Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydundersøkelse av tungebevegelse for implantatoverproteser

25. november 2024 oppdatert av: Mansoura University

Ultralydundersøkelse av tungebevegelse under tygging for fullstendig edentulose pasienter som er rehabilitert av overkjeveimplantatbeholdt overproteser

Denne studien hadde som mål å undersøke virkningen av overkjeveproteser på tungebevegelsen under tygging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hver pasient fikk en nykonstruert konvensjonell helprotese. For å konstruere den radiografiske stenten ble underkjeveprotesen duplisert i klar akrylharpiks og modifisert ved å plassere flere hull fylt med røntgentette guttaperka-punkter. En stereolitografisk kirurgisk guide ble deretter konstruert ved bruk av en dobbel skanningsteknikk med kjeglestråledatastyrt tomografi (CBCT, i-CAT Vision®, Imaging Sciences International, Hatfield, PA). To tannimplantater ble satt inn i pasientens underkjevebue ved hjørnetannregionen ved hjelp av veiledet kirurgi og en forsinket belastningsprotokoll. Pasientene ble bedt om å skylle munnen med Klorohexidin munnvann rett før implantatoperasjonen og fortsette i en uke. Et profylaktisk antibiotikum (Amoxicillin og Clavulansyre 125 mg) ble administrert en time før operasjonen og fortsatte i en uke etter operasjonen. For å kontrollere smerte ble et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (Ibuprofen 600 mg) foreskrevet. Etter operasjonen ble pasienter forbudt å bruke hele protesen og ble rådet til å følge en myk diett.

Etter en uke ble underkjeveprotesen avlastet og foret på nytt med mykt reforingsmateriale (Softliner; PROMEDICA) og levert til pasienten. Etter 3-4 måneder ble tannimplantatene eksponert og kulestøtter skrudd inn i implantatene (Fig.1A). Huset til kulefestene ble innlemmet i tilpasningsflaten til underkjeveprotesen ved å bruke en direkte oppsamlingsteknikk (fig. 1B). Overkjeveprotesen ble deretter satt inn i pasientens munn og okklusal justering ble utført ved bruk av artikulerende papir for å fjerne eventuelle okklusale interferenser. Det ble planlagt oppfølgingsbesøk.

Måling av tungebevegelse Evalueringen av tungebevegelse ble utført ved bruk av et ultralydbildesystem (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan) med en 3,1 MHz konveks sonde. Et lag med ultralydgelé (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) ble påført pasientens hud under sonden. Pasienten ble bedt om å sitte i oppreist stilling, og sonden ble plassert under hakeområdet for å la strålen passere gjennom de distale overflatene av de andre premolarene på både høyre og venstre side. Sonden ble festet på plass ved hjelp av et mikrofonstativ (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokyo, Japan) med justerbar høyde og vinkel. Tungens posisjon ble bekreftet på B-modusbildet av sagittalplanet, som ga en todimensjonal registrering av skiven gjennom munnhulen. Opptakshastigheten var 0,0476 sekunder (21 bilder per sekund). Ultralydbilder ble tatt mens pasienten tygget 1/4 av en informasjonskapsel på vanlig måte til den ble svelget.

Ultralydbildene ble tatt ved to forskjellige orale tilstander: 3 måneder etter fullstendig innsetting av protese og 3 måneder etter innsetting av overprotese i underkjeveimplantat. Ultralyddataene ble eksportert fra bildesystemet via en USB-port og overført til en personlig datamaskin. Articulate Assistant Advanced (AAA) programvareversjon 221.2.0 ble brukt til å analysere dataene. Programvaren har en målevifte, som brukes til å automatisk sette kontrollpunkter ved skjæringspunktet mellom tunge-overflate-spline og hver radial akse. Dette gjøres ved hjelp av AAA kantdeteksjonsalgoritmen, som oppdager mørke-lyse diskontinuiteter i bildet. (28) Spline ble deretter festet til den synlige overflaten av tungen i hver relevant videoramme (fig. 2). Fra starttidspunktet (begynnelsen av tyggingen) til slutttidspunktet (når tungen beveget seg opp mot ganen ved starten av svelgingen), ble tungeoverflaten sporet i AAA.

Følgende elementer ble målt:

1 - Tyggetid: Fra tidspunktet for matinntak til tidspunktet for begynnelsen av første svelging.

2- Kumulativ forskyvning av tungen under tygging: Avstanden (i mm) fra tungeoverflatens spline til ankerpunktet (A) ble målt langs de radielle viftelinjene på tre forskjellige punkter: 30 grader posterior (B), senteret ( C), og 30 grader anterior (D) (fig. 3). Denne måleprosessen ble gjentatt for påfølgende videobilder. Summen av absolutt endring mellom påfølgende bilder for alle målepunkter ble oppdaget.

3- Tungens overflateform under tygging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasientene var fullstendig tannløse i minst ett år, hadde et normalt maksillo-mandibular forhold og hadde ledig plass mellom buene. De var ikke-røykere og fri for systemiske sykdommer som kunne påvirke implantatets osseointegrasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hode- og nakkekirurgi, skjelettdeformitet og kjeveleddsforstyrrelser ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I: komplette proteser
Hver pasient fikk en nykonstruert konvensjonell helprotese.
Hver pasient mottok en nykonstruert konvensjonell komplett protese med optimal proteseforlengelse og språklig balansert okklusalt konsept
Aktiv komparator: gruppe II: overkjeveimplantat overproteser
To tannimplantater ble satt inn i pasientens underkjevebue ved hjørnetannregionen ved hjelp av veiledet kirurgi og en forsinket belastningsprotokoll.
To tannimplantater ble satt inn i pasientens underkjevebue ved hjørnetannregionen ved hjelp av veiledet kirurgi og en forsinket belastningsprotokoll. Etter 3-4 måneder ble tannimplantatene eksponert og kulestøttene skrudd inn i implantatene. Huset til kulefestene ble innlemmet i tilpasningsflaten til underkjeveprotesen ved å bruke en direkte oppsamlingsteknikk (fig. 1B). Overkjeveprotesen ble deretter satt inn i pasientens munn og okklusal justering ble utført ved bruk av artikulerende papir for å fjerne eventuelle okklusale interferenser. Det ble planlagt oppfølgingsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralydundersøkelse av tungebevegelse
Tidsramme: etter 3 måneder med protese og overproteseinnsetting
Evalueringen av tungebevegelsen ble utført ved hjelp av et ultralydbildesystem (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan) med en 3,1 MHz konveks sonde. Et lag med ultralydgelé (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) ble påført pasientens hud under sonden. Pasienten ble bedt om å sitte i oppreist stilling, og sonden ble plassert under hakeområdet for å la strålen passere gjennom de distale overflatene av de andre premolarene på både høyre og venstre side. Sonden ble festet på plass ved hjelp av et mikrofonstativ (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokyo, Japan) med justerbar høyde og vinkel. Tungens posisjon ble bekreftet på B-modusbildet av sagittalplanet, som ga en todimensjonal registrering av skiven gjennom munnhulen. Opptakshastigheten var 0,0476 sekunder (21 bilder per sekund). Ultralydbilder ble tatt mens pasienten tygget 1/4 av en informasjonskapsel på vanlig måte til den ble svelget.
etter 3 måneder med protese og overproteseinnsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A01010023RP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere