välisten absoluuttisten muutosten summa havaittiin.

3- Kielen pinnan muoto pureskelun aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki potilaat olivat täysin hampattomia vähintään vuoden, heillä oli normaali yläleuan ja leuan välinen suhde ja heillä oli vapaata kaarien välistä tilaa. He olivat tupakoimattomia, eikä heillä ollut mitään systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa implantin osseointegraatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli pään ja kaulan leikkaus, luuston epämuodostumia ja temporomandibulaarinen nivelsairaus, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä I: täydelliset hammasproteesit
Jokainen potilas sai vasta rakennetun tavanomaisen täydellisen hammasproteesin.
Jokainen potilas sai äskettäin rakennetun perinteisen täydellisen hammasproteesin, jossa oli optimaalinen hammasproteesin pidennys ja lingualisoitu tasapainoinen okklusaalikonsepti
Active Comparator: ryhmä II: alaleuan implanttiproteesi
Kaksi hammasimplanttia asetettiin potilaan alaleuakaareen koiran alueelle käyttämällä ohjattua leikkausta ja viivästettyä lastausprotokollaa.
Kaksi hammasimplanttia asetettiin potilaan alaleuakaareen koiran alueelle käyttämällä ohjattua leikkausta ja viivästettyä lastausprotokollaa. 3-4 kuukauden kuluttua hammasimplantit paljastettiin ja implantteihin ruuvattiin palloja abutmentit. Pallokiinnikkeiden kotelo liitettiin alaleuan hammasproteesin sovituspintaan käyttämällä suorapoimintatekniikkaa (kuva 1B). Alaleukaproteesi asetettiin sitten potilaan suuhun ja purenta säädettiin käyttämällä nivelpaperia purentahäiriöiden poistamiseksi. Jälkikäynnit sovittiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraäänitutkimus kielen liikkeistä
Aikaikkuna: 3 kuukauden proteesin ja päällysproteesin asettamisen jälkeen
Kielen liikkeen arviointi suoritettiin käyttämällä ultraäänikuvausjärjestelmää (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokio, Japani) 3,1 MHz:n kuperalla koettimella. Kerros ultraäänihyytelöä (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) levitettiin potilaan iholle anturin alle. Potilasta neuvottiin istumaan pystyasennossa, ja koetin asetettiin leuan alueen alle, jotta säde pääsi kulkemaan toisten esihammashampaiden distaalisten pintojen läpi sekä oikealla että vasemmalla puolella. Anturi kiinnitettiin paikalleen käyttämällä mikrofonitelinettä (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokio, Japani), jossa oli säädettävä korkeus ja kulma. Kielen asento varmistettiin sagitaalitason B-moodikuvassa, joka antoi kaksiulotteisen tallennuksen suuontelon läpi kulkevasta viipaleesta. Tallennusnopeus oli 0,0476 sekuntia (21 kuvaa sekunnissa). Ultraäänikuvat otettiin, kun potilas pureskeli 1/4 keksistä normaalisti, kunnes se nielaisi.
3 kuukauden proteesin ja päällysproteesin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A01010023RP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa