Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografisch onderzoek van tongbeweging voor overkappingsprothese op implantaten

25 november 2024 bijgewerkt door: Mansoura University

Echografisch onderzoek van de tongbeweging tijdens het kauwen bij volledig edentate patiënten die zijn gerehabiliteerd door een overkappingsprothese met een onderkaakimplantaat

Deze studie had tot doel de impact van een overkappingsprothese met mandibulaire implantaten op de tongbeweging tijdens het kauwen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt kreeg een nieuw geconstrueerde conventionele volledige prothese. Om de radiografische stent te construeren, werd de onderkaakprothese gedupliceerd in helder acrylhars en aangepast door meerdere gaten te plaatsen gevuld met radiopake guttapercha-punten. Vervolgens werd een stereolithografische chirurgische gids geconstrueerd met behulp van een dubbele scantechniek met computertomografie met kegelbundel (CBCT, i-CAT Vision®, Imaging Sciences International, Hatfield, PA). Er werden twee tandheelkundige implantaten in de mandibulaire boog van de patiënt in het hondengebied ingebracht met behulp van geleide chirurgie en een vertraagd belastingprotocol. Patiënten kregen de instructie om vlak voor de implantatieoperatie hun mond te spoelen met chloorhexidine-mondwater en dit gedurende een week te blijven doen. Een profylactisch antibioticum (Amoxicilline en Clavulaanzuur 125 mg) werd één uur vóór de operatie toegediend en werd gedurende één week na de operatie voortgezet. Om de pijn onder controle te houden, werd een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn (Ibuprofen 600 mg) voorgeschreven. Na de operatie mochten patiënten de volledige prothese niet meer gebruiken en werd hen geadviseerd een zacht dieet te volgen.

Na één week werd de onderkaakprothese ontlast en opnieuw bekleed met zacht reliningmateriaal (Softliner; PROMEDICA) en afgeleverd bij de patiënt. Na 3-4 maanden werden de tandheelkundige implantaten blootgelegd en werden er kogelabutments in de implantaten geschroefd (Fig. 1A). De behuizing van de kogelbevestigingen werd met behulp van een directe pick-uptechniek in het pasoppervlak van de onderkaakprothese opgenomen (Fig. 1B). Vervolgens werd de onderkaakoverkappingsprothese in de mond van de patiënt ingebracht en werd de occlusale aanpassing uitgevoerd met behulp van scharnierend papier om eventuele occlusale interferenties te verwijderen. Er werden vervolgbezoeken gepland.

Meting van de tongbeweging De evaluatie van de tongbeweging werd uitgevoerd met behulp van een ultrasoon beeldvormingssysteem (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan) met een convexe sonde van 3,1 MHz. Een laag ultrageluidgelei (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) werd onder de sonde op de huid van de patiënt aangebracht. De patiënt kreeg de opdracht rechtop te zitten en de sonde werd onder de kin geplaatst om de straal door de distale oppervlakken van de tweede premolaren aan zowel de rechter- als de linkerkant te laten gaan. De sonde werd op zijn plaats vastgezet met behulp van een microfoonstandaard (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokyo, Japan) met verstelbare hoogte en hoek. De positie van de tong werd bevestigd op het B-modusbeeld van het sagittale vlak, dat een tweedimensionale opname opleverde van het sneetje door de mondholte. De opnamesnelheid was 0,0476 seconden (21 frames per seconde). Er werden echobeelden gemaakt terwijl de patiënt op een normale manier op 1/4 van een koekje kauwde totdat het werd doorgeslikt.

De echobeelden zijn gemaakt onder twee verschillende orale omstandigheden: 3 maanden na het inbrengen van de volledige prothese en 3 maanden na het inbrengen van de overkappingsprothese van het mandibulaire implantaat. De echografiegegevens werden via een USB-poort uit het beeldvormingssysteem geëxporteerd en naar een pc overgebracht. Het softwareprogramma Articulate Assistant Advanced (AAA) versie 221.2.0 werd gebruikt om de gegevens te analyseren. Het softwareprogramma biedt een meetwaaier, die wordt gebruikt om automatisch controlepunten in te stellen op het snijpunt van de tandoppervlaktespline en elke radiale as. Dit wordt gedaan met behulp van het AAA-randdetectiealgoritme, dat donker-heldere discontinuïteiten in het beeld detecteert. (28) De spie werd vervolgens op het zichtbare oppervlak van de tong in elk relevant videoframe aangebracht (figuur 2). Vanaf het begintijdstip (het begin van het kauwen) tot het eindtijdstip (wanneer de tong omhoog bewoog naar het gehemelte bij het begin van het slikken), werd het tongoppervlak getraceerd in AAA.

De volgende zaken zijn gemeten:

1 - Duur van het kauwen: vanaf het moment van voedselinname tot het moment waarop u voor het eerst doorslikt.

2- Cumulatieve verplaatsing van de tong tijdens het kauwen: De afstand (in mm) vanaf de tongoppervlakte tot het ankerpunt (A) werd gemeten langs de radiale waaierlijnen op drie verschillende punten: 30 graden posterieur (B), het midden ( C) en 30 graden anterieur (D) (Fig. 3). Dit meetproces werd herhaald voor opeenvolgende videoframes. De som van de absolute verandering tussen opeenvolgende frames voor alle meetpunten werd gedetecteerd.

3- Vorm van het tongoppervlak tijdens het kauwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten waren ten minste één jaar volledig edentate, hadden een normale maxillo-mandibulaire relatie en beschikten over beschikbare ruimte tussen de bogen. Ze waren niet-rokers en vrij van systemische ziekten die de osseo-integratie van implantaten zouden kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een hoofd-halsoperatie, een misvorming van het skelet en een kaakgewrichtsaandoening werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep I: volledige prothese
Elke patiënt kreeg een nieuw geconstrueerde conventionele volledige prothese.
Elke patiënt kreeg een nieuw geconstrueerde conventionele volledige prothese met optimale protheseverlenging en een gelingualiseerd, gebalanceerd occlusaal concept
Actieve vergelijker: groep II: overkappingsprothese met implantaat in de onderkaak
Er werden twee tandheelkundige implantaten in de mandibulaire boog van de patiënt in het hondengebied ingebracht met behulp van geleide chirurgie en een vertraagd belastingprotocol.
Er werden twee tandheelkundige implantaten in de mandibulaire boog van de patiënt in het gebied van de hond ingebracht met behulp van geleide chirurgie en een protocol voor vertraagde belasting. Na 3-4 maanden werden de tandheelkundige implantaten blootgelegd en werden kogelabutments in de implantaten geschroefd. De behuizing van de kogelbevestigingen werd met behulp van een directe pick-uptechniek in het pasoppervlak van de onderkaakprothese opgenomen (Fig. 1B). Vervolgens werd de onderkaakoverkappingsprothese in de mond van de patiënt ingebracht en werd de occlusale aanpassing uitgevoerd met behulp van scharnierend papier om eventuele occlusale interferenties te verwijderen. Er werden vervolgbezoeken gepland.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografie onderzoek van tongbeweging
Tijdsspanne: na 3 maanden plaatsing van een kunstgebit en een overkappingsprothese
De evaluatie van de tongbeweging werd uitgevoerd met behulp van een ultrasoon beeldvormingssysteem (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan) met een convexe sonde van 3,1 MHz. Een laag ultrageluidgelei (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) werd onder de sonde op de huid van de patiënt aangebracht. De patiënt kreeg de opdracht rechtop te zitten en de sonde werd onder de kin geplaatst om de straal door de distale oppervlakken van de tweede premolaren aan zowel de rechter- als de linkerkant te laten gaan. De sonde werd op zijn plaats vastgezet met behulp van een microfoonstandaard (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokyo, Japan) met verstelbare hoogte en hoek. De positie van de tong werd bevestigd op het B-modusbeeld van het sagittale vlak, dat een tweedimensionale opname opleverde van het sneetje door de mondholte. De opnamesnelheid was 0,0476 seconden (21 frames per seconde). Er werden echobeelden gemaakt terwijl de patiënt op een normale manier op 1/4 van een koekje kauwde totdat het werd doorgeslikt.
na 3 maanden plaatsing van een kunstgebit en een overkappingsprothese

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A01010023RP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren