Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelvmozgások ultrahangos vizsgálata implantátum fogpótlás esetén

2024. november 25. frissítette: Mansoura University

Nyelvmozgás ultrahangos vizsgálata rágás közben teljesen fogatlan betegeknél, akiket mandibuláris implantátum visszatartott fogpótlással rehabilitáltak

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az alsó állcsont-implantátum-túlfogsor hatását a nyelv rágás közbeni mozgására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden páciens újonnan épített hagyományos komplett fogsort kapott. A radiográfiás stent elkészítéséhez a mandibula fogsorát átlátszó akrilgyantával megkettőzték, és több, radiopaque guttapercha pontokkal megtöltött furattal módosították. Ezután egy sztereolitográfiai sebészeti útmutatót állítottunk össze kettős letapogatási technikával, kúpos komputertomográfiával (CBCT, i-CAT Vision®, Imaging Sciences International, Hatfield, PA). Két fogászati ​​implantátumot helyeztek be a páciens mandibula ívébe a kutya régiójában irányított műtéttel és késleltetett terhelési protokollal. A betegeket arra utasították, hogy közvetlenül az implantációs műtét előtt öblítsék ki a szájukat klórhexidin szájvízzel, és folytassák ezt egy hétig. Egy órával a műtét előtt profilaktikus antibiotikumot (amoxicillin és klavulánsav 125 mg) adtak be, és a műtét után egy hétig folytatták. A fájdalom enyhítésére nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert (600 mg Ibuprofen) írtak fel. A műtét után a betegeknek megtiltották a teljes műfogsor használatát, és lágy diétát javasoltak nekik.

Egy hét elteltével az állkapocs protézisét tehermentesítettük, és puha bélelőanyaggal (Softliner; PROMEDICA) béleltük ki, majd a pácienshez juttattuk. 3-4 hónap elteltével a fogászati ​​implantátumokat szabaddá tettük, és az implantátumokba golyós ütközőket csavartunk (1A. ábra). A golyós rögzítések házát közvetlen felszedő technikával építettük be a mandibula fogsor illesztő felületébe (1B. ábra). A mandibuláris fogsort ezután behelyezték a páciens szájába, és az okkluzális beállítást artikulációs papír segítségével végezték el, hogy eltávolítsák az okklúziós zavarokat. Utóellenőrző látogatásokat terveztek.

A nyelv mozgásának mérése A nyelv mozgásának értékelését ultrahangos képalkotó rendszerrel (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokió, Japán) 3,1 MHz-es konvex szondával végeztük. A páciens bőrére a szonda alatt egy réteg ultrahangzselét (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) vittek fel. A pácienst arra utasították, hogy üljön függőleges helyzetben, és a szondát az álla alá helyezték, hogy a nyaláb áthaladjon a második premolarisok disztális felületein mind a jobb, mind a bal oldalon. A szondát állítható magasságú és szögű mikrofonállvánnyal (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokió, Japán) rögzítették a helyére. A nyelv helyzetét a szagittális sík B módú felvétele igazolta, amely kétdimenziós felvételt adott a szeletről a szájüregen keresztül. A rögzítési sebesség 0,0476 másodperc volt (21 képkocka másodpercenként). Ultrahangfelvételek készültek, miközben a páciens a süti 1/4-ét normál módon megrágta, amíg le nem nyelte.

Az ultrahangos felvételek két különböző szájüregi állapotban készültek: 3 hónappal a teljes fogsor behelyezése és 3 hónappal a mandibula implantátum túlfogsor behelyezése után. Az ultrahangos adatokat a képalkotó rendszerből USB-porton keresztül exportálták, és egy személyi számítógépre vitték át. Az adatok elemzéséhez az Articulate Assistant Advanced (AAA) szoftverprogram 221.2.0-s verzióját használtuk. A szoftver program egy mérőventilátort biztosít, amely automatikusan beállítja a vezérlési pontokat a nyelv-felület spline és az egyes radiális tengelyek metszéspontjában. Ez az AAA élészlelési algoritmus segítségével történik, amely észleli a kép sötét-világos megszakadásait. (28) Ezután a spline-t a nyelv látható felületére illesztették minden releváns videókockában (2. ábra). A kezdeti időponttól (a rágás kezdetétől) a befejezésig (amikor a nyelv a nyelés kezdetén felfelé mozdult a szájpadlás felé), a nyelv felszínét AAA-ban nyomon követtük.

A következő tételeket mérték:

1 - A rágás időtartama: az étel elfogyasztásától az első lenyelés kezdetéig.

2- A nyelv halmozott elmozdulása rágás közben: A távolságot (mm-ben) a nyelv felszíni ékétől a rögzítési pontig (A) a radiális legyezővonalak mentén három különböző ponton mértük: 30 fokkal hátul (B), a középső ( C), és 30 fokkal előre (D) (3. ábra). Ezt a mérési folyamatot megismételtük az egymást követő videokockákon. Az egymást követő keretek közötti abszolút változás összegét észleltük minden mérési pontra vonatkozóan.

3- A nyelv felszínének formája rágás közben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mansoura, Egyiptom, 35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg teljesen fogatlan volt legalább egy évig, normális maxillo-mandibularis kapcsolata volt, és rendelkezésre állt a boltívek közötti hely. Nemdohányzók voltak, és mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja az implantátum csontosodási integrációját

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták a fej-nyaki műtéten átesett, csontváz-deformitáson és temporomandibularis ízületi rendellenességen átesett betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport: komplett fogsor
Minden páciens újonnan épített hagyományos komplett fogsort kapott.
Minden páciens újonnan épített hagyományos komplett fogsort kapott optimális fogpótlás-hosszabbítással és lingualizált, kiegyensúlyozott okkluzális koncepcióval.
Aktív összehasonlító: II. csoport: mandibuláris implantátum túlfogat
Két fogászati ​​implantátumot helyeztek be a páciens mandibula ívébe a kutya régiójában irányított műtéttel és késleltetett terhelési protokollal.
Irányított műtéttel és késleltetett terhelési protokollal két fogászati ​​implantátumot helyeztek be a páciens mandibula ívébe a szemfog régióban. 3-4 hónap elteltével a fogászati ​​implantátumokat szabaddá tették, és az implantátumokba golyós ütközőket csavartak. A golyós rögzítések házát közvetlen felszedő technikával építettük be a mandibula fogsor illesztő felületébe (1B. ábra). A mandibuláris fogsort ezután behelyezték a páciens szájába, és az okkluzális beállítást artikulációs papír segítségével végezték el, hogy eltávolítsák az okklúziós zavarokat. Utóellenőrző látogatásokat terveztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nyelv mozgásának ultrahangos vizsgálata
Időkeret: 3 hónapos fogpótlás és túlfogsor behelyezés után
A nyelv mozgásának értékelését ultrahangos képalkotó rendszerrel (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokió, Japán) 3,1 MHz-es konvex szondával végeztük. A páciens bőrére a szonda alatt egy réteg ultrahangzselét (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) vittek fel. A pácienst arra utasították, hogy üljön függőleges helyzetben, és a szondát az álla alá helyezték, hogy a nyaláb áthaladjon a második premolarisok disztális felületein mind a jobb, mind a bal oldalon. A szondát állítható magasságú és szögű mikrofonállvánnyal (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokió, Japán) rögzítették a helyére. A nyelv helyzetét a szagittális sík B módú felvétele igazolta, amely kétdimenziós felvételt adott a szeletről a szájüregen keresztül. A rögzítési sebesség 0,0476 másodperc volt (21 képkocka másodpercenként). Ultrahangfelvételek készültek, miközben a páciens a süti 1/4-ét normál módon megrágta, amíg le nem nyelte.
3 hónapos fogpótlás és túlfogsor behelyezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 25.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A01010023RP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel