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임플란트 Overdenture의 혀 움직임에 대한 초음파 조사

2024년 11월 25일 업데이트: Mansoura University

하악 임플란트 유지형 의치로 재활된 완전 무치악 환자의 저작 중 혀 움직임에 대한 초음파 검사

이 연구의 목적은 저작 중 혀 움직임에 대한 하악 임플란트 피의치의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

각 환자는 새로 제작된 기존 완전 의치를 받았습니다. 방사선 스텐트를 제작하기 위해 하악 의치를 투명 아크릴 수지로 복제하고 방사선 불투과성 구타페르카 점으로 채워진 여러 개의 구멍을 배치하여 수정했습니다. 그런 다음 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT, i-CAT Vision®, Imaging Sciences International, Hatfield, PA)을 사용하는 이중 스캔 기술을 사용하여 입체 조형 수술 가이드를 구성했습니다. 가이드 수술과 지연 로딩 프로토콜을 사용하여 환자의 송곳니 부위에 있는 하악궁에 2개의 치과 임플란트를 삽입했습니다. 환자들에게 임플란트 수술 직전에 클로로헥시딘 구강청정제로 입을 헹구고 1주일 동안 지속하도록 지시하였다. 예방적 항생제(Amoxicillin과 Clavulanic acid 125 mg)는 수술 1시간 전 투여하였고 수술 후 1주일 동안 지속하였다. 통증을 조절하기 위해 비스테로이드성 항염증제(이부프로펜 600mg)를 처방했습니다. 수술 후 환자는 전체 틀니 사용을 금지하고 부드러운 식사를 따르도록 권고 받았습니다.

일주일 후 하악 의치를 완화하고 부드러운 리라이닝 재료(Softliner; PROMEDICA)로 다시 안감을 씌운 후 환자에게 전달했습니다. 3~4개월 후, 치과 임플란트가 노출되었고 볼 지대주가 임플란트에 나사로 고정되었습니다(그림 1A). 볼 부착물의 하우징은 직접 픽업 기술을 사용하여 하악 의치의 피팅 표면에 통합되었습니다(그림 1B). 그런 다음 하악 피의치를 환자의 입에 삽입하고 교합 간섭을 제거하기 위해 교합지를 사용하여 교합 조정을 수행했습니다. 후속 방문이 예정되어 있었습니다.

혀 움직임 측정 혀 움직임의 평가는 3.1MHz 볼록 탐침을 갖춘 초음파 영상 시스템(Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan)을 사용하여 수행되었습니다. 프로브 아래 환자의 피부에 초음파 젤리(Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) 층을 도포했습니다. 환자에게 직립 자세로 앉도록 지시하고 프로브를 턱 부위 아래에 배치하여 빔이 오른쪽과 왼쪽 양쪽의 두 번째 소구치의 원위 표면을 통과하도록 했습니다. 프로브는 높이와 각도 조절이 가능한 마이크 스탠드(Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokyo, Japan)를 사용하여 제자리에 고정되었습니다. 혀의 위치는 구강을 통한 슬라이스의 2차원 기록을 제공하는 시상면의 B 모드 이미지에서 확인되었습니다. 녹화 속도는 0.0476초(초당 21프레임)였습니다. 환자가 삼킬 때까지 쿠키의 1/4을 정상적으로 씹는 동안 초음파 영상을 촬영했습니다.

초음파 영상은 완전 의치 식립 후 3개월과 하악 임플란트 피의치 식립 후 3개월의 두 가지 구강 상태에서 촬영되었습니다. 초음파 데이터는 USB 포트를 통해 이미징 시스템에서 내보내지고 개인용 컴퓨터로 전송되었습니다. 데이터 분석에는 AAA(Articulate Assistant Advanced) 소프트웨어 프로그램 버전 221.2.0이 사용되었습니다. 소프트웨어 프로그램은 혀 표면 스플라인과 각 방사형 축의 교차점에서 제어점을 자동으로 설정하는 데 사용되는 측정 팬을 제공합니다. 이는 이미지의 어둡고 밝은 불연속성을 감지하는 AAA 가장자리 감지 알고리즘을 사용하여 수행됩니다. (28) 그런 다음 스플라인을 각 관련 비디오 프레임에서 눈에 보이는 혀 표면에 장착했습니다(그림 2). 시작 시간(저작 시작)부터 종료 시간(연하 시작 시 혀가 입천장 쪽으로 올라간 시간)까지 혀 표면을 AAA로 추적했습니다.

측정된 항목은 다음과 같습니다.

1 -씹는 시간: 음식을 섭취하는 시점부터 처음 삼키기 시작하는 시점까지.

2- 씹는 동안 혀의 누적 변위: 혀 표면 스플라인에서 앵커 지점(A)까지의 거리(mm)는 세 가지 다른 지점에서 방사형 팬 라인을 따라 측정되었습니다: 후방 30도(B), 중앙( C) 및 30도 전방(D)(그림 3). 이 측정 프로세스는 연속적인 비디오 프레임에 대해 반복되었습니다. 모든 측정 지점에 대한 연속 프레임 간의 절대 변화의 합이 감지되었습니다.

3- 씹는 동안 혀 표면 모양.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트, 35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 최소 1년 동안 완전 무치악 상태였고, 정상적인 상하악 관계를 갖고 있었으며, 악궁 사이에 이용 가능한 공간이 있었습니다. 비흡연자였으며 임플란트 골유착에 영향을 줄 수 있는 전신질환이 없었습니다.

제외 기준:

  • 두경부 수술, 골격 기형, 측두하악 관절 장애가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I: 완전 틀니
각 환자는 새로 제작된 기존 완전 의치를 받았습니다.
각 환자는 최적의 의치 확장과 언어화된 균형 잡힌 교합 개념을 갖춘 새로 제작된 기존 완전 의치를 받았습니다.
활성 비교기: 그룹 II: 하악 임플란트 피의치
가이드 수술과 지연 로딩 프로토콜을 사용하여 환자의 송곳니 부위에 있는 하악궁에 2개의 치과 임플란트를 삽입했습니다.
가이드 수술과 지연 로딩 프로토콜을 사용하여 환자의 견치 부위에 있는 하악궁에 2개의 치과 임플란트를 삽입했습니다. 3~4개월 후 치과 임플란트가 노출되었고 볼 어버트먼트가 임플란트에 나사로 고정되었습니다. 볼 부착물의 하우징은 직접 픽업 기술을 사용하여 하악 의치의 피팅 표면에 통합되었습니다(그림 1B). 그런 다음 하악 피의치를 환자의 입에 삽입하고 교합 간섭을 제거하기 위해 교합지를 사용하여 교합 조정을 수행했습니다. 후속 방문이 예정되어 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 움직임의 초음파 조사
기간: 틀니 및 오버덴처 삽입 3개월 후
혀 움직임의 평가는 3.1MHz 볼록 탐침을 갖춘 초음파 영상 시스템(Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan)을 사용하여 수행되었습니다. 프로브 아래 환자의 피부에 초음파 젤리(Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) 층을 도포했습니다. 환자에게 직립 자세로 앉도록 지시하고 프로브를 턱 부위 아래에 배치하여 빔이 오른쪽과 왼쪽 양쪽의 두 번째 소구치의 원위 표면을 통과하도록 했습니다. 프로브는 높이와 각도 조절이 가능한 마이크 스탠드(Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokyo, Japan)를 사용하여 제자리에 고정되었습니다. 혀의 위치는 구강을 통한 슬라이스의 2차원 기록을 제공하는 시상면의 B 모드 이미지에서 확인되었습니다. 녹화 속도는 0.0476초(초당 21프레임)였습니다. 환자가 삼킬 때까지 쿠키의 1/4을 정상적으로 씹는 동안 초음파 영상을 촬영했습니다.
틀니 및 오버덴처 삽입 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A01010023RP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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완전한 틀니에 대한 임상 시험

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