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Investigação ultrassonográfica do movimento da língua para sobredentadura de implante

25 de novembro de 2024 atualizado por: Mansoura University

Investigação ultrassonográfica do movimento da língua durante a mastigação para pacientes totalmente edêntulos reabilitados por sobredentadura retida por implante mandibular

Este estudo teve como objetivo examinar o impacto das sobredentaduras sobre implantes mandibulares no movimento da língua durante a mastigação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cada paciente recebeu uma prótese total convencional recém-construída. Para a confecção do stent radiográfico, a prótese mandibular foi duplicada em resina acrílica transparente e modificada com a colocação de múltiplos orifícios preenchidos com pontas radiopacas de guta-percha. Um guia cirúrgico estereolitográfico foi então construído usando uma técnica de varredura dupla com tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT, i-CAT Vision®, Imaging Sciences International, Hatfield, PA). Dois implantes dentários foram inseridos no arco mandibular do paciente na região canina utilizando cirurgia guiada e protocolo de carga retardada. Os pacientes foram instruídos a enxaguar a boca com enxaguatório bucal com clorohexidina pouco antes da cirurgia de implante e continuar por uma semana. Um antibiótico profilático (amoxicilina e ácido clavulânico 125 mg) foi administrado uma hora antes da cirurgia e continuado por uma semana após a cirurgia. Para controle da dor foi prescrito anti-inflamatório não esteroidal (ibuprofeno 600 mg). Após a cirurgia, os pacientes foram proibidos de usar prótese total e orientados a seguir uma dieta leve.

Após uma semana, a prótese mandibular foi aliviada e reembasada com material de reembasamento macio (Softliner; PROMEDICA) e entregue ao paciente. Após 3-4 meses, os implantes dentários foram expostos e pilares esféricos foram parafusados ​​nos implantes (Fig.1A). O alojamento dos acessórios esféricos foi incorporado à superfície de adaptação da prótese mandibular usando uma técnica de coleta direta (fig. 1B). A overdenture mandibular foi então inserida na boca do paciente e o ajuste oclusal foi feito com papel articulado para remover quaisquer interferências oclusais. Visitas de acompanhamento foram agendadas.

Medição do movimento da língua A avaliação do movimento da língua foi realizada por meio de um sistema de ultrassonografia (Toshiba Medical Systems Corporation, Tóquio, Japão) com sonda convexa de 3,1 MHz. Uma camada de geleia de ultrassom (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) foi aplicada na pele do paciente sob a sonda. O paciente foi instruído a sentar-se em posição vertical e a sonda foi colocada sob a área do queixo para permitir que o feixe passasse pelas superfícies distais dos segundos pré-molares, tanto no lado direito quanto no esquerdo. A sonda foi fixada usando um pedestal de microfone (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tóquio, Japão) com altura e ângulo ajustáveis. A posição da língua foi confirmada na imagem modo B do plano sagital, que proporcionou um registro bidimensional do corte através da cavidade oral. A taxa de gravação foi de 0,0476 segundos (21 quadros por segundo). As imagens ultrassonográficas foram obtidas enquanto o paciente mastigava 1/4 de um biscoito normalmente até ser engolido.

As imagens ultrassonográficas foram obtidas em duas condições bucais diferentes: 3 meses após a inserção da prótese total e 3 meses após a inserção do implante mandibular. Os dados de ultrassom foram exportados do sistema de imagem através de uma porta USB e transferidos para um computador pessoal. O programa Articulate Assistant Advanced (AAA) versão 221.2.0 foi utilizado para análise dos dados. O programa de software fornece um ventilador de medição, que é usado para definir automaticamente pontos de controle na intersecção da ranhura da superfície da língua e de cada eixo radial. Isso é feito usando o algoritmo de detecção de bordas AAA, que detecta descontinuidades escuro-brilhantes na imagem. (28) A spline foi então ajustada à superfície visível da língua em cada quadro de vídeo relevante (Fig. 2). Do momento de início (início da mastigação) até o momento final (quando a língua subiu em direção ao palato no início da deglutição), a superfície da língua foi traçada em AAA.

Os seguintes itens foram medidos:

1 -Duração da Mastigação: Desde o momento da ingestão do alimento até o momento do início da primeira deglutição.

2- Deslocamento cumulativo da língua durante a mastigação: A distância (em mm) do spline da superfície da língua até o ponto de ancoragem (A) foi medida ao longo das linhas do leque radial em três pontos diferentes: 30 graus posterior (B), o centro ( C) e 30 graus anterior (D) (fig. 3). Este processo de medição foi repetido para quadros de vídeo consecutivos. A soma da mudança absoluta entre quadros consecutivos para todos os pontos de medição foi detectada.

3- Formato da superfície da língua durante a mastigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes eram completamente edêntulos há pelo menos um ano, tinham uma relação maxilo-mandibular normal e tinham espaço entre arcos disponível. Eles eram não fumantes e livres de quaisquer doenças sistêmicas que pudessem afetar a osseointegração do implante.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com cirurgia de cabeça e pescoço, deformidade esquelética e disfunção da articulação temporomandibular foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo I: próteses totais
Cada paciente recebeu uma prótese total convencional recém-construída.
Cada paciente recebeu uma prótese total convencional recém-construída com extensão ideal da prótese e conceito oclusal lingualizado e balanceado
Comparador Ativo: grupo II: sobredentadura sobre implante mandibular
Dois implantes dentários foram inseridos no arco mandibular do paciente na região canina utilizando cirurgia guiada e protocolo de carga retardada.
Dois implantes dentários foram inseridos no arco mandibular do paciente na região canina usando cirurgia guiada e um protocolo de carga retardada. Após 3-4 meses, os implantes dentários foram expostos e pilares esféricos foram aparafusados ​​nos implantes. O alojamento dos acessórios esféricos foi incorporado à superfície de adaptação da prótese mandibular usando uma técnica de coleta direta (fig. 1B). A overdenture mandibular foi então inserida na boca do paciente e o ajuste oclusal foi feito com papel articulado para remover quaisquer interferências oclusais. Visitas de acompanhamento foram agendadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
investigação ultrassonográfica do movimento da língua
Prazo: após 3 meses de inserção de prótese e sobredentadura
A avaliação do movimento da língua foi realizada por meio de um sistema de ultrassonografia (Toshiba Medical Systems Corporation, Tóquio, Japão) com sonda convexa de 3,1 MHz. Uma camada de geleia de ultrassom (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) foi aplicada na pele do paciente sob a sonda. O paciente foi instruído a sentar-se em posição vertical e a sonda foi colocada sob a área do queixo para permitir que o feixe passasse pelas superfícies distais dos segundos pré-molares, tanto no lado direito quanto no esquerdo. A sonda foi fixada usando um pedestal de microfone (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tóquio, Japão) com altura e ângulo ajustáveis. A posição da língua foi confirmada na imagem modo B do plano sagital, que proporcionou um registro bidimensional do corte através da cavidade oral. A taxa de gravação foi de 0,0476 segundos (21 quadros por segundo). As imagens ultrassonográficas foram obtidas enquanto o paciente mastigava 1/4 de um biscoito normalmente até ser engolido.
após 3 meses de inserção de prótese e sobredentadura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A01010023RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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